- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025006
Asuntovangitsemisen vaihtoehdon vaikutus ja vakuuttavan yhteisön hoitoryhmän tuki vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsiville kodittomille henkilöille, jotka on lähetetty välittömään lähetemenettelyyn: AILSI-ohjelma (AILSI)
Asuntovangittamisen vaihtoehdon vaikutus ja AILSI-ohjelman (AILSI-ohjelma) antama tuki vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsiville kodittomille ja välittömään lähetemenettelyyn tavanomaisiin palveluihin verrattuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsivien kodittomien ihmisten on neuvoteltava epäjatkuvista mielenterveyshuoltopoluista, mukaan lukien ensiapuosaston runsas käyttö ja pakkosairaalahoito, huono pääsy avohoitoon, huono pääsy yleisiin oikeuspalveluihin ja suurempi vangitsemisriski.
Sairastuvuuden vähentämiseksi, sosiaalisen integraation ja avohoidon parantamiseksi henkilöille, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä ja useita sosiaalisen haavoittuvuuden tekijöitä, terapeuttisen oikeuskäytännön käsite on johtanut mielenterveystuomioistuinten syntymiseen anglosaksisissa maissa. Nämä tuomioistuimet pyrkivät ehdoittamaan vaihtoehtoja vankeudelle yhteisöpohjaisella tehohoidolla (assertive Community treatment-ACT). ACT Teams tarjoaa suoran pääsyn asuntoon ilman hoidon tai pidättymisen edellytyksiä. Tällä yhteisöpohjaisen tehohoidon mallilla on taipumus osoittaa lääketieteellistä ja oikeudellista tehokkuutta samalla kun potilaat hyväksyvät sen paremmin. Ranskassa aiheesta on hyvin vähän tietoa.
Médecins du Monde (NGO) ehdottaa yhteistyössä Marseillen yleisen syyttäjänviraston kanssa AILSI-strategian täytäntöönpanoa ihmisille, jotka ovat jääneet kodittomaksi vakavista psykiatrisista häiriöistä ja jotka on lähetetty välittömään lähetemenettelyyn. Tutkimusyksikkö EA 3279 - CEReSS vastaa tämän innovatiivisen toimenpiteen riippumattomasta arvioinnista.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: AILSI-ryhmä (interventio) ja TAU-ryhmä (tavalliset palvelut). Mukana on yhteensä 220 potilasta (100 AILSI-ryhmässä / 120 TAU-ryhmässä).
Päätavoitteena on arvioida innovatiivisen ohjelman (AILSI) tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin palveluihin arvioimalla kussakin ryhmässä 18 kuukauden uudelleenvankeutumisen kesto altistusajalla painotettuna.
. Sisällyttämisen kesto: 30 kuukautta; Seurannan kesto: 18 kuukautta; Tutkimuksen kokonaiskesto: 54 kuukautta.
Sekä määrällisiä että laadullisia analyyseja tehdään yleisten tulosten käsittelemiseksi. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä tehdään ensisijaiselle tulokselle sekä toissijaisille tuloksille, jotta voidaan korostaa merkittäviä eroja kahden ryhmän välillä ja tunnistaa ennakoivia tekijöitä tehokkuuden parantamiseksi. Analyysi suoritetaan hyvien epidemiologisten käytäntöjen mukaisesti ja loppuraportti kirjoitetaan CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Lykätty välittömään esiintymiseen Marseillen syyttäjänvirastoon
- Asunnottomuus (ETHOS 1-8.3)
- Esitetään DSM-IV-TR:n määrittelemän vakavan psykiatrinen häiriön diagnoosi
- Tehokas terveysturva
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Ilmoitettu haluavansa oleskella alueella vähintään 18 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias;
- Sinulla ei ole ETHOS 1 - 8.3 -luokituksen kriteerejä
- Älä esitä DSM-IV-TR:n määritelmän mukaista vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosia
- Esittää kognitiivista heikentymistä, joka rajoittaa ymmärtämistä,
- holhouksen alaisena,
- Sinulla ei ole tehokasta terveysturvaa
- Hän kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AILSI
|
hengähdystauko ja asuminen sekä intensiivinen seuranta
|
|
Ei väliintuloa: hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenvangitsemisen kesto altistusajalla painotettuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: François CREMIEUX, AP-HM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .