Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et alternativ til fengsling ved bolig og støtte fra selvsikkert fellesskapsbehandlingsteam for hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser henvist til umiddelbar henvisningsprosedyre: AILSI-programmet (AILSI)

6. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten av et alternativ til fengsling ved bolig og støtte fra Assertive Community Treatment Team (AILSI-program) for personer som er hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser og henvist til umiddelbar henvisningsprosedyre, sammenlignet med vanlige tjenester: en randomisert kontrollert prøvelse

Personer som er hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser, må forhandle seg frem til diskontinuerlige psykiske helsetjenester, inkludert høy bruk av akuttmottak og tvungen sykehusinnleggelse, dårlig tilgang til ambulerende omsorg, dårlig tilgang til felles rettighetstjenester og større risiko for fengsling.

For å redusere sykelighet, forbedre sosial integrering og poliklinisk omsorg for mennesker med alvorlige psykiatriske lidelser og flere faktorer for sosial sårbarhet, har konseptet terapeutisk rettsvitenskap ført til fremveksten av domstoler for psykisk helse i angelsaksiske nasjoner. Disse domstolene tar sikte på å betinge alternativer til fengsling gjennom samfunnsbasert intensivbehandling (assertive community treatment-ACT). ACT Teams tilbyr direkte tilgang til bolig uten noen forutsetning for behandling eller avholdenhet. Denne modellen med fellesskapsbasert intensivpleie har en tendens til å demonstrere medisinsk og juridisk effektivitet samtidig som den er assosiert med større akseptabilitet for pasienter. I Frankrike finnes det svært lite data om emnet.

Médecins du Monde (NGO), i samarbeid med statsadvokatens avdeling i Marseille, foreslår implementering av AILSI-strategien for personer som er hjemløse med alvorlige psykiatriske lidelser og henviste til umiddelbar henvisningsprosedyre. Forskningsenheten EA 3279 - CEReSS er ansvarlig for den uavhengige evalueringen av denne innovative intervensjonen.

Dette er en randomisert kontrollert studie, med to grupper: AILSI-gruppe (intervensjon) og TAU-gruppe (vanlige tjenester). Totalt vil 220 pasienter inkluderes (100 i AILSI-gruppen / 120 i TAU-gruppen).

Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til det innovative programmet (AILSI) sammenlignet med vanlige tjenester ved å vurdere varigheten av reincarceration ved 18 måneder i hver gruppe, vektet etter eksponeringstid.

. Varighet av inkludering: 30 måneder; Varighet av oppfølging: 18 måneder; Total varighet av studiet: 54 måneder.

Både kvantitative og kvalitative analyser vil bli utført for å adressere overordnede resultater. Univariate og multivariate analyser vil bli utført på det primære resultatet så vel som de sekundære resultatene for å synliggjøre signifikante forskjeller mellom de to gruppene og for å identifisere prediktive faktorer for forbedret effektivitet. Analysen vil bli utført i samsvar med Good Epidemiological Practices, og den endelige rapporten vil bli skrevet i henhold til CONSORT-anbefalingene (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Blir utsatt i umiddelbar opptreden til statsadvokatens avdeling i Marseille
  • Å være hjemløs (ETOS 1 til 8.3)
  • Presentere en diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse som definert av DSM-IV-TR
  • Å ha effektiv helsedekning
  • Etter å ha signert et informert samtykke til å delta i studien
  • Etter å ha erklært å ville oppholde seg i området minst 18 måneder etter inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel;
  • Har ingen kriterier for ETHOS 1 til 8.3 klassifisering
  • Ikke presenter en diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse som definert av DSM-IV-TR
  • Presentere kognitiv svikt som begrenser forståelsen,
  • Å være under vergemål,
  • Har ikke effektiv helsedekning
  • Etter å ha nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AILSI
avlastningssted med bolig pluss intensiv oppfølging
Ingen inngripen: omsorgsstandarden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av gjenfengsling, vektet etter eksponeringstid
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-61

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere