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Auswirkungen einer Alternative zur Inhaftierung durch Unterbringung und Unterstützung durch ein engagiertes Gemeinschaftsbehandlungsteam für Obdachlose mit schweren psychiatrischen Störungen, die an ein sofortiges Überweisungsverfahren weitergeleitet werden: AILSI-Programm (AILSI)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Auswirkungen einer Alternative zur Inhaftierung durch Unterbringung und Unterstützung durch ein Assertive Community Treatment Team (AILSI-Programm) für obdachlose Menschen mit schweren psychiatrischen Störungen, die an ein sofortiges Überweisungsverfahren überwiesen werden, im Vergleich zu üblichen Diensten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Obdachlose Menschen mit schweren psychiatrischen Störungen müssen sich mit diskontinuierlichen Behandlungswegen im Bereich der psychischen Gesundheit auseinandersetzen, einschließlich der häufigen Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Zwangseinweisungen ins Krankenhaus, schlechtem Zugang zu ambulanter Versorgung, schlechtem Zugang zu Diensten für allgemeine Rechte und einem höheren Risiko einer Inhaftierung.

Um die Morbidität zu reduzieren, die soziale Integration und die ambulante Versorgung von Menschen mit schweren psychiatrischen Störungen und mehreren Faktoren sozialer Verletzlichkeit zu verbessern, hat das Konzept der therapeutischen Rechtsprechung in angelsächsischen Ländern zur Entstehung von Gerichten für psychische Gesundheit geführt. Ziel dieser Gerichte ist es, Alternativen zur Inhaftierung durch gemeindenahe Intensivpflege (Assertive Community Treatment – ​​ACT) zu konditionieren. ACT-Teams bieten direkten Zugang zu Wohnraum, ohne dass eine Behandlung oder Abstinenz erforderlich ist. Dieses Modell der gemeindenahen Intensivpflege weist in der Regel medizinische und rechtliche Wirksamkeit auf und geht gleichzeitig mit einer größeren Akzeptanz der Pflege durch die Patienten einher. In Frankreich liegen zu diesem Thema nur sehr wenige Daten vor.

Médecins du Monde (NGO) schlägt in Zusammenarbeit mit der Staatsanwaltschaft von Marseille die Umsetzung der AILSI-Strategie für Obdachlose mit schweren psychiatrischen Störungen vor und überweist ein sofortiges Überweisungsverfahren. Die Forschungseinheit EA 3279 – CEReSS ist für die unabhängige Bewertung dieser innovativen Intervention verantwortlich.

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen: der AILSI-Gruppe (Intervention) und der TAU-Gruppe (übliche Dienste). Insgesamt werden 220 Patienten eingeschlossen (100 in der AILSI-Gruppe / 120 in der TAU-Gruppe).

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des innovativen Programms (AILSI) im Vergleich zu üblichen Diensten zu bewerten, indem die Dauer der Wiedereinkerkerung auf 18 Monate in jeder Gruppe bewertet wird, gewichtet nach der Expositionszeit.

. Einschlussdauer: 30 Monate; Nachbeobachtungsdauer: 18 Monate; Gesamtdauer der Studie: 54 Monate.

Es werden sowohl quantitative als auch qualitative Analysen durchgeführt, um die Gesamtergebnisse zu ermitteln. Es werden univariate und multivariate Analysen des primären Endpunkts sowie der sekundären Endpunkte durchgeführt, um signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen hervorzuheben und prädiktive Faktoren für eine verbesserte Wirksamkeit zu identifizieren. Die Analyse wird in Übereinstimmung mit guten epidemiologischen Praktiken durchgeführt und der Abschlussbericht wird gemäß den CONSORT-Empfehlungen (Consolidated Standards of Reporting Trials) verfasst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Wird sofort der Staatsanwaltschaft von Marseille übergeben
  • Obdachlos sein (ETHOS 1 bis 8.3)
  • Vorlage einer Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung gemäß DSM-IV-TR
  • Eine wirksame Krankenversicherung haben
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Sie haben erklärt, dass Sie mindestens 18 Monate nach Aufnahme in die Studie in der Region bleiben wollen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt;
  • Es liegen keine Kriterien für die Klassifizierung ETHOS 1 bis 8.3 vor
  • Legen Sie keine Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung im Sinne von DSM-IV-TR vor
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, die das Verständnis einschränkt,
  • Unter Vormundschaft stehen,
  • Sie verfügen nicht über eine wirksame Krankenversicherung
  • Nachdem er sich geweigert hatte, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AILSI
Ort der Erholung mit Unterkunft und intensiver Nachbetreuung
Kein Eingriff: der Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der erneuten Inhaftierung, gewichtet mit der Expositionszeit
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: François CREMIEUX, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-61

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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