Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een alternatief voor opsluiting door huisvesting en ondersteuning door een assertief gemeenschapsbehandelteam voor daklozen met ernstige psychiatrische stoornissen die verwezen worden naar de onmiddellijke verwijzingsprocedure: AILSI-programma (AILSI)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact van een alternatief voor opsluiting door huisvesting en ondersteuning door een assertief gemeenschapsbehandelingsteam (AILSI-programma) voor mensen die dakloos zijn met ernstige psychiatrische stoornissen en die zijn verwezen naar een onmiddellijke verwijzingsprocedure, in vergelijking met gebruikelijke diensten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mensen die dakloos zijn met ernstige psychiatrische stoornissen moeten over discontinue trajecten voor geestelijke gezondheidszorg onderhandelen, waaronder een hoog gebruik van de spoedeisende hulp en gedwongen ziekenhuisopname, slechte toegang tot ambulante zorg, slechte toegang tot gemeenschappelijke rechtendiensten en een groter risico op opsluiting.

Om de morbiditeit terug te dringen, de sociale integratie en de ambulante zorg voor mensen met ernstige psychiatrische stoornissen en meerdere factoren van sociale kwetsbaarheid te verbeteren, heeft het concept van therapeutische jurisprudentie geleid tot de opkomst van rechtbanken voor geestelijke gezondheidszorg in Angelsaksische landen. Deze rechtbanken streven ernaar alternatieven voor opsluiting te creëren door middel van gemeenschapsgerichte intensive care (assertive community treatment-ACT). ACT-teams bieden directe toegang tot huisvesting zonder enige voorwaarde voor behandeling of onthouding. Dit model van gemeenschapsgerichte intensive care heeft de neiging om medische en juridische effectiviteit aan te tonen, terwijl het in verband wordt gebracht met een grotere acceptatie van de zorg door patiënten. In Frankrijk bestaan ​​er zeer weinig gegevens over dit onderwerp.

Médecins du Monde (NGO) stelt, in samenwerking met het Openbaar Ministerie van Marseille, de implementatie voor van de AILSI-strategie voor mensen die dakloos zijn met ernstige psychiatrische stoornissen en die naar een onmiddellijke verwijzingsprocedure zijn verwezen. De onderzoekseenheid EA 3279 - CEReSS is verantwoordelijk voor de onafhankelijke evaluatie van deze innovatieve interventie.

Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met twee groepen: de AILSI-groep (interventie) en de TAU-groep (gebruikelijke diensten). In totaal zullen 220 patiënten worden geïncludeerd (100 in de AILSI-groep / 120 in de TAU-groep).

Het hoofddoel is om de effectiviteit van het innovatieve programma (AILSI) te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke diensten door de duur van de heropsluiting in elke groep op 18 maanden te beoordelen, gewogen naar blootstellingstijd.

. Duur van opname: 30 maanden; Duur van de follow-up: 18 maanden; Totale duur van de studie: 54 maanden.

Er zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve analyses worden uitgevoerd om de algemene resultaten te onderzoeken. Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd op zowel de primaire als de secundaire uitkomsten om significante verschillen tussen de twee groepen te benadrukken en voorspellende factoren voor verbeterde effectiviteit te identificeren. De analyse zal worden uitgevoerd in overeenstemming met Good Epidemiological Practices, en het eindrapport zal worden geschreven volgens de aanbevelingen van CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Wordt uitgesteld tot onmiddellijke verschijning bij het Openbaar Ministerie van Marseille
  • Dakloos zijn (ETHOS 1 tot 8.3)
  • Het presenteren van een diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR
  • Een effectieve gezondheidszorgdekking hebben
  • Na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Hebben verklaard minimaal 18 maanden na opname in het onderzoek in het gebied te willen blijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud;
  • Hebben geen criteria voor ETHOS 1 tot 8.3-classificatie
  • Presenteer geen diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis zoals gedefinieerd in DSM-IV-TR
  • Het presenteren van cognitieve stoornissen die het begrip beperken,
  • Onder curatele staan,
  • Geen effectieve ziektekostendekking hebben
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AILSI
rustplaats met huisvesting plus intensieve opvolging
Geen tussenkomst: de zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de heropsluiting, gewogen naar blootstellingstijd
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: François CREMIEUX, AP-HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-61

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren