- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025006
즉각적인 의뢰 절차에 회부된 중증 정신 장애가 있는 노숙자를 위한 적극적인 지역사회 치료팀의 주택 및 지원을 통한 투옥 대안의 영향: AILSI 프로그램 (AILSI)
중증 정신 질환이 있는 노숙자이며 즉시 의뢰 절차로 회부된 사람들을 위한 적극적 지역사회 치료팀(AILSI 프로그램)의 주택 및 지원에 의한 투옥 대안이 일반적인 서비스와 비교하여 미치는 영향: 무작위 대조 시험
심각한 정신 질환을 앓고 있는 노숙자는 응급실 이용률이 높고 강제 입원, 외래 치료에 대한 접근성 부족, 일반 권리 서비스에 대한 접근성 부족, 투옥 위험 증가 등 불연속적인 정신 건강 관리 경로를 협상해야 합니다.
질병률을 줄이고, 심각한 정신 장애와 다양한 사회적 취약 요인을 가진 사람들의 사회 통합 및 외래 진료를 개선하기 위해 치료 법학의 개념은 앵글로색슨 국가에서 정신 건강 법원의 출현을 가져왔습니다. 이들 법원은 지역사회 기반 집중 치료(적극적 지역사회 치료-ACT)를 통해 투옥에 대한 대안을 마련하는 것을 목표로 합니다. ACT 팀은 치료나 금욕의 전제 조건 없이 주택에 대한 직접적인 접근을 제공합니다. 이러한 지역사회 기반 집중 치료 모델은 의학적, 법적 효과를 입증하는 동시에 환자의 치료 수용도가 더 높은 경향이 있습니다. 프랑스에는 이 주제에 대한 데이터가 거의 없습니다.
Médecins du Monde(NGO)는 마르세유 검찰청과 협력하여 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노숙자를 위한 AILSI 전략의 시행을 제안하고 즉각적인 의뢰 절차를 언급했습니다. 연구 단위 EA 3279 - CEReSS는 이 혁신적인 개입에 대한 독립적인 평가를 담당합니다.
이것은 AILSI 그룹(개입)과 TAU 그룹(일반 서비스)의 두 그룹으로 구성된 무작위 대조 연구입니다. 총 220명의 환자가 포함됩니다(AILSI 그룹 100명 / TAU 그룹 120명).
주요 목표는 노출 시간에 따라 가중치를 적용하여 각 그룹의 18개월에 재수감 기간을 평가하여 일반적인 서비스와 비교하여 혁신 프로그램(AILSI)의 효과를 평가하는 것입니다.
. 포함 기간: 30개월; 추적 기간: 18개월; 총 연구 기간: 54개월.
전반적인 결과를 다루기 위해 정량적 분석과 정성적 분석이 모두 수행됩니다. 두 그룹 간의 유의미한 차이를 강조하고 효율성 향상을 위한 예측 요인을 식별하기 위해 일차 결과와 이차 결과에 대해 단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다. 분석은 Good Epidemiological Practices에 따라 수행되며 최종 보고서는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항에 따라 작성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 마르세유 검찰청에 즉각 출석
- 노숙자 생활(ETHOS 1~8.3)
- DSM-IV-TR에 정의된 심각한 정신 장애의 진단을 제시합니다.
- 효과적인 건강 보장
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 후
- 연구에 참여한 후 최소 18개월 동안 해당 지역에 머물고 싶다고 선언한 경우.
제외 기준:
- 18세 미만
- ETHOS 1~8.3 분류 기준이 없습니다.
- DSM-IV-TR에 정의된 심각한 정신 장애의 진단을 제시하지 마십시오.
- 이해력을 제한하는 인지 장애를 나타내며,
- 후견인이 되면서,
- 효과적인 건강 보장을 받지 못함
- 연구 참여를 거부한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AILSI
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숙소와 집중적인 후속 조치가 포함된 휴식 공간
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간섭 없음: 진료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노출 시간에 따라 가중치가 부여된 재감옥 기간
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: François CREMIEUX, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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