Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et alternativ til fængsling ved bolig og støtte fra et assertivt fællesskabsbehandlingsteam for hjemløse med svære psykiatriske lidelser, der henvises til øjeblikkelig henvisningsprocedure: AILSI-program (AILSI)

6. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten af ​​et alternativ til indespærring ved bolig og støtte fra Assertive Community Treatment Team (AILSI-program) for mennesker, der er hjemløse med svære psykiatriske lidelser og henvist til øjeblikkelig henvisningsprocedure i sammenligning med sædvanlige tjenester: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mennesker, der er hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser, skal forhandle sig frem til diskontinuerlige psykiatriske forløb, herunder høj brug af akutmodtagelser og tvungen hospitalsindlæggelse, dårlig adgang til ambulant pleje, dårlig adgang til fælles rettighedstjenester og en større risiko for fængsling.

For at reducere sygelighed, forbedre social integration og ambulant behandling af mennesker med alvorlige psykiatriske lidelser og flere faktorer af social sårbarhed, har begrebet terapeutisk retspraksis ført til fremkomsten af ​​domstole for mental sundhed i angelsaksiske nationer. Disse domstole har til formål at betinge alternativer til fængsling gennem lokalt baseret intensiv pleje (assertiv samfundsbehandling-ACT). ACT Teams tilbyder direkte adgang til bolig uden nogen forudsætning for behandling eller afholdenhed. Denne model for samfundsbaseret intensiv pleje har en tendens til at demonstrere medicinsk og juridisk effektivitet, samtidig med at den er forbundet med større accept af pleje hos patienter. I Frankrig findes der meget få data om emnet.

Médecins du Monde (NGO), i samarbejde med den offentlige anklagemyndighed i Marseille, foreslår implementeringen af ​​AILSI-strategien for mennesker, der er hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser og henviste til øjeblikkelig henvisningsprocedure. Forskningsenheden EA 3279 - CEReSS er ansvarlig for den uafhængige evaluering af denne innovative intervention.

Dette er en randomiseret styret undersøgelse med to grupper: AILSI-gruppe (intervention) og TAU-gruppe (sædvanlige tjenester). I alt 220 patienter vil blive inkluderet (100 i AILSI-gruppen / 120 i TAU-gruppen).

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​det innovative program (AILSI) sammenlignet med sædvanlige tjenester ved at vurdere varigheden af ​​genfængsling ved 18 måneder i hver gruppe, vægtet efter eksponeringstid.

. Varighed af inklusion: 30 måneder; Varighed af opfølgning: 18 måneder; Samlet varighed af undersøgelsen: 54 måneder.

Både kvantitative og kvalitative analyser vil blive udført for at adressere overordnede resultater. Univariate og multivariate analyser vil blive udført på det primære resultat samt de sekundære resultater for at fremhæve signifikante forskelle mellem de to grupper og for at identificere prædiktive faktorer for forbedret effektivitet. Analysen vil blive udført i overensstemmelse med Good Epidemiological Practices, og den endelige rapport vil blive skrevet i overensstemmelse med CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) anbefalingerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • At blive udsat i øjeblikkelig optræden til den offentlige anklagemyndighed i Marseille
  • At være hjemløs (ETHOS 1 til 8.3)
  • Præsenterer en diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse som defineret af DSM-IV-TR
  • At have en effektiv sundhedsdækning
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • At have erklæret at ville opholde sig i området mindst 18 måneder efter optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel;
  • Har ingen kriterier for ETHOS 1 til 8.3 klassificering
  • Vis ikke en diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse som defineret af DSM-IV-TR
  • Præsenterer kognitiv svækkelse, der begrænser forståelsen,
  • At være under værgemål,
  • Har ikke en effektiv sundhedsdækning
  • Efter at have nægtet at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AILSI
aflastningssted med bolig plus intensiv opfølgning
Ingen indgriben: plejestandarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af genfængsling, vægtet efter eksponeringstid
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-61

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner