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Impacto de uma alternativa ao encarceramento por meio de moradia e apoio por equipe assertiva de tratamento comunitário para moradores de rua com transtornos psiquiátricos graves encaminhados para procedimento de encaminhamento imediato: Programa AILSI (AILSI)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impacto de uma alternativa ao encarceramento por moradia e apoio por equipe de tratamento comunitário assertivo (Programa AILSI) para pessoas sem-teto com transtornos psiquiátricos graves e encaminhadas para procedimento de encaminhamento imediato, em comparação com serviços habituais: um ensaio clínico randomizado

As pessoas sem-abrigo com perturbações psiquiátricas graves têm de negociar caminhos descontínuos de cuidados de saúde mental, incluindo uma elevada utilização de serviços de urgência e hospitalização forçada, acesso deficiente a cuidados ambulatórios, acesso deficiente a serviços de direitos comuns e um maior risco de encarceramento.

Com o objetivo de reduzir a morbidade, melhorar a integração social e o atendimento ambulatorial de pessoas com transtornos psiquiátricos graves e múltiplos fatores de vulnerabilidade social, o conceito de jurisprudência terapêutica levou ao surgimento de tribunais de saúde mental nas nações anglo-saxônicas. Estes tribunais visam condicionar alternativas ao encarceramento através de cuidados intensivos comunitários (tratamento comunitário assertivo - ACT). As equipes ACT oferecem acesso direto à moradia sem qualquer pré-requisito de tratamento ou abstinência. Este modelo de cuidados intensivos comunitários tende a demonstrar eficácia médica e legal, ao mesmo tempo que está associado a uma maior aceitabilidade dos cuidados por parte dos pacientes. Em França, existem muito poucos dados sobre o assunto.

Médicos do Mundo (ONG), em colaboração com o Ministério Público de Marselha, propõe a implementação da estratégia AILSI para pessoas sem-abrigo com perturbações psiquiátricas graves e encaminhadas para procedimento de encaminhamento imediato. A unidade de investigação EA 3279 - CEReSS é responsável pela avaliação independente desta intervenção inovadora.

Trata-se de um estudo randomizado e cocontrolado, com dois grupos: grupo AILSI (intervenção) e grupo TAU (serviços habituais). Serão incluídos 220 pacientes (100 no grupo AILSI / 120 no grupo TAU).

O objetivo principal é avaliar a eficácia do programa inovador (AILSI) em comparação aos serviços habituais, avaliando a duração do reencarceramento em 18 meses em cada grupo, ponderada pelo tempo de exposição.

. Duração da inclusão: 30 meses; Duração do acompanhamento: 18 meses; Duração total do estudo: 54 meses.

Serão realizadas análises quantitativas e qualitativas para abordar os resultados globais. Análises univariadas e multivariadas serão realizadas no resultado primário, bem como nos resultados secundários, a fim de destacar diferenças significativas entre os dois grupos e identificar fatores preditivos para melhorar a eficácia. A análise será conduzida de acordo com as Boas Práticas Epidemiológicas, e o relatório final será redigido de acordo com as recomendações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Ser diferido com comparecimento imediato ao Ministério Público de Marselha
  • Estar em situação de rua (ETHOS 1 a 8,3)
  • Apresentar um diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave, conforme definido pelo DSM-IV-TR
  • Ter uma cobertura de saúde eficaz
  • Ter assinado um consentimento informado para participar do estudo
  • Ter declarado querer permanecer na área por pelo menos 18 meses após inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 anos;
  • Não possuem critérios para classificação ETHOS 1 a 8.3
  • Não apresentar diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave conforme definido pelo DSM-IV-TR
  • Apresentar comprometimento cognitivo que limita a compreensão,
  • Estando sob tutela,
  • Não têm cobertura de saúde eficaz
  • Tendo se recusado a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AILSI
local de descanso com moradia e acompanhamento intensivo
Sem intervenção: o padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração do reencarceramento, ponderada pelo tempo de exposição
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: François CREMIEUX, AP-HM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-61

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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