- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06025006
Effekten av ett alternativ till fängelse genom bostäder och stöd från ett självständigt gemenskapsbehandlingsteam för hemlösa personer med svåra psykiatriska störningar hänvisade till omedelbar remissprocedur: AILSI-programmet (AILSI)
Effekten av ett alternativ till fängelse genom bostäder och stöd från Assertive Community Treatment Team (AILSI-programmet) för personer som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar och hänvisade till omedelbar remissprocedur, i jämförelse med vanliga tjänster: en randomiserad kontrollerad prövning
Människor som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar måste förhandla om diskontinuerliga mentalvårdsvägar, inklusive hög användning av akutmottagning och tvångsvård, dålig tillgång till ambulerande vård, dålig tillgång till gemensamma rättighetstjänster och en större risk för fängelse.
För att minska sjuklighet, förbättra social integration och öppenvård för personer med allvarliga psykiatriska störningar och flera faktorer av social utsatthet, har begreppet terapeutisk rättspraxis lett till framväxten av domstolar för mentalvård i anglosaxiska länder. Dessa domstolar syftar till att villkora alternativ till fängelse genom samhällsbaserad intensivvård (assertive community treatment-ACT). ACT Teams erbjuder direkt tillgång till bostad utan några förutsättningar för behandling eller abstinens. Denna modell av samhällsbaserad intensivvård tenderar att visa medicinsk och juridisk effektivitet samtidigt som den förknippas med större vårdacceptans av patienter. I Frankrike finns mycket lite information om ämnet.
Médecins du Monde (NGO), i samarbete med den allmänna åklagarmyndigheten i Marseille, föreslår implementeringen av AILSI-strategin för personer som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar och hänvisade till omedelbart remissförfarande. Forskningsenheten EA 3279 - CEReSS ansvarar för den oberoende utvärderingen av denna innovativa intervention.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie, med två grupper: AILSI-grupp (intervention) och TAU-grupp (vanliga tjänster). Totalt kommer 220 patienter att inkluderas (100 i AILSI-gruppen / 120 i TAU-gruppen).
Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av det innovativa programmet (AILSI) jämfört med vanliga tjänster genom att bedöma varaktigheten av återfängelse vid 18 månader i varje grupp, viktat med exponeringstid.
. Varaktighet för inkluderingen: 30 månader; Uppföljningens varaktighet: 18 månader; Studiens totala längd: 54 månader.
Både kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att genomföras för att ta itu med övergripande resultat. Univariata och multivariata analyser kommer att utföras på det primära resultatet såväl som de sekundära resultaten för att belysa signifikanta skillnader mellan de två grupperna och för att identifiera prediktiva faktorer för förbättrad effektivitet. Analysen kommer att utföras i enlighet med Good Epidemiological Practices, och slutrapporten kommer att skrivas enligt CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) rekommendationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claire MORANDO
- E-post: claire.morando@ap-hm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pascal AUQUIER
- Telefonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-post: pascal.auquier@univ-amu.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
-
Kontakt:
- Pascal AUQUIER
- Telefonnummer: 33(0)4 91 38 47 44
- E-post: pascal.auquier@univ-amu.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Att omedelbart skjutas upp till den allmänna åklagarmyndigheten i Marseille
- Att vara hemlös (ETOS 1 till 8.3)
- Presentera en diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning enligt definitionen av DSM-IV-TR
- Att ha ett effektivt hälsoskydd
- Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke att delta i studien
- Att ha deklarerat sig vilja stanna i området minst 18 månader efter införandet i studien.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal;
- Har inga kriterier för ETHOS 1 till 8.3 klassificering
- Uppvisa inte en diagnos på en allvarlig psykiatrisk störning enligt definitionen i DSM-IV-TR
- Presentera kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen,
- Att vara under förmynderskap,
- Har inte ett effektivt hälsoskydd
- Att ha vägrat att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AILSI
|
avlastningsplats med boende plus intensiv uppföljning
|
Inget ingripande: vårdstandarden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Varaktighet av återfängelse, viktad med exponeringstid
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: François Cremieux, AP-HM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-61
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på alternativ till fängelse
-
Abbott NutritionNational Health Service, United Kingdom; Changing HealthAktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2 | Viktförändring, kroppStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiPakistan
-
Gérard AmarencoAvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Urininkontinens, trängselFrankrike
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... och andra samarbetspartnersRekryteringMental sjukdom | Beteendestörningar | Psykiatrisk diagnos | Psykiatriska störningar | Svår psykisk sjukdom | Psykiatriska sjukdomar | Psykiatrisk sjukdomFörenta staterna
-
University of EdinburghHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityProf. Dr. Şule Ecevit AlparAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Ångest | Psykologiskt välmående | Skrattyoga | LivstillfredsställelseKalkon
-
University of OuluAvslutadBröstning av akillessenenFinland