ACTIVPROSEIN: Profesjonell aktivitet etter brystkreft
Psykososiale faktorer knyttet til å gå tilbake til jobb etter brystkreftbehandling: en prognostisk studie
Brystkreft er, målt i forekomst, den første kreften blant kvinner i Frankrike og over hele verden. Denne forekomsten øker, spesielt blant unge kvinner under yrkesaktiviteten.
Disse observasjonene reiser spørsmålet om tilbakevending til arbeid for disse pasientene, og stort sett om livet etter kreft og utvinning av tidligere aktiviteter.
Målet med studien er å identifisere alle faktorer som påvirker tiden fra diagnose til tilbakevending til arbeid (type behandling, bivirkninger, restsymptomer, medisinsk personellstøtte, overvåking av bedriftslege, individuell eller gruppestøttende terapi, tilpasset fysisk aktivitet, alternativ behandling. .), og hovedmetodene for retur til arbeid (del- eller heltid, faglig omplassering).
Å identifisere disse faktorene, barrierene eller støttene, vil muliggjøre implementering av konkrete handlinger og programmer, fremme tilbakevending til arbeid og til et gratis sykdomsliv for disse pasientene.
Hovedmålet er å identifisere psykososiale faktorer involvert i tiden fra diagnose til tilbakevending til en hvilken som helst arbeidsform, til 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, ved Grenoble universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert) Sekundære mål er å identifisere psykososiale faktorer involvert i tiden fra diagnose til tilbakevending til arbeid, deltid, heltid og omplassering, henholdsvis inntil 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, i Grenoble Universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som blir tatt hånd om på Grenoble universitetssykehus, inkludert Voiron-området, fra 2015 til 2019, for en lokalisert brystkreft, vil bli identifisert som Cristal Link-programvare.
Et spørsmål, inkludert alle studerte variabler og potensielle forstyrrende faktorer, vil bli sendt, per post eller e-post, til pasientene. En informasjonsmelding og et ikke-opposisjonsskjema vil bli lagt sammen med spørsmålet.
Pasienter vil bli kontaktet av et paramedisinsk medlem av Women Cancer Center ved Universitetssykehuset, for å forklare dem hensikten med studien og modaliteten for behandling av personopplysninger.
Spørrespørsmålet vil bli returnert enten per post eller direkte tilbake til sykehuset etter en legetime.
Datainnsamling vil fokusere på forsinkelser i retur til arbeid, tilbakevending til arbeid (del eller heltid, omplassering), studerte variabler og potensielle forvirrende faktorer (demografisk: sivilstatus, antall avhengige barn, inntekter / relatert til yrkesaktivitet: nattarbeid, jobbansvar, yrkeslegeoppfølging / behandlingskonsekvenser : OMS-status, angst, depresjon, lymfødem, leddsmerter, nevropatiske smerter / Støttetiltak : fysiske aktiviteter, psykologisk støtte, alternativ terapi, familiær støtte, medisinsk personellstøtte).
Medisinske data (svulstegenskaper: histologi, omfang, behandling: kirurgi, kjemiterapi, målrettet terapi, hormonterapi, strålebehandling) vil bli samlet inn ved hjelp av informatiske filer.
Subjektive variabler vil bli evaluert ved hjelp av standardisert spørreskjema (Angst : Stait Trait Anxiety Inventory / Depresjon : Hamilton Depression Scale / Cognition : FACT cog questionary / Support : Multidimensional Scale of Support).
Dataprosessen vil bli utført i Clinical Investigation Center ved Grenoble Universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Telefonnummer: +33476765451
- E-post: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Anne Stoeckle
- E-post: AStoeckle@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuelle Jacquet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient mellom 18 og 60 år
- Histologisk påvist lokalisert brystkreft, uansett undertype
- Pleiet ved Grenoble universitetssykehus mellom 2015 og 2019
- Arbeider på diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Pensjonert ved slutten av adjuvant terapi
- Frihetsberøvet, under juridisk beskyttelse, ikke i stand til å gi samtykke
- Psykiatriske tilstander eller avhengighetsskapende atferd som forstyrrer spørsmålsfylling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere virkningen av psykososiale faktorer på forsinkelse av retur til enhver arbeidsform, inntil 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, i Grenoble universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av forsinkelse av en eventuell gjenoppretting av yrkesaktivitet, fra diagnosen og til 24 måneder etter behandling, og av eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministrert spørreskjema, inkluderte standardisert spørreskjema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere virkningen av psykososiale faktorer på forsinkelse av retur til fulltidsarbeid, inntil 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, ved Grenoble universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av forsinkelse av fulltidsarbeidsrestitusjon, fra diagnose og til 24 måneder etter behandling, og av eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministrert spørreskjema, inkluderte standardisert spørreskjema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
|
For å identifisere virkningen av psykososiale faktorer på forsinkelse av retur til deltidsarbeid, inntil 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, ved Grenoble universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av forsinkelse av deltidsarbeidsrestitusjon, fra diagnose og til 24 måneder etter behandling, og av eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministrert spørreskjema, inkluderte standardisert spørreskjema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
|
For å identifisere virkningen av psykososiale faktorer på forsinkelse av retur til yrkesreklassifisering, inntil 24 måneder etter lokalisert brystkreftbehandling, i Grenoble universitetssykehus (Michalon og Voiron inkludert)
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av forsinkelse av yrkesreklassifisering, fra diagnose og til 24 måneder etter behandling, og av eventuelle påvirkede faktorer ved selvadministrert spørreskjema, inkluderte standardisert spørreskjema for subjektive variabler
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .