Wpływ alternatywy dla pozbawienia wolności w formie zakwaterowania i wsparcia ze strony asertywnego zespołu leczenia środowiskowego dla osób bezdomnych z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi kierowanych do procedury natychmiastowego skierowania: Program AILSI (AILSI)
Wpływ alternatywy dla pozbawienia wolności w formie zakwaterowania i wsparcia ze strony asertywnego zespołu ds. leczenia społecznościowego (program AILSI) dla osób bezdomnych z poważnymi zaburzeniami psychicznymi i skierowanych na procedurę natychmiastowego skierowania w porównaniu ze zwykłymi usługami: randomizowane badanie kontrolowane
Osoby bezdomne cierpiące na poważne zaburzenia psychiczne muszą negocjować możliwość przerwania ciągłości opieki psychiatrycznej, co wiąże się z częstym korzystaniem z oddziałów ratunkowych i przymusową hospitalizacją, słabym dostępem do opieki ambulatoryjnej, słabym dostępem do powszechnych usług związanych z prawami oraz większym ryzykiem pozbawienia wolności.
Aby zmniejszyć zachorowalność, poprawić integrację społeczną i opiekę ambulatoryjną dla osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi i wieloma czynnikami bezbronności społecznej, koncepcja orzecznictwa terapeutycznego doprowadziła do pojawienia się sądów zajmujących się zdrowiem psychicznym w krajach anglosaskich. Sądy te mają na celu uzależnienie alternatyw dla pozbawienia wolności od intensywnej opieki środowiskowej (asertywne leczenie środowiskowe – ACT). Zespoły ACT oferują bezpośredni dostęp do zakwaterowania bez konieczności leczenia lub abstynencji. Ten model środowiskowej intensywnej terapii wykazuje skuteczność medyczną i prawną, a jednocześnie wiąże się z większą akceptacją opieki przez pacjentów. We Francji istnieje bardzo niewiele danych na ten temat.
Médecins du Monde (NGO) we współpracy z prokuraturą Marsylii proponuje wdrożenie strategii AILSI dla osób bezdomnych z poważnymi zaburzeniami psychicznymi i skierowanych do procedury natychmiastowego skierowania. Za niezależną ocenę tej innowacyjnej interwencji odpowiada jednostka badawcza EA 3279 – CEReSS.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane, obejmujące dwie grupy: grupę AILSI (interwencja) i grupę TAU (zwykłe usługi). Łącznie uwzględnionych zostanie 220 pacjentów (100 w grupie AILSI / 120 w grupie TAU).
Głównym celem jest ocena skuteczności innowacyjnego programu (AILSI) w porównaniu ze zwykłymi usługami poprzez ocenę czasu trwania ponownego pozbawienia wolności wynoszącego 18 miesięcy w każdej grupie, ważonego czasem ekspozycji.
. Czas trwania włączenia: 30 miesięcy; Czas trwania obserwacji: 18 miesięcy; Całkowity czas trwania badania: 54 miesiące.
W celu określenia ogólnych wyników zostaną przeprowadzone analizy ilościowe i jakościowe. Analizy jednowymiarowe i wieloczynnikowe zostaną przeprowadzone na pierwotnym i wtórnym wyniku, aby podkreślić istotne różnice między obiema grupami i zidentyfikować czynniki predykcyjne zwiększające skuteczność. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z Dobrymi Praktykami Epidemiologicznymi, a raport końcowy zostanie sporządzony zgodnie z zaleceniami CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zostanie odroczony do natychmiastowego stawienia się przed wydziałem prokuratora w Marsylii
- Bycie bezdomnym (ETHOS 1 do 8.3)
- Przedstawienie diagnozy ciężkiego zaburzenia psychicznego zgodnie z definicją DSM-IV-TR
- Posiadanie skutecznej opieki zdrowotnej
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
- Zadeklarowanie chęci pozostania na danym terenie przez co najmniej 18 miesięcy od włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat;
- Nie mają żadnych kryteriów klasyfikacji ETHOS 1 do 8.3
- Nie należy przedstawiać diagnozy ciężkiego zaburzenia psychicznego w rozumieniu DSM-IV-TR
- Występują zaburzenia funkcji poznawczych ograniczające rozumienie,
- Będąc pod opieką,
- Brak skutecznego ubezpieczenia zdrowotnego
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AILSI
|
miejsce wytchnienia z zakwaterowaniem i intensywną obserwacją
|
|
Brak interwencji: standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas ponownego uwięzienia ważony czasem ekspozycji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: François CREMIEUX, AP-HM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-61
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .