Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektri-CT-skannauksen tehokkuus potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä: tuleva monikeskustutkimus

torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spektraalinen CT on nopeasti laajeneva kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa jodiannoksen ja säteilyn pienentämisen tavanomaiseen skannaukseen verrattuna. Se käyttää materiaalin vaimennuseroa tulevan röntgensäteen kahden eri energiatason mukaan. Kaksoisenergiaskannerilla on laaja valikoima kliinisiä sovelluksia, erityisesti vatsan alueen kuvantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin monoenergiakuvien virtuaalinen luominen välillä 40-140 keV on osoittanut subjektiivista ja objektiivista parannusta hypovaskulaaristen leesioiden tuumorin havaitsemiseen käyttämällä alhaisia ​​energioita (40 keV). Sen on osoitettu kiinnostavan verisuonten ja sydämen kuvantamisessa ja vähentävän artefakteja luun kuvantamisessa. Sen suorituskykyä onkologian analyysissä on kuitenkin tutkittu vähän. Potilaiden valinta vatsakalvon ja maksakarsinoosin leikkausta varten on olennaista, koska leikkaus mahdollistaa eloonjäämisajan pidentämisen, mutta siihen liittyy merkittävä morbi-kuolleisuus.

Spektraalinen CT mahdollistaa vatsakalvon karsinoosin ja paksusuolensyövän maksametastaasien paremman havaitsemisen tavanomaiseen TT-kuvaukseen verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42000
        • Rekrytointi
        • Chu Saint-Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rémi Grange, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän synkronisia tai metakronisia vatsakalvon ja/tai maksan etäpesäkkeitä ja joilla on parantavia leikkaussuunnitelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurataan paksusuolensyövän vuoksi, joilla on synkronisia tai metakronisia maksametastaaseja ja/tai peritoneaalisyöpä
  • Potilaat, joilla on parantava kirurginen resektiosuunnitelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-metastaattinen paksusuolen syöpä
  • Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla ilman leikkaussuunnitelmia
  • Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joilla on pelkästään maksan ja vatsaontelon ulkopuolisia etäpesäkkeitä (esim. keuhko, luu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, otetaan mukaan.
Muut: CT-kuvat
Kolorektaalisyövän vatsakalvon ja/tai maksan etäpesäkkeiden CT-kuvien analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalileesiokartoituksen vertailu spektriskannauksen ja tavanomaisen skannauksen välillä
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Peritoneaalisen leesion kartoituksen vertailu spektrisen skannauksen (monoenergeettiset hankinnat, jodikartoitus jne.) ja tavanomaisen skannauksen (saavutettu spektrin hankinnan aikana) välillä.
Vuosi: 1
Maksavauriokartoituksen vertailu spektriskannauksen ja tavanomaisen skannauksen välillä
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Maksavauriokartoituksen vertailu spektrisen skannauksen (monoenergeettiset hankinnat, jodikartoitus jne.) ja tavanomaisen skannauksen (spektrihaun aikana saatu hankinta) välillä.
Vuosi: 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapiavasteen arviointi RECIST-tutkimuksessa 1.1
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Demografisten, biologisten ja kirurgisten tietojen kerääminen.
Vuosi: 1
Kemoterapiavasteen arviointi radiomiikassa
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Demografisten, biologisten ja kirurgisten tietojen kerääminen.
Vuosi: 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN1162022/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa