- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025604
ACTIVPROSEIN: Ammattitoimintaa rintasyövän jälkeen
Psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät työhön paluuseen rintasyövän hoidon jälkeen: ennustetutkimus
Rintasyöpä on ilmaantuvuuden suhteen ensimmäinen naisten syöpä Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. Tämä ilmaantuvuus on lisääntymässä, erityisesti nuorten naisten keskuudessa heidän työssään.
Nämä havainnot herättävät kysymyksen näiden potilaiden työhön palaamisesta ja yleisesti ottaen syövän jälkeisestä elämästä ja aiemmista toiminnoista toipumisesta.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mitkä tahansa tekijät, jotka vaikuttavat diagnoosista työhön paluuseen kuluvaan aikaan (hoidon tyyppi, sivuvaikutukset, jäännösoireet, hoitohenkilökunnan tuki, työlääkärin seuranta, yksilö- tai ryhmätukihoito, mukautettu fyysinen aktiivisuus, vaihtoehtoiset terapiat). ).
Näiden tekijöiden, esteiden tai tukien tunnistaminen mahdollistaisi konkreettisten toimien ja ohjelmien toteuttamisen, mikä edistäisi potilaiden työhönpaluuta ja vapaata sairauselämää.
Päätavoite on tunnistaa psykososiaaliset tekijät, jotka ovat mukana ajassa diagnoosista aina työhön paluuseen 24 kuukauden kuluttua paikallisesta rintasyövän hoidosta Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien Michalon ja Voiron). Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa psykososiaaliset tekijät. mukana diagnoosista työhön palaamiseen, osa-aikaiseen, kokopäiväiseen ja uudelleensijoittamiseen, kunnes 24 kuukautta paikallisen rintasyövän hoidon jälkeen Grenoble University Hospitalissa (Michalon ja Voiron mukaan lukien)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa, mukaan lukien Voironin toimipiste, vuosina 2015–2019 paikallisen rintasyövän vuoksi hoidetut potilaat tunnistetaan Cristal Link -ohjelmistolla.
Kysely, joka sisältää kaikki tutkitut muuttujat ja mahdolliset hämmentävät tekijät, lähetetään postitse tai sähköpostitse potilaille. Kyselyyn liitetään tiedote ja vastustamaton kaava.
Potilaisiin ottaa yhteyttä Yliopistosairaalan Naisten syöpäkeskuksen ensihoitaja, joka selittää heille tutkimuksen tavoitteen ja henkilötietojen käsittelytavan.
Kysymys palautetaan joko postitse tai tuodaan suoraan takaisin sairaalaan lääkärin vastaanotolla.
Tiedonkeruussa keskitytään työhönpaluun viivästymiseen, työhönpaluutapaan (osa- tai kokoaikatyö, uudelleensijoittaminen), tutkittuihin muuttujiin ja mahdollisiin hämmentäviä tekijöitä (demografiset tiedot: siviilisääty, huollettavien lasten määrä, tulot / ammatilliseen toimintaan liittyvät: yötyö, vastuu työstä, työlääkärin seuranta / hoidon seuraukset : OMS-tila, ahdistuneisuus, masennus, lymfoödeema, nivelkipu, neuropaattinen kipu / Tukitoimenpiteet: fyysinen aktiviteetti, psykologinen tuki, vaihtoehtoiset terapiat, perheen tuki, hoitohenkilökunnan tuki).
Lääketieteelliset tiedot (kasvainominaisuudet: histologia, laajuus, hoito: leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito, hormonihoito, sädehoito) kerätään tietotiedostojen avulla.
Subjektiiviset muuttujat arvioidaan käyttämällä standardoitua kyselyä (Ahdistuneisuus : Stait Trait Anxiety Inventory / Depressio : Hamilton Depression Scale / Kognition : FACT cog kysely / Tuki : Moniulotteinen tukiasteikko).
Tietojen käsittely suoritetaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Puhelinnumero: +33476765451
- Sähköposti: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Stoeckle
- Sähköposti: AStoeckle@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Emmanuelle Jacquet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-60-vuotias
- Histologisesti todistettu paikallinen rintasyöpä, mistä tahansa alatyypistä
- Hoidettu Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2015-2019
- Työskentely diagnoosin aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Eläkkeellä adjuvanttihoidon päätyttyä
- Vapaus riistetty, oikeusturvassa, ei voi antaa suostumusta
- Psykiatriset sairaudet tai riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen häiritsee kysymysten täyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa psykososiaalisten tekijöiden vaikutus mihin tahansa työhön palaamisen viivästymiseen 24 kuukautta paikallisen rintasyövän hoidon jälkeen Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien Michalon ja Voiron)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ammatillisen toiminnan toipumisen viivästymisen arviointi diagnoosista ja 24 kuukautta hoidon jälkeen sekä kaikista vaikuttaneista tekijöistä itsehallinnoitetulla kyselylomakkeella, joka sisälsi standardoidun kyselylomakkeen subjektiivisille muuttujille
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa psykososiaalisten tekijöiden vaikutus kokopäivätyöhön palaamisen viivästymiseen 24 kuukautta paikallisen rintasyövän hoidon jälkeen Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien Michalon ja Voiron)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvio kokoaikatyöstä toipumisen viivästymisestä, diagnoosista ja 24 kuukautta hoidon jälkeen, sekä kaikista vaikuttaneista tekijöistä itsehallinnollisella kyselylomakkeella, sisälsi standardoidun kyselylomakkeen subjektiivisille muuttujille
|
30 minuuttia
|
|
Tunnistaa psykososiaalisten tekijöiden vaikutus osa-aikatyöhön palaamisen viivästymiseen 24 kuukautta paikallisen rintasyövän hoidosta Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien Michalon ja Voiron)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvio osa-aikatyöstä toipumisen viivästymisestä diagnoosista ja 24 kuukautta hoidon jälkeen sekä kaikista vaikuttaneista tekijöistä itsehallinnollisella kyselylomakkeella sisälsi standardoidun kyselylomakkeen subjektiivisille muuttujille
|
30 minuuttia
|
|
Tunnistaa psykososiaalisten tekijöiden vaikutus ammatilliseen uudelleenluokitteluun palaamisen viivästymiseen 24 kuukautta paikallisen rintasyövän hoidon jälkeen Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa (mukaan lukien Michalon ja Voiron)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ammatillisen uudelleenluokittelun viivästymisen arviointi diagnoosista 24 kuukauteen hoidon jälkeen ja kaikista vaikuttaneista tekijöistä itsehallinnollisella kyselylomakkeella sisälsi standardoidun kyselylomakkeen subjektiivisille muuttujille
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .