シリンジサービスプログラムにおける HIV サービス提供を最適化するためのシステム分析および改善アプローチ (SAIA-SSP-HIV)

研究者らは、SAIA-HIV が SSP に与える影響を、3 つの目的といくつかの関連仮説にわたって、通常通りの実施 (IAU) 条件と比較して調査する予定です。 データ収集は、SSP への参加期間の 21 か月間にわたって毎月行われます。 この 21 か月には、SSP 結果データの特性を確立するための 3 か月の導入期間、SAIA-HIV にランダム化された施設が SAIA 専門家と面談する 12 か月の介入期間、および追加の 6 か月 (維持期間) が含まれます。影響が持続しているかどうかを判断します。

• 目標1. 研究の最初の目的は、SAIA-HIV の有効性を評価することです。 研究者らは、IAU を受けている SSP と比較して、SAIA-HIV を受けている SSP は、12 か月間で HIV 検査を受ける SSP クライアントの割合が大幅に増加すると仮説を立てています。
• 目的 2. 研究の 2 番目の目的は、SAIA-HIV の持続的な有効性を評価することです。 研究者らは、IAUを受けたSSPと比較して、SAIA-HIVを受けたSSPは、18カ月時点でHIV検査を受けたSSP顧客の割合が著しく高いと報告するだろうと仮説を立てている。
• 目的 3. 研究の 3 番目の目的は、SSP における HIV サービス提供カスケードの改善に関する SAIA-HIV のコストと費用対効果を、IAU と比較して評価することです。 研究者らは、IAUを受けたSSPと比較して、SAIA-HIVを受けたSSPは、HIV検査を受けるSSP顧客の割合を増やす点で費用対効果が高いだろうと仮説を立てている。

これらの目的を達成するために、研究者らは米国のSSP32社間でランダム化対照断続時系列試験を実施する計画を立てている（n=16がSAIA-HIV群にランダムに割り当てられ、IAU群にn=16が割り当てられる）。 IAU部門に無作為に割り当てられたSSPは、SAIA-HIV専門家からのサポートを受けられません。 したがって、IAU 状態は、SAIA-HIV が SSP の HIV サービス提供カスケードを改善するかどうかを比較することを目的として、SAIA-HIV が存在しないことを特徴としています。

予備調査では、SSP での HIV サービスの向上の必要性と、SSP での HIV サービス実施の受け入れ可能性、推進者、実行可能性が実証されています。 研究者の知る限り、これは SSP ベースの HIV サービス提供カスケードを最適化するための組織レベルの介入に関する最初のランダム化対照試験 (RCT) となります。 成功すれば、SAIAは国内および世界規模で430以上のSSPに普及する可能性があり、薬物注射者（PWID）の持続的なHIV感染の中で例外的な影響を与える可能性がある。

各 SSP の主担当者は、基本的な組織特性 (場所、スタッフ数、予算など) について質問されます。 次に、各 SSP の HIV サービス提供に関わる主担当者およびその他のスタッフに、HIV サービス提供カスケードを改善するための実施環境などの状況変数について質問します。 SAIA 忠実度の品質管理とモニタリングには、SAIA 管理データベースのコンテンツのレビューが含まれます。このデータベースには、SAIA 専門家による SSP への SAIA 介入の提供に関する重要な情報 (例: 日付、サービスの種類と期間、SAIA 専門家の活動と名前) が含まれます。 。 これらはプロジェクトディレクターと複数の主任研究者（MPI）によってレビューされます。 このチームは四半期ごとに、その四半期からランダムに選択された会議の 20% をレビューすることで、会議の頻度を確認し、記録されたセッションの日付と会議のログを照合し、内容を確認します。 必要に応じて、SAIA 専門家による追加のトレーニングと監督が実施されます。 SAIA部門のSSPの場合、研究者はSAIA実施中およびSAIA実施後の活動の観察を可能にするために、SAIAサイクルの数、4か月から21か月までのプログラム変更の内容と影響を定期的に収集します。