ACTIVPROSEIN: Professionel aktivitet efter brystkræft
Psyko-sociale faktorer forbundet med at vende tilbage til arbejde efter brystkræftbehandling: en prognostisk undersøgelse
Brystkræft er, målt i forekomst, den første kræftsygdom blandt kvinder i Frankrig og på verdensplan. Denne forekomst er stigende, især blandt unge kvinder under deres professionelle aktivitet.
Disse observationer rejser spørgsmålet om disse patienters tilbagevenden til arbejde og i store træk om livet efter kræften og genopretningen af tidligere aktiviteter.
Formålet med undersøgelsen er at identificere enhver faktor, der påvirker tiden fra diagnose til tilbagevenden til arbejde (behandlingstype, bivirkninger, resterende symptomer, medicinsk personalestøtte, overvågning af erhvervslæge, individuel eller gruppestøttende terapi, tilpasset fysisk aktivitet, alternativ behandling. .), og de vigtigste metoder for tilbagevenden til arbejde (del- eller fuldtids, professionel omplacering).
At identificere disse faktorer, barrierer eller støtter ville muliggøre implementering af konkrete handlinger og programmer, der fremmer tilbagevenden til arbejde og til et frit sygdomsliv for disse patienter.
Hovedformålet er at identificere psykosociale faktorer involveret i tiden fra diagnose til tilbagevenden til enhver form for arbejde, indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling, på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet). Sekundære mål er at identificere psykosociale faktorer involveret i tiden fra diagnose til tilbagevenden til arbejde, henholdsvis deltid, fuld tid og omplacering indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der behandles på Grenoble Universitetshospital, inklusive Voiron-stedet, fra 2015 til 2019 for en lokaliseret brystkræft, vil blive identificeret ved hjælp af Cristal Link-software.
Et spørgsmål, inklusive alle undersøgte variabler og potentielle forstyrrende faktorer, vil blive sendt, pr. post eller e-mail, til patienterne. En informationsmeddelelse og et ikke-oppositionsskema vil blive knyttet til spørgsmålet.
Patienter vil blive kontaktet af et paramedicinsk medlem af Women Cancer Center på Universitetshospitalet for at forklare dem formålet med undersøgelsen og modaliteten for håndtering af personlige data.
Spørgsmålet vil blive returneret enten pr. post eller bragt direkte tilbage til hospitalet efter en lægeaftale.
Dataindsamling vil fokusere på tilbagevenden til arbejde forsinkelse, tilbagevenden til arbejde modalitet (del eller fuld tid, omplacering), undersøgte variabler og potentielle forvirrende faktorer (demografisk: civilstand, antal afhængige børn, indkomst / relateret til erhvervsmæssig aktivitet: natarbejde, jobansvar, arbejdslægeopfølgning / behandlingskonsekvenser: OMS-status, angst, depression, lymfødem, ledsmerter, neuropatiske smerter / Støtteforanstaltninger: fysiske aktiviteter, psykologisk støtte, alternativ behandling, familiær støtte, medicinsk personalestøtte).
Medicinske data (tumoregenskaber: histologi, omfang, behandling: kirurgi, kemiterapi, målrettet terapi, hormonterapi, strålebehandling) vil blive indsamlet ved hjælp af informatiske filer.
Subjektive variabler vil blive evalueret ved hjælp af standardiseret spørgeskema (Angst : Stait Trait Anxiety Inventory / Depression : Hamilton Depression Scale / Cognition : FACT cog questionary / Support : Multidimensional Scale of Support).
Dataprocessen vil blive udført i det kliniske undersøgelsescenter på Grenoble Universitetshospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Telefonnummer: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Anne Stoeckle
- E-mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuelle Jacquet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 18 og 60 år
- Histologisk påvist lokaliseret brystkræft, af enhver undertype
- Plejet på Grenoble Universitetshospital mellem 2015 og 2019
- Arbejder på diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Pensioneret ved afslutningen af adjuverende behandling
- Frihedsberøvet, under juridisk beskyttelse, ikke i stand til at give samtykke
- Psykiatriske tilstande eller vanedannende adfærd, der forstyrrer spørgsmålstegn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere virkningen af psykosociale faktorer på forsinkelse af tilbagevenden til enhver form for arbejde, indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling, på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af forsinkelse af en eventuel genopretning af erhvervsmæssig aktivitet, fra diagnosen og indtil 24 måneder efter behandling, og af eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministreret spørgeskema, inkluderede standardiseret spørgeskema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere virkningen af psykosociale faktorer på forsinkelse af tilbagevenden til fuldtidsarbejde, indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling, på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af forsinkelse af fuldtidsarbejde restitution, fra diagnosen og indtil 24 måneder efter behandling, og af eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministreret spørgeskema, inkluderede standardiseret spørgeskema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
|
At identificere virkningen af psykosociale faktorer på forsinkelse af tilbagevenden til deltidsarbejde, indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling, på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af forsinkelse af deltidsarbejde restitution, fra diagnosen og indtil 24 måneder efter behandling, og af eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministreret spørgeskema, inkluderede standardiseret spørgeskema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
|
At identificere virkningen af psykosociale faktorer på forsinkelse af tilbagevenden til erhvervsmæssig omklassificering, indtil 24 måneder efter lokaliseret brystkræftbehandling, på Grenoble Universitetshospital (Michalon og Voiron inkluderet)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af forsinkelse af erhvervsmæssig omklassificering, fra diagnosen og indtil 24 måneder efter behandling, og af eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministreret spørgeskema, inkluderede standardiseret spørgeskema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Anden identifikator: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .