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ACTIVPROSEIN : 乳がん後の専門的な活動

2023年9月14日 更新者:University Hospital, Grenoble

乳がん治療後の仕事復帰に関連する心理社会的要因:予後研究

乳がんは、発生率の点から見ると、フランスおよび世界中の女性の最初のがんです。 この発生率は、特に職業活動中の若い女性の間で増加しています。

これらの観察は、これらの患者の仕事への復帰、そして広く言えば癌後の生活と以前の活動の回復についての問題を提起する。

研究の目的は、診断から仕事復帰までの時間に影響を与える要因(治療の種類、副作用、残存症状、医療スタッフのサポート、産業医のモニタリング、個人またはグループの支持療法、適応した身体活動、代替療法)を特定することです。 .)、および職場復帰の主な方法 (パートタイムまたはフルタイム、専門職への再配置)。

それらの要因、障壁、または支援を特定することで、具体的な行動やプログラムの実施が可能になり、それらの患者の仕事への復帰と自由な病気生活を促進することができます。

主な目的は、グルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォアロンを含む)における、診断から何らかの仕事に戻るまでの時間、局所乳がん治療後 24 か月までの時間に関係する心理社会的要因を特定することです。第 2 の目的は、心理社会的要因を特定することです。診断からグルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォアロンを含む)での局所乳がん治療後24か月まで、それぞれパートタイム、フルタイム、再配置までの診断から仕事復帰までの期間に関与

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

2015 年から 2019 年にかけて、ヴォワロン施設を含むグルノーブル大学病院で限局性乳がんの治療を受けた患者は、Cristal Link ソフトウェアによって識別されます。

研究されたすべての変数と潜在的な交絡因子を含む質問が、郵送または電子メールで患者に送信されます。 情報通知と非異議申し立て書が質問に追加されます。

患者には、研究の目的と個人データ管理の方法について説明するために、大学病院の女性がんセンターの救急医療メンバーが連絡します。

質問書は郵送で返送されるか、診察予約に合わせて病院に直接持ち込まれます。

データ収集は、職場復帰の遅れ、職場復帰の様式(パートタイムまたはフルタイム、再配置)、研究対象変数および潜在的な交絡因子(人口動態:婚姻状況、扶養している子供の数、収入/職業活動に関連するもの:夜勤、職務責任、産業医のフォローアップ / 治療結果 : OMS 状態、不安、うつ病、リンパ浮腫、関節痛、神経因性疼痛 / 支援策 : 身体活動、心理的サポート、代替療法、家族サポート、医療スタッフのサポート)。

医療データ (腫瘍の特徴: 組織学、範囲、治療: 手術、化学療法、標的療法、ホルモン療法、放射線療法) は、情報ファイルを使用して収集されます。

主観変数は、標準化された質問(不安:Stait Trait Anxiety Inventory / うつ病:Hamilton Depression Scale / 認知:FACT cog question / サポート:多次元サポートスケール)を使用して評価されます。

データ処理はグルノーブル大学病院の臨床調査センターで行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

578

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015年から2019年にかけてグルノーブル大学病院で局所性乳がんの治療を受け、診断時に勤務していた18歳から60歳の女性。

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの患者
  • 組織学的に証明された局在性乳がん(サブタイプを問わず)
  • 2015年から2019年までグルノーブル大学病院で治療を受けた
  • 診断時の作業

除外基準:

  • 術後補助療法終了後に退職
  • 自由を奪われ、法的保護の下にあり、同意を与えることができない
  • 質問への回答を妨げる精神疾患または中毒性の行動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォワロンを含む)において、局所乳がん治療後24か月までの、あらゆる仕事への復帰の遅れに対する心理社会的要因の影響を特定する。
時間枠:30分
診断から治療後24か月までの職業活動の回復の遅れと、主観的変数の標準化された質問票を含む自己記入式質問票による影響要因の評価
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォワロンを含む)において、局所乳がん治療後24か月までのフルタイム仕事への復帰の遅れに対する心理社会的要因の影響を特定する。
時間枠:30分
診断から治療後24ヵ月までのフルタイム仕事の回復の遅れと、主観的変数の標準化された質問票を含む自己記入式質問票による影響要因の評価
30分
グルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォワロンを含む)において、局所乳がん治療後24か月までのパートタイム仕事への復帰の遅れに対する心理社会的要因の影響を特定する。
時間枠:30分
診断から治療後24ヵ月までのパートタイム仕事の回復の遅れと、主観的変数の標準化された質問票を含む自己記入式質問票による影響要因の評価
30分
グルノーブル大学病院(ミシャロンとヴォワロンを含む)において、局所乳がん治療後24か月までの職業再分類への復帰の遅れに対する心理社会的要因の影響を特定する。
時間枠:30分
診断から治療後24ヵ月までの職業再分類の遅延と、主観的変数の標準化された質問票を含む自己記入式質問票による影響要因の評価
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月14日

一次修了 (推定)

2025年9月13日

研究の完了 (推定)

2025年9月13日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC23.0151
  • 2023-A01036-39 (その他の識別子:ID RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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