Un approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare l’erogazione del servizio HIV nei programmi di servizio siringa (SAIA-SSP-HIV)

I ricercatori intendono esaminare l'impatto dell'HIV SAIA sugli SSP rispetto a una condizione di implementazione come al solito (IAU) attraverso 3 obiettivi e diverse ipotesi correlate. La raccolta dei dati avrà luogo mensilmente durante i 21 mesi di partecipazione alla SSP. Questi 21 mesi includono un periodo iniziale di 3 mesi per stabilire le caratteristiche dei dati sui risultati dell'SSP, il periodo di intervento di 12 mesi durante il quale i centri randomizzati per l'HIV SAIA incontreranno lo specialista SAIA e altri 6 mesi (periodo di mantenimento) per determinare se gli impatti sono duraturi.

• Obiettivo 1. Il primo obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di SAIA-HIV. I ricercatori ipotizzano che, rispetto agli SSP che ricevono IAU, gli SSP che ricevono SAIA-HIV aumenteranno significativamente la percentuale di clienti SSP che ricevono il test HIV nell'arco di 12 mesi.
• Obiettivo 2. Il secondo obiettivo dello studio è valutare l'efficacia prolungata dell'HIV SAIA. I ricercatori ipotizzano che, rispetto agli SSP che hanno ricevuto IAU, gli SSP che hanno ricevuto SAIA-HIV riporteranno proporzioni significativamente più elevate di clienti SSP che ricevono il test HIV a 18 mesi.
• Obiettivo 3. Il terzo obiettivo dello studio è valutare i costi e il rapporto costo-efficacia di SAIA-HIV sul miglioramento delle cascate di erogazione dei servizi HIV presso gli SSP, rispetto alla IAU. I ricercatori ipotizzano che, rispetto agli SSP che hanno ricevuto IAU, gli SSP che hanno ricevuto SAIA-HIV saranno economicamente vantaggiosi nell'aumentare la percentuale di clienti SSP che ricevono il test HIV.

Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori intendono condurre uno studio randomizzato, controllato, con serie temporali interrotte tra 32 SSP statunitensi (n = 16 saranno assegnati in modo casuale al braccio SAIA-HIV e n = 16 al braccio IAU). Gli SSP randomizzati al braccio IAU non riceveranno supporto da uno specialista SAIA-HIV. In quanto tale, la condizione IAU è caratterizzata dall'assenza di SAIA-HIV con l'obiettivo di confrontare se SAIA-HIV migliora la cascata di erogazione dei servizi HIV da parte degli SSP.

La ricerca preliminare ha dimostrato la necessità di maggiori servizi per l’HIV presso gli SSP e l’accettabilità, i facilitatori e la fattibilità dell’implementazione dei servizi per l’HIV presso gli SSP. A conoscenza dei ricercatori, questo sarà il primo studio randomizzato e controllato (RCT) di un intervento a livello organizzativo per ottimizzare la cascata di fornitura di servizi HIV basati su SSP. In caso di successo, SAIA potrebbe essere diffuso a ≥430 SSP a livello nazionale e globale, con il potenziale di un impatto eccezionale nel contesto della trasmissione persistente dell’HIV nelle persone che fanno uso di droghe per via parenterale (PWID).

Al contatto principale di ciascun SSP verranno poste domande sulle caratteristiche organizzative di base (ubicazione, numero di dipendenti, budget, ecc.). Successivamente, ai contatti primari e al personale coinvolto nell'erogazione dei servizi HIV presso ciascun SSP verranno poste domande sulle variabili contestuali, come il clima di implementazione per migliorare la cascata di erogazione dei servizi HIV. Il controllo di qualità e il monitoraggio della fedeltà SAIA includeranno la revisione dei contenuti del database di gestione SAIA, che conterrà le informazioni chiave relative alla fornitura dell'intervento SAIA da parte degli specialisti SAIA agli SSP (ad esempio, data, tipo e durata del servizio, attività e nome dello specialista SAIA) . Questi saranno esaminati dal direttore del progetto e da più ricercatori principali (MPI). Trimestralmente, questo team esaminerà anche la frequenza delle riunioni, effettuando un controllo incrociato del registro degli incontri con le date delle sessioni registrate e il contenuto esaminando il 20% delle riunioni selezionate casualmente da quel trimestre. Se necessario, verrà condotta ulteriore formazione e supervisione con gli specialisti SAIA. Per gli SSP nel braccio SAIA, gli investigatori raccoglieranno regolarmente il numero di cicli SAIA e il contenuto e l'impatto delle modifiche programmatiche dai mesi 4 a 21 per consentire l'osservazione delle attività durante la consegna SAIA e post-SAIA.