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即時紹介手続きに紹介された重度の精神障害のあるホームレス人々に対する住居と積極的な地域治療チームによる支援による投獄に代わる手段の影響:AILSIプログラム (AILSI)

2026年2月6日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

重度の精神障害を持ち即時紹介手続きを必要とするホームレスの人々に対する住居による投獄と積極的地域治療チームによる支援(AILSIプログラム)の通常のサービスとの比較の影響:ランダム化比較試験

重度の精神障害を抱えたホームレスの人々は、救急外来の多用や強制入院、外来治療へのアクセスの悪さ、共通の権利サービスへのアクセスの悪さ、投獄のリスクの増大など、不連続なメンタルヘルスケアの経路について交渉しなければなりません。

重度の精神障害や社会的脆弱性の複数の要因を持つ人々の罹患率を減らし、社会統合と外来治療を改善するために、治療法学の概念がアングロサクソン諸国における精神保健法廷の出現につながった。 これらの裁判所は、地域ベースの集中治療(積極的地域治療-ACT)を通じて投獄に代わる選択肢を条件付けることを目的としています。 ACT チームは、治療や禁欲を前提とすることなく、住居への直接アクセスを提供します。 この地域ベースの集中治療モデルは、患者による治療の受容性の向上と関連しながら、医学的および法的有効性を実証する傾向があります。 フランスでは、この問題に関するデータはほとんど存在しません。

メデサン・デュ・モンド(NGO)は、マルセイユ検察局と協力し、重度の精神障害を抱えてホームレスとなり、即時紹介手続きを行う人々に対するAILSI戦略の実施を提案している。 研究ユニット EA 3279 - CEReSS は、この革新的な介入の独立した評価を担当しています。

これは、AILSI グループ (介入) と TAU グループ (通常のサービス) の 2 つのグループによるランダム化対照研究です。 合計 220 人の患者が含まれる予定です (AILSI グループ 100 人 / TAU グループ 120 人)。

主な目的は、各グループの 18 か月時点の再収監期間を曝露時間で重み付けして評価することにより、通常のサービスと比較した革新的プログラム (AILSI) の有効性を評価することです。

。対象期間: 30 か月。追跡期間: 18 か月。研究の総期間: 54 か月。

全体的な結果に対処するために、定量的分析と定性的分析の両方が実施されます。 2 つのグループ間の有意差を強調し、有効性を向上させる予測因子を特定するために、一次結果と二次結果に対して単変量解析と多変量解析が実行されます。 分析は適正疫学的実践に従って実施され、最終報告書はCONSORT(治験報告統合基準)の推奨に従って作成されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • マルセイユ検察局への即時出廷が延期される
  • ホームレスであること(ETHOS 1 ~ 8.3)
  • DSM-IV-TR で定義される重度の精神障害の診断を提示している
  • 効果的な医療保険の加入
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名していること
  • 研究に参加してから少なくとも 18 か月はその地域に滞在したいと宣言していること。

除外基準:

  • 18 歳未満。
  • ETHOS 1 ~ 8.3 の分類基準はありません
  • DSM-IV-TR で定義される重度の精神障害の診断を受けていないこと
  • 理解力が制限される認知障害があり、
  • 後見を受けているので、
  • 効果的な健康保険に加入していない
  • 研究への参加を拒否したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アイルシ
住居付きの安らぎの場と徹底したフォローアップ
介入なし:標準的なケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
曝露時間で重み付けされた再投獄の期間
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:François CREMIEUX、AP-HM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年8月2日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-61

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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