Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACTIVPROSEIN: Aktywność zawodowa po raku piersi

14 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Czynniki psychospołeczne związane z powrotem do pracy po leczeniu raka piersi: badanie prognostyczne

Rak piersi jest pod względem częstości występowania pierwszym nowotworem złośliwym u kobiet we Francji i na świecie. Zapadalność na tę chorobę wzrasta, szczególnie wśród młodych kobiet w okresie aktywności zawodowej.

Obserwacje te nasuwają pytanie o powrót tych pacjentów do pracy i szerzej o powrót do życia po chorobie nowotworowej i dawnej aktywności.

Celem badania jest identyfikacja czynników wpływających na czas od rozpoznania do powrotu do pracy (rodzaj leczenia, objawy niepożądane, objawy resztkowe, wsparcie personelu medycznego, monitorowanie lekarza medycyny pracy, terapia wspomagająca indywidualna lub grupowa, dostosowana aktywność fizyczna, terapie alternatywne. .) oraz główne sposoby powrotu do pracy (w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy, przeniesienie zawodowe).

Identyfikacja tych czynników, barier lub wsparcia umożliwiłaby wdrożenie konkretnych działań i programów promujących powrót tych pacjentów do pracy i życia wolnego od choroby.

Głównym celem jest identyfikacja czynników psychospołecznych wpływających na czas od diagnozy do powrotu do jakiejkolwiek formy pracy do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron). Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników psychospołecznych zaangażowani w okres od diagnozy do powrotu do pracy, odpowiednio, w niepełnym, pełnym wymiarze godzin i przeniesieniu na inne stanowisko, do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi, w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci objęci opieką w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble, w tym w ośrodku Voiron, w latach 2015–2019 z powodu zlokalizowanego raka piersi, zostaną zidentyfikowani za pomocą oprogramowania Cristal Link.

Kwestionariusz zawierający wszystkie badane zmienne i potencjalne czynniki zakłócające zostanie przesłany do pacjentów pocztą lub pocztą elektroniczną. Do ankiety dołączone zostanie ogłoszenie informacyjne i formularz sprzeciwu.

Z pacjentkami skontaktuje się ratownik medyczny Centrum Onkologii Kobiet Szpitala Uniwersyteckiego w celu wyjaśnienia celu badania i sposobu zarządzania danymi osobowymi.

Kwestionariusz zostanie odesłany pocztą lub bezpośrednio przyniesiony do szpitala na wizytę lekarską.

Gromadzenie danych będzie koncentrować się na opóźnieniu w powrocie do pracy, sposobie powrotu do pracy (w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy, przeniesienie na inne stanowisko), badanych zmiennych i potencjalnych czynnikach zakłócających (demografia: stan cywilny, liczba dzieci na utrzymaniu, dochody/związane z aktywnością zawodową: praca w nocy, odpowiedzialność zawodowa, kontrola lekarza medycyny pracy / konsekwencje leczenia: stan OMS, stany lękowe, depresja, obrzęk limfatyczny, ból stawów, ból neuropatyczny / Środki wsparcia: aktywność fizyczna, wsparcie psychologiczne, terapie alternatywne, wsparcie rodzinne, wsparcie personelu medycznego).

Dane medyczne (cechy nowotworu: histologia, rozległość, leczenie: chirurgia, chemioterapia, terapia celowana, hormonoterapia, radioterapia) będą gromadzone za pomocą plików informatycznych.

Subiektywne zmienne będą oceniane za pomocą standaryzowanego kwestionariusza (lęk: inwentarz cechy lęku związanego ze statem / depresja: skala depresji Hamiltona / poznanie: kwestionariusz koła zębatego FACT / wsparcie: wielowymiarowa skala wsparcia).

Przetwarzanie danych będzie odbywać się w Centrum Badań Klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

578

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Grenoble, Francja, 38043
    - Rekrutacyjny
    - CHU Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle GA JACQUET
      
      Numer telefonu: +33476765451
      
      E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
    - Kontakt:
      
      Anne Stoeckle
      
      E-mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
    - Główny śledczy:
      
      Emmanuelle Jacquet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 60 lat objęte opieką w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble w latach 2015–2019 z powodu zlokalizowanego raka piersi, pracujące w momencie rozpoznania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w wieku od 18 do 60 lat
Histologicznie potwierdzony zlokalizowany rak piersi, dowolnego podtypu
Opiekował się Szpitalem Uniwersyteckim w Grenoble w latach 2015-2019
Praca w momencie diagnozy

Kryteria wyłączenia:

Przeszedł na emeryturę po zakończeniu terapii uzupełniającej
Pozbawiony wolności, objęty ochroną prawną, niezdolny do wyrażenia zgody
Stany psychiczne lub zachowania uzależniające zakłócające wypełnianie pytań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja wpływu czynników psychospołecznych na opóźnienie powrotu do jakiejkolwiek formy pracy, do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi, w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron) Ramy czasowe: 30 minut	Ocena opóźnienia powrotu do aktywności zawodowej od diagnozy do 24 miesięcy po leczeniu oraz wszelkich czynników mających na to wpływ za pomocą kwestionariusza samodzielnie opracowanego, obejmującego standaryzowany kwestionariusz dla zmiennych subiektywnych	30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja wpływu czynników psychospołecznych na opóźnienie powrotu do pracy w pełnym wymiarze godzin, do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi, w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron) Ramy czasowe: 30 minut	Ocena opóźnienia powrotu do pracy w pełnym wymiarze czasu pracy, od diagnozy do 24 miesięcy po leczeniu, a także wszelkich czynników mających na to wpływ za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza, obejmującego standaryzowany kwestionariusz dla zmiennych subiektywnych	30 minut
Identyfikacja wpływu czynników psychospołecznych na opóźnienie powrotu do pracy w niepełnym wymiarze godzin, do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi, w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron) Ramy czasowe: 30 minut	Ocena opóźnienia powrotu do zdrowia po pracy w niepełnym wymiarze godzin od diagnozy do 24 miesięcy po leczeniu oraz wszelkich czynników mających na to wpływ za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza, obejmującego standaryzowany kwestionariusz dla zmiennych subiektywnych	30 minut
Identyfikacja wpływu czynników psychospołecznych na opóźnienie powrotu do przekwalifikowania zawodowego, do 24 miesięcy po miejscowej opiece nad rakiem piersi, w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble (w tym Michaelon i Voiron) Ramy czasowe: 30 minut	Ocena opóźnienia przekwalifikowania zawodowego od diagnozy do 24 miesięcy po leczeniu oraz wszelkich czynników mających na to wpływ za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza, obejmującego standaryzowany kwestionariusz dla zmiennych subiektywnych	30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości