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Desempenho da tomografia computadorizada espectral em pacientes com câncer colorretal metastático: um estudo multicêntrico prospectivo

3 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A TC espectral é uma modalidade de imagem em rápida expansão que permite uma redução na dose e irradiação de iodo em comparação com a varredura convencional. Ele utiliza a diferença de atenuação do material de acordo com os dois níveis de energia diferentes dos feixes de raios X incidentes. O scanner de energia dupla tem uma ampla gama de aplicações clínicas, principalmente em imagens abdominais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em primeiro lugar, a criação virtual de imagens monoenergéticas entre 40 e 140 keV mostrou melhora subjetiva e objetiva na detecção tumoral de lesões hipovasculares utilizando baixas energias (40 keV). Foi demonstrado que é de interesse em imagens vasculares e cardíacas e reduz artefatos em imagens ósseas. Porém, seu desempenho na análise oncológica tem sido pouco estudado. A seleção de pacientes para cirurgia de carcinose peritoneal e hepática é fundamental, pois a cirurgia permite prolongar a sobrevida, mas está associada a uma taxa de morbimortalidade não negligenciável.

A TC espectral fornece melhor detecção de carcinose peritoneal e metástases hepáticas de câncer colorretal em comparação com a aquisição convencional de TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França, 42000
        • Recrutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sylvain Grange, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rémi Grange, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com metástases peritoneais e/ou hepáticas síncronas ou metacrônicas de câncer colorretal com planos cirúrgicos curativos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acompanhados por câncer colorretal com metástases hepáticas sincrônicas ou metacrônicas e/ou carcinose peritoneal
  • Pacientes com plano de ressecção cirúrgica curativa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal não metastático
  • Pacientes tratados com quimioterapia sem planos cirúrgicos
  • Pacientes com câncer colorretal com metástases extra-hepáticas e extraperitoneais isoladas (por ex. pulmão, osso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal serão incluídos.
Outro: Imagens de tomografia computadorizada
Análise de imagens tomográficas de metástases peritoneais e/ou hepáticas de câncer colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do mapeamento da lesão peritoneal entre varredura espectral e varredura convencional
Prazo: Ano 1
Comparação do mapeamento da lesão peritoneal entre a varredura espectral (aquisições monoenergéticas, mapeamento de iodo, etc.) e a varredura convencional (aquisição obtida durante a aquisição espectral).
Ano 1
Comparação do mapeamento de lesões hepáticas entre varredura espectral e varredura convencional
Prazo: Ano 1
Comparação do mapeamento da lesão hepática entre a varredura espectral (aquisições monoenergéticas, mapeamento de iodo, etc.) e a varredura convencional (aquisição obtida durante a aquisição espectral).
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta à quimioterapia no RECIST 1.1
Prazo: Ano 1
Coleta de dados demográficos, biológicos e cirúrgicos.
Ano 1
Avaliação da resposta à quimioterapia em Radiomics
Prazo: Ano 1
Coleta de dados demográficos, biológicos e cirúrgicos.
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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