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Impacto de una alternativa al encarcelamiento por vivienda y apoyo por parte de un equipo de tratamiento comunitario asertivo para personas sin hogar con trastornos psiquiátricos graves remitidos al procedimiento de derivación inmediata: Programa AILSI (AILSI)

29 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impacto de una alternativa al encarcelamiento mediante vivienda y apoyo por parte de un equipo de tratamiento comunitario asertivo (programa AILSI) para personas sin hogar con trastornos psiquiátricos graves y remitidas a un procedimiento de derivación inmediata, en comparación con los servicios habituales: un ensayo controlado aleatorio

Las personas sin hogar con trastornos psiquiátricos graves tienen que negociar vías discontinuas de atención de salud mental, incluido un elevado uso de los departamentos de urgencias y hospitalizaciones forzadas, un acceso deficiente a la atención ambulatoria, un acceso deficiente a los servicios de derechos comunes y un mayor riesgo de encarcelamiento.

Con el fin de reducir la morbilidad, mejorar la integración social y la atención ambulatoria de personas con trastornos psiquiátricos graves y múltiples factores de vulnerabilidad social, el concepto de jurisprudencia terapéutica ha propiciado el surgimiento de tribunales de salud mental en las naciones anglosajonas. Estos tribunales pretenden condicionar las alternativas al encarcelamiento mediante cuidados intensivos comunitarios (tratamiento comunitario asertivo-ACT). Los equipos ACT ofrecen acceso directo a la vivienda sin ningún requisito previo de tratamiento o abstinencia. Este modelo de cuidados intensivos comunitarios tiende a demostrar eficacia médica y legal al mismo tiempo que se asocia con una mayor aceptabilidad de la atención por parte de los pacientes. En Francia existen muy pocos datos al respecto.

Médicos del Mundo (ONG), en colaboración con la Fiscalía de Marsella, propone la aplicación de la estrategia AILSI para las personas sin hogar con trastornos psiquiátricos graves y remitidas al procedimiento de derivación inmediata. La unidad de investigación EA 3279 - CEReSS está a cargo de la evaluación independiente de esta innovadora intervención.

Se trata de un estudio controlado aleatorio, con dos grupos: grupo AILSI (intervención) y grupo TAU (servicios habituales). Se incluirán un total de 220 pacientes (100 en el grupo AILSI / 120 en el grupo TAU).

El objetivo principal es evaluar la efectividad del programa innovador (AILSI) en comparación con los servicios habituales mediante la evaluación de la duración del reencarcelamiento a los 18 meses en cada grupo, ponderado por el tiempo de exposición.

. Duración de la inclusión: 30 meses; Duración del seguimiento: 18 meses; Duración total del estudio: 54 meses.

Se realizarán análisis tanto cuantitativos como cualitativos para abordar los resultados generales. Se realizarán análisis univariados y multivariados tanto en el resultado primario como en los resultados secundarios para resaltar diferencias significativas entre los dos grupos e identificar factores predictivos para mejorar la efectividad. El análisis se realizará de acuerdo con las Buenas Prácticas Epidemiológicas y el informe final se redactará según las recomendaciones CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Se remite en comparecencia inmediata a la Fiscalía de Marsella.
  • Estar sin hogar (ETHOS 1 a 8.3)
  • Presentar un diagnóstico de un trastorno psiquiátrico grave según lo definido por el DSM-IV-TR
  • Tener una cobertura sanitaria efectiva
  • Haber firmado un consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Haber declarado querer permanecer en la zona al menos 18 meses después de su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años;
  • No tiene ningún criterio para la clasificación ETHOS 1 a 8.3
  • No presentar un diagnóstico de trastorno psiquiátrico grave según lo definido por el DSM-IV-TR
  • Presentar deterioro cognitivo que limita la comprensión,
  • Estando bajo tutela,
  • No tener cobertura sanitaria efectiva
  • Haber rechazado participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AILSI
lugar de respiro con alojamiento más seguimiento intensivo
Sin intervención: el estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del reencarcelamiento, ponderada por el tiempo de exposición
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: François Cremieux, AP-HM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-61

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno psiquiátrico grave

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