Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van spectrale CT-scan bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker: een prospectieve multicentrische studie

19 september 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spectrale CT is een zich snel uitbreidende beeldvormingsmodaliteit die een verlaging van de jodiumdosis en bestraling mogelijk maakt in vergelijking met conventioneel scannen. Het maakt gebruik van het verschil in verzwakking van het materiaal volgens de twee verschillende energieniveaus van de invallende röntgenbundels. De dual-energy scanner heeft een breed scala aan klinische toepassingen, met name bij beeldvorming van de buik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allereerst heeft de virtuele creatie van mono-energiebeelden tussen 40 en 140 keV een subjectieve en objectieve verbetering aangetoond van de tumordetectie van hypovasculaire laesies met behulp van lage energieën (40 keV). Er is aangetoond dat het van belang is bij vasculaire en cardiale beeldvorming en dat het artefacten bij botbeeldvorming vermindert. De prestaties ervan in de oncologische analyse zijn echter weinig bestudeerd. De selectie van patiënten voor peritoneale en hepatische carcinosechirurgie is van fundamenteel belang, aangezien chirurgie een verlenging van de overleving mogelijk maakt, maar gepaard gaat met een niet te verwaarlozen morbisterftecijfer.

Spectrale CT biedt verbeterde detectie van peritoneale carcinose en levermetastasen van colorectale kanker vergeleken met conventionele CT-registratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met synchrone of metachrone peritoneale en/of levermetastasen van colorectale kanker met curatieve chirurgische plannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd voor colorectale kanker met synchrone of metachrone levermetastasen en/of peritoneale carcinose
  • Patiënten met een curatief chirurgisch resectieplan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-gemetastaseerde colorectale kanker
  • Patiënten die worden behandeld met chemotherapie zonder chirurgische plannen
  • Patiënten met colorectale kanker met alleen extrahepatische en extraperitoneale metastasen (bijv. long, bot)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met colorectale kanker
Patiënten met colorectale kanker zullen worden geïncludeerd.
Ander: CT-afbeeldingen
Analyse van CT-beelden van peritoneale en/of levermetastasen van colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het in kaart brengen van peritoneale laesies tussen spectraal scannen en conventioneel scannen
Tijdsspanne: Jaar 1
Vergelijking van het in kaart brengen van peritoneale laesies tussen spectrale scanning (mono-energetische acquisities, jodium mapping, enz.) en conventionele scanning (acquisitie verkregen tijdens spectrale acquisitie).
Jaar 1
Vergelijking van het in kaart brengen van leverlaesies tussen spectraal scannen en conventioneel scannen
Tijdsspanne: Jaar 1
Vergelijking van het in kaart brengen van leverlaesies tussen spectrale scanning (mono-energetische acquisities, jodium mapping, enz.) en conventionele scanning (acquisitie verkregen tijdens spectrale acquisitie).
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de respons op chemotherapie in RECIST 1.1
Tijdsspanne: Jaar 1
Verzameling van demografische, biologische en chirurgische gegevens.
Jaar 1
Evaluatie van de respons op chemotherapie in Radiomics
Tijdsspanne: Jaar 1
Verzameling van demografische, biologische en chirurgische gegevens.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren