Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние альтернативы тюремному заключению жильем и поддержка со стороны настойчивой общественной лечебной группы для бездомных с тяжелыми психическими расстройствами, направленных на процедуру немедленного направления: программа AILSI (AILSI)

6 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Влияние альтернативы тюремному заключению жильем и поддержки со стороны группы активного общественного лечения (Программа AILSI) для бездомных с тяжелыми психическими расстройствами, направленных на процедуру немедленного направления, по сравнению с обычными услугами: рандомизированное контролируемое исследование

Бездомным с тяжелыми психическими расстройствами приходится договариваться о прерывистых путях оказания психиатрической помощи, включая частое использование отделений неотложной помощи и принудительную госпитализацию, плохой доступ к амбулаторной помощи, плохой доступ к общим службам защиты прав и более высокий риск тюремного заключения.

Чтобы снизить заболеваемость, улучшить социальную интеграцию и амбулаторную помощь людям с тяжелыми психическими расстройствами и множественными факторами социальной уязвимости, концепция терапевтической юриспруденции привела к появлению судов по психическому здоровью в англосаксонских странах. Эти суды стремятся создать условия, альтернативные тюремному заключению, посредством интенсивной терапии на уровне местного сообщества (настойчивое лечение на уровне сообщества – ACT). Команды ACT предлагают прямой доступ к жилью без каких-либо предварительных условий лечения или воздержания. Эта модель интенсивной терапии на уровне местного сообщества имеет тенденцию демонстрировать медицинскую и юридическую эффективность, но при этом связана с большей приемлемостью ухода для пациентов. Во Франции имеется очень мало данных по этому вопросу.

«Врачи мира» (НПО) в сотрудничестве с прокуратурой Марселя предлагают реализовать стратегию AILSI для людей, которые являются бездомными с тяжелыми психическими расстройствами и направлены на немедленную процедуру направления. Исследовательское подразделение EA 3279 - CEReSS отвечает за независимую оценку этого инновационного вмешательства.

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: группа AILSI (вмешательство) и группа TAU (обычные услуги). Всего будут включены 220 пациентов (100 в группе AILSI / 120 в группе TAU).

Основная цель - оценить эффективность инновационной программы (AILSI) по сравнению с обычными услугами путем оценки продолжительности повторного заключения в 18 месяцев в каждой группе, взвешенной по времени воздействия.

. Продолжительность включения: 30 месяцев; Продолжительность наблюдения: 18 месяцев; Общая продолжительность исследования: 54 месяца.

Для определения общих результатов будет проводиться как количественный, так и качественный анализ. Одномерный и многомерный анализ будет проводиться как по основным, так и по вторичным результатам, чтобы выявить существенные различия между двумя группами и выявить прогностические факторы для повышения эффективности. Анализ будет проводиться в соответствии с надлежащей эпидемиологической практикой, а окончательный отчет будет написан в соответствии с рекомендациями CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере 18 лет
  • Немедленная передача в прокуратуру Марселя
  • Быть бездомным (ЭТОС 1–8,3)
  • Представление диагноза тяжелого психического расстройства согласно определению DSM-IV-TR.
  • Наличие эффективного медицинского страхования
  • Подписав информированное согласие на участие в исследовании.
  • Заявив о своем желании остаться в этом районе не менее 18 месяцев после включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет;
  • Нет критериев классификации ETHOS от 1 до 8.3.
  • Не предъявляйте диагноз тяжелого психического расстройства, определенного в DSM-IV-TR.
  • Представление когнитивных нарушений, ограничивающих понимание,
  • Находясь под опекой,
  • Не иметь эффективного медицинского страхования
  • Отказавшись от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АИЛСИ
место передышки с жильем плюс интенсивное наблюдение
Без вмешательства: стандарт ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность повторного заключения, взвешенная по времени воздействия
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: François CREMIEUX, AP-HM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-61

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться