Uma abordagem de análise e melhoria de sistemas para otimizar a prestação de serviços de HIV em programas de serviços de seringas (SAIA-SSP-HIV)

Os investigadores planejam examinar o impacto do SAIA-HIV nos SSPs em comparação com uma condição de implementação usual (IAU) em três objetivos e vários relacionados hipóteses. A coleta de dados ocorrerá mensalmente durante 21 meses de participação no SSP. Estes 21 meses incluem um período de introdução de 3 meses para estabelecer as características dos dados dos resultados do SSP, o período de intervenção de 12 meses durante o qual os centros randomizados para SAIA-HIV se reunirão com o especialista SAIA e mais 6 meses (período de manutenção) para determinar se os impactos são sustentados.

• Objetivo 1. O primeiro objetivo do estudo é avaliar a eficácia do SAIA-HIV. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os SSPs que recebem IAU, os SSPs que recebem SAIA-HIV aumentarão significativamente as proporções de clientes SSP que recebem testes de HIV ao longo de 12 meses.
• Objetivo 2. O segundo objetivo do estudo é avaliar a eficácia sustentada do SAIA-HIV. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com os SSPs que receberam IAU, os SSPs que receberam SAIA-HIV relatarão proporções significativamente maiores de clientes SSP que recebem testes de HIV aos 18 meses.
• Objectivo 3. O terceiro objectivo do estudo é avaliar os custos e a relação custo-eficácia do SAIA-HIV na melhoria das cascatas de prestação de serviços de VIH nos SSPs, em relação à IAU. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com os SSPs que receberam IAU, os SSPs que receberam SAIA-HIV serão custo-efetivos no aumento das proporções de clientes SSP que recebem testes de HIV.

Para atender a esses objetivos, os investigadores planejam conduzir um ensaio randomizado controlado de série temporal interrompida entre 32 SSPs dos EUA (n = 16 serão atribuídos aleatoriamente ao braço SAIA-HIV e n = 16 ao braço IAU). Os SSPs randomizados para o braço IAU não receberão apoio de um especialista SAIA-HIV. Como tal, a condição da IAU é caracterizada pela ausência de SAIA-HIV com o objectivo de comparar se o SAIA-HIV melhora a cascata de prestação de serviços de VIH dos SSPs.

A investigação preliminar demonstrou a necessidade de aumentar os serviços de VIH nos SSP e a aceitabilidade, facilitadores e viabilidade da implementação de serviços de VIH nos SSP. Até onde os investigadores sabem, este será o primeiro ensaio clínico randomizado (RCT) de uma intervenção de nível organizacional para otimizar a cascata de prestação de serviços de HIV baseada em SSP. Se for bem sucedido, o SAIA poderá ser disseminado para ≥430 SSPs a nível nacional e em contextos globais, carregando o potencial de impacto excepcional no meio da transmissão persistente do VIH em pessoas que injectam drogas (PID).

O contato principal em cada SSP será questionado sobre as características organizacionais básicas (localização, número de funcionários, orçamento, etc.). Em seguida, os contactos primários, bem como outros funcionários envolvidos na prestação de serviços de VIH em cada SSP, serão questionados sobre variáveis ​​contextuais, tais como o clima de implementação, para melhorar a cascata de prestação de serviços de VIH. O controle de qualidade e o monitoramento da fidelidade SAIA incluirão a revisão do conteúdo do banco de dados de gerenciamento SAIA, que conterá informações importantes sobre a entrega da intervenção SAIA pelos especialistas SAIA aos SSPs (por exemplo, data, tipo e duração do serviço, atividade e nome do especialista SAIA). . Estes serão revisados ​​pelo Diretor do Projeto e pelos Vários Investigadores Principais (MPIs). Trimestralmente, esta equipe também revisará a frequência das reuniões, cruzando o registro de encontros com as datas das sessões gravadas e o conteúdo, revisando 20% das reuniões selecionadas aleatoriamente naquele trimestre. Se necessário, será realizado treinamento e supervisão adicionais com os especialistas da SAIA. Para SSPs no braço SAIA, os investigadores coletarão rotineiramente o número de ciclos SAIA e o conteúdo e impacto das mudanças programáticas dos meses 4 a 21 para permitir a observação das atividades durante a entrega do SAIA e pós-entrega do SAIA.