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Impact d'une alternative à l'incarcération par le logement et le soutien par une équipe de traitement communautaire assertive pour les personnes sans abri souffrant de troubles psychiatriques graves référées à une procédure de référence immédiate : programme AILSI (AILSI)

6 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact d'une alternative à l'incarcération par le logement et le soutien par une équipe de traitement communautaire assertive (programme AILSI) pour les personnes sans abri atteintes de troubles psychiatriques graves et orientées vers une procédure de référence immédiate, en comparaison avec les services habituels : un essai contrôlé randomisé

Les personnes sans abri souffrant de troubles psychiatriques graves doivent composer avec des parcours de soins de santé mentale discontinus, notamment un recours élevé aux services d'urgence et à une hospitalisation forcée, un accès limité aux soins ambulatoires, un accès limité aux services de droits communs et un risque accru d'incarcération.

Afin de réduire la morbidité, d’améliorer l’intégration sociale et la prise en charge ambulatoire des personnes atteintes de troubles psychiatriques sévères et de multiples facteurs de vulnérabilité sociale, le concept de jurisprudence thérapeutique a conduit à l’émergence de tribunaux de santé mentale dans les pays anglo-saxons. Ces tribunaux visent à conditionner les alternatives à l'incarcération par le biais de soins intensifs communautaires (traitement communautaire assertif-ACT). Les équipes ACT offrent un accès direct au logement sans aucune condition préalable de traitement ou d’abstinence. Ce modèle de soins intensifs de proximité tend à démontrer une efficacité médicale et juridique tout en étant associé à une plus grande acceptabilité des soins par les patients. En France, très peu de données existent sur le sujet.

Médecins du Monde (ONG), en collaboration avec le Parquet de Marseille, propose la mise en œuvre de la stratégie AILSI pour les personnes sans abri atteintes de troubles psychiatriques sévères et orientées vers une procédure de référence immédiate. L'unité de recherche EA 3279 - CEReSS est en charge de l'évaluation indépendante de cette intervention innovante.

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée, avec deux groupes : le groupe AILSI (intervention) et le groupe TAU (services habituels). Au total, 220 patients seront inclus (100 dans le groupe AILSI / 120 dans le groupe TAU).

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du programme innovant (AILSI) par rapport aux services habituels en évaluant la durée de réincarcération à 18 mois dans chaque groupe, pondérée par le temps d'exposition.

. Durée d'inclusion : 30 mois ; Durée de suivi : 18 mois ; Durée totale de l'étude : 54 mois.

Des analyses quantitatives et qualitatives seront menées pour aborder les résultats globaux. Des analyses univariées et multivariées seront effectuées sur le résultat principal ainsi que sur les résultats secondaires afin de mettre en évidence les différences significatives entre les deux groupes et d'identifier les facteurs prédictifs pour une meilleure efficacité. L'analyse sera menée conformément aux bonnes pratiques épidémiologiques et le rapport final sera rédigé selon les recommandations CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Déféré en comparution immédiate au parquet de Marseille
  • Être sans abri (ETHOS 1 à 8.3)
  • Présenter un diagnostic de trouble psychiatrique grave tel que défini par le DSM-IV-TR
  • Avoir une couverture santé efficace
  • Avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Avoir déclaré vouloir rester dans la zone au moins 18 mois après son inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ;
  • Ne pas avoir de critères pour la classification ETHOS 1 à 8.3
  • Ne présentez pas de diagnostic de trouble psychiatrique grave tel que défini par le DSM-IV-TR
  • Présentant une déficience cognitive qui limite la compréhension,
  • Étant sous tutelle,
  • Ne disposez pas d’une couverture santé efficace
  • Ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AILSI
lieu de répit avec hébergement plus suivi intensif
Aucune intervention: la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de réincarcération, pondérée par le temps d'exposition
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: François CREMIEUX, AP-HM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-61

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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