Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä HIV-palvelun toimittamisen optimoimiseksi ruiskupalveluohjelmissa (SAIA-SSP-HIV)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Angela Bazzi, University of California, San Diego

SAIA-HIV: järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä HIV-palvelun toimittamisen optimoimiseksi ruiskupalveluohjelmissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan, organisaatiotason toteutusstrategian, Systems Analysis and Improvement Approach, tehokkuutta HIV-palveluiden (SAIA-HIV) parantamisessa Yhdysvaltain ruiskupalveluohjelmissa (SSP). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako SAIA-HIV HIV-palveluiden toimittamista (mukaan lukien HIV-testattujen SSP-asiakkaiden osuudet) verrattuna tavanomaiseen toteutukseen (IAU)?
  • Parantaako SAIA-HIV jatkuvaa HIV-palvelujen toimitusketjua (mukaan lukien HIV-testattujen SSP-asiakkaiden osuudet) IAU:han verrattuna?
  • Mitä kustannuksia SAIA-HIV:iin liittyy ja kuinka kustannustehokas strategia on?

Kokeilu kestää 21 kuukautta ja koostuu 3 kuukauden aloitusjaksosta, 12 kuukauden aktiivisesta jaksosta ja 6 kuukauden ylläpitojaksosta. 12 kuukauden aktiivisen jakson aikana SAIA-asiantuntija tapaa SAIA-HIV-ryhmään satunnaistettuja SSP:itä auttaakseen heitä optimoimaan HIV-palvelun toimitusketjunsa. Tutkijat vertailevat SAIA-HIV- ja IAU-käsivarsia nähdäkseen, eroavatko HIV-palvelun toimitus ja kustannukset ja kustannustehokkuus ryhmittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tutkia SAIA-HIV:n vaikutusta SSP:iin verrattuna tavanomaiseen toteutukseen (IAU) kolmen tavoitteen ja useiden niihin liittyvien hypoteesien kautta. Tiedonkeruu tapahtuu kuukausittain SSP:n 21 kuukauden ajalta. Näihin 21 kuukauteen sisältyy 3 kuukauden aloitusjakso SSP:n tulostietojen ominaisuuksien määrittämiseksi, 12 kuukauden interventiojakso, jonka aikana SAIA-HIV:iin satunnaistetut kohteet tapaavat SAIA:n asiantuntijan, ja lisäksi 6 kuukautta (säilytysjakso) määrittää, ovatko vaikutukset pysyviä.

  • Tavoite 1. Tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on arvioida SAIA-HIV:n tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että verrattuna IAU:ta saaviin SSP:ihin SAIA-HIV:tä saaneet SSP:t lisäävät merkittävästi 12 kuukauden aikana HIV-testattujen SSP-asiakkaiden osuutta.
  • Tavoite 2. Tutkimuksen toinen tavoite on arvioida SAIA-HIV:n jatkuvaa tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että verrattuna SSP:iin, jotka saivat IAU:ta, SAIA-HIV:n saaneet SSP-asiakkaat raportoivat huomattavasti enemmän SSP-asiakkaita, jotka saavat HIV-testauksen 18 kuukauden kuluttua.
  • Tavoite 3. Tutkimuksen kolmas tavoite on arvioida SAIA-HIV:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta HIV-palveluiden toimitusketjujen parantamisessa SSP:issä suhteessa IAU:hin. Tutkijat olettavat, että verrattuna IAU:ta saaneisiin SSP:ihin SAIA-HIV:n saaneet SSP:t ovat kustannustehokkaita lisäämään HIV-testattujen SSP-asiakkaiden osuutta.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun keskeytetyn aikasarjakokeen 32 yhdysvaltalaisen SSP:n kesken (n = 16 satunnaisesti jaetaan SAIA-HIV-haaraan ja n = 16 IAU-ryhmään). IAU-ryhmään satunnaistetut SSP:t eivät saa tukea SAIA-HIV-asiantuntijalta. Sellaisenaan IAU-tilalle on ominaista SAIA-HIV:n puuttuminen, jonka tavoitteena on verrata, parantaako SAIA-HIV SSP:n HIV-palvelun toimitusketjua.

Alustava tutkimus on osoittanut HIV-palvelujen lisäämisen tarpeen SSP-pisteillä sekä HIV-palvelun hyväksyttävyyden, fasilitaattorit ja toteutettavuuden SSP-pisteillä. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) organisaatiotason interventiosta SSP-pohjaisen HIV-palvelun toimitusketjun optimoimiseksi. Jos se onnistuu, SAIA voitaisiin levittää ≥ 430 SSP:lle kansallisesti ja maailmanlaajuisesti, mikä mahdollistaa poikkeuksellisen vaikutuksen jatkuvassa HIV-tartunnassa suonensisäisten huumeiden käyttäjillä (PWID).

Kunkin SSP:n ensisijaiselta yhteyshenkilöltä kysytään organisaation perusominaisuuksia (sijainti, henkilöstön määrä, budjetti jne.). Seuraavaksi kunkin SSP:n ensisijaisilta yhteyshenkilöiltä ja muulta HIV-palvelun toimittamiseen osallistuvalta henkilökunnalta kysytään kontekstuaalisia muuttujia, kuten toteutusilmapiiri HIV-palvelun toimitusketjun parantamiseksi. SAIA-tarkkuuden laadunvalvontaan ja seurantaan kuuluu SAIA-hallintatietokannan sisällön tarkastelu, joka sisältää keskeiset tiedot SAIA-asiantuntijoiden SAIA-toimien toimittamisesta SSP:ille (esim. päivämäärä, palvelun tyyppi ja pituus, toiminta ja SAIA-asiantuntijan nimi) . Projektijohtaja ja useat päätutkijat (MPI) tarkastavat nämä. Neljännesvuosittain tämä tiimi tarkistaa myös kokoustiheyden ja vertaa kohtaamislokiin tallennettujen istuntojen päivämäärät ja sisällön tarkistamalla 20 % kyseiseltä vuosineljännekseltä satunnaisesti valituista kokouksista. SAIA:n asiantuntijoiden kanssa järjestetään tarvittaessa lisäkoulutusta ja ohjausta. SAIA-ryhmän SSP:iden osalta tutkijat keräävät rutiininomaisesti SAIA-jaksojen lukumäärän sekä ohjelmallisten muutosten sisällön ja vaikutuksen kuukausilta 4–21, jotta voidaan tarkkailla toimintoja SAIA-toimituksen aikana ja SAIA-toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Organisaatio toimii Yhdysvalloissa, Yhdysvaltain alueella tai Tribal Nationissa.
  • Organisaatiolla on erityinen ruiskupalveluohjelma (SSP), joka tarjoaa steriilejä ruiskuja ja injektiolaitteita injektiohuumeita käyttäville (PWID).
  • Viimeisen 30 päivän aikana SSP:n henkilökunta on tarjonnut HIV-neuvonta- ja testauspalveluita suoraan SSP:n osallistujille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Organisaatio osallistuu tai on osallistunut SAIA-Naloxone-tutkimukseen tai muihin SAIA:a koskeviin tutkimuksiin.
  • Organisaatio aikoo lopettaa HIV-neuvonta- ja testauspalvelujen tarjoamisen SSP:n osallistujille seuraavan 18 kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SAIA-SSP-HIV
SAIA-SSP-HIV on interventio, joka helpottaa HIV-palvelujen toimittamisen organisatorista SSP-tason analyysiä antamalla koulutetun SAIA-asiantuntijan soveltamaan työkaluja ja tekniikoita ja sitouttamaan henkilökuntaa määrittelemään esteitä, tunnistamaan ratkaisuja ja arvioimaan niiden menestystä jaksoittain. kunnes haluttu muutos HIV-palvelun toimittamisessa saavutetaan. Tämän RCT:n tieteellinen lähtökohta on, että SAIA tehostaa ja laajentaa tehokkaasti HIV-palveluiden toimitusketjuja SAIA-SSP-HIV-interventioehtoon (suhteessa IAU:han) määritetyissä SSP:issä. SAIA:n asiantuntijat tapaavat SSP:n henkilöstön kanssa kahdesti viikossa ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja sitten kerran kuukaudessa loput 9 kuukautta 12 kuukauden interventiojakson aikana.
Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) on näyttöön perustuva, monikomponenttinen toteutusstrategia, jolla parannetaan asianmukaisten kliinisten palvelujen toimittamista HIV:n ehkäisyyn ja hoitoon. Se sisältää viisi syklistä vaihetta, mukaan lukien (1) palvelun toimitustietojen analysointi järjestelmän parannusten ensisijaisten alueiden tunnistamiseksi, (2) prosessien kartoitus ja konsensuksen rakentaminen ohjelmallisten muutosten ympärille ensisijaisten alueiden käsittelemiseksi, (3) ohjelmallisten muutosten toteuttaminen, (4) järjestelmän vaikutusten arviointi. ohjelmalliset muutokset palvelujen toimittamisen parantamiseksi kaskadissa ja (5) vaiheiden 1-4 toistaminen tarpeen mukaan.
Ei väliintuloa: Toteutus normaalisti
IAU-ryhmään satunnaistetut SSP:t eivät saa tukea SAIA-asiantuntijalta. Vaikka monet SSP:t Yhdysvalloissa tarjoavat jo HIV-palveluita, tutkijat testaavat SAIA-SSP-HIV:n kykyä optimoida HIV-palvelujen toimittamista SSP:n sisällä. Sellaisenaan IAU-tilalle on ominaista SAIA-SSP-HIV:n puuttuminen, jonka tavoitteena on verrata, parantaako SAIA-SSP-HIV SSP:n HIV-palvelun toimitusketjuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • 1(a) HIV-testaus (tavoite 1, tavoite): HIV-testattujen SSP-osallistujien lukumäärä, mikä vastaa SSP-osallistujien kokonaismäärää.
  • 1(b) Lähetteiden kokonaismäärä asianmukaisiin kliinisiin palveluihin HIV-ehkäisyä ja -hoitoa varten (tavoite 1, uskollisuus kaskadille): SSP-osallistujien määrä, joka ohjattiin asianmukaisiin kliinisiin palveluihin HIV-ehkäisyä ja -hoitoa varten, mukaan lukien HIV-testattujen SSP-osallistujien määrä .
12 kuukautta
Jatkuva tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  • 2(a) HIV-testaus (tavoite 2, tavoittavuus): HIV-testattujen SSP-osallistujien lukumäärä, mikä vastaa SSP:n osallistujien kokonaismäärää.
  • 2(b) Lähetteiden kokonaismäärä asianmukaisiin kliinisiin palveluihin HIV-ehkäisyä ja -hoitoa varten (tavoite 2, uskollisuus kaskadille): SSP-osallistujien määrä, joka ohjattiin asianmukaisiin kliinisiin palveluihin HIV-ehkäisyä ja -hoitoa varten, mikä vastaa HIV-testattujen SSP-osallistujien lukumäärää .
18 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  • 3(a) Kustannukset (Tavoite 3): SAIA-HIV-SSP:hen liittyvien kustannusarvioiden dollarimäärä SSP-tasolla.
  • 3(b) Kustannustehokkuus (tavoite 3): Kustannuseron suhde tutkimusryhmien välisiin tuloseroihin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis M Roth, PhD, Drexel University
  • Päätutkija: Barrot H Lambdin, PhD, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa