Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett alternativ till fängelse genom bostäder och stöd från ett självständigt gemenskapsbehandlingsteam för hemlösa personer med svåra psykiatriska störningar hänvisade till omedelbar remissprocedur: AILSI-programmet (AILSI)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten av ett alternativ till fängelse genom bostäder och stöd från Assertive Community Treatment Team (AILSI-programmet) för personer som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar och hänvisade till omedelbar remissprocedur, i jämförelse med vanliga tjänster: en randomiserad kontrollerad prövning

Människor som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar måste förhandla om diskontinuerliga mentalvårdsvägar, inklusive hög användning av akutmottagning och tvångsvård, dålig tillgång till ambulerande vård, dålig tillgång till gemensamma rättighetstjänster och en större risk för fängelse.

För att minska sjuklighet, förbättra social integration och öppenvård för personer med allvarliga psykiatriska störningar och flera faktorer av social utsatthet, har begreppet terapeutisk rättspraxis lett till framväxten av domstolar för mentalvård i anglosaxiska länder. Dessa domstolar syftar till att villkora alternativ till fängelse genom samhällsbaserad intensivvård (assertive community treatment-ACT). ACT Teams erbjuder direkt tillgång till bostad utan några förutsättningar för behandling eller abstinens. Denna modell av samhällsbaserad intensivvård tenderar att visa medicinsk och juridisk effektivitet samtidigt som den förknippas med större vårdacceptans av patienter. I Frankrike finns mycket lite information om ämnet.

Médecins du Monde (NGO), i samarbete med den allmänna åklagarmyndigheten i Marseille, föreslår implementeringen av AILSI-strategin för personer som är hemlösa med allvarliga psykiatriska störningar och hänvisade till omedelbart remissförfarande. Forskningsenheten EA 3279 - CEReSS ansvarar för den oberoende utvärderingen av denna innovativa intervention.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie, med två grupper: AILSI-grupp (intervention) och TAU-grupp (vanliga tjänster). Totalt kommer 220 patienter att inkluderas (100 i AILSI-gruppen / 120 i TAU-gruppen).

Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av det innovativa programmet (AILSI) jämfört med vanliga tjänster genom att bedöma varaktigheten av återfängelse vid 18 månader i varje grupp, viktat med exponeringstid.

. Varaktighet för inkluderingen: 30 månader; Uppföljningens varaktighet: 18 månader; Studiens totala längd: 54 månader.

Både kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att genomföras för att ta itu med övergripande resultat. Univariata och multivariata analyser kommer att utföras på det primära resultatet såväl som de sekundära resultaten för att belysa signifikanta skillnader mellan de två grupperna och för att identifiera prediktiva faktorer för förbättrad effektivitet. Analysen kommer att utföras i enlighet med Good Epidemiological Practices, och slutrapporten kommer att skrivas enligt CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Service Epidémiologie et Economie de la Santé - AP-HM
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Att omedelbart skjutas upp till den allmänna åklagarmyndigheten i Marseille
  • Att vara hemlös (ETOS 1 till 8.3)
  • Presentera en diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning enligt definitionen av DSM-IV-TR
  • Att ha ett effektivt hälsoskydd
  • Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke att delta i studien
  • Att ha deklarerat sig vilja stanna i området minst 18 månader efter införandet i studien.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal;
  • Har inga kriterier för ETHOS 1 till 8.3 klassificering
  • Uppvisa inte en diagnos på en allvarlig psykiatrisk störning enligt definitionen i DSM-IV-TR
  • Presentera kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen,
  • Att vara under förmynderskap,
  • Har inte ett effektivt hälsoskydd
  • Att ha vägrat att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AILSI
avlastningsplats med boende plus intensiv uppföljning
Inget ingripande: vårdstandarden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av återfängelse, viktad med exponeringstid
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: François Cremieux, AP-HM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Beräknad)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-61

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på alternativ till fängelse

3
Prenumerera