ACTIVPROSEIN: Atividade Profissional Após Câncer de Mama
Fatores psicossociais associados ao retorno ao trabalho após tratamento do câncer de mama: um estudo prognóstico
O câncer de mama é, em termos de incidência, o primeiro câncer entre as mulheres na França e no mundo. Esta incidência está a aumentar, especialmente entre as mulheres jovens durante a sua actividade profissional.
Essas observações levantam a questão do retorno ao trabalho desses pacientes e, de forma ampla, da recuperação da vida pós-câncer e de atividades anteriores.
O objetivo do estudo é identificar qualquer fator que influencie o tempo desde o diagnóstico até o retorno ao trabalho (tipo de tratamento, efeitos colaterais, sintomas residuais, apoio da equipe médica, acompanhamento do médico do trabalho, terapia de suporte individual ou em grupo, atividade física adaptada, terapêutica alternativa. .), e as principais modalidades de regresso ao trabalho (a tempo parcial ou a tempo inteiro, recolocação profissional).
Identificar esses fatores, barreiras ou apoios permitiria a implementação de ações e programas concretos, promovendo o retorno ao trabalho e uma vida livre de doenças para esses pacientes.
O objetivo principal é identificar os fatores psicossociais envolvidos no tempo desde o diagnóstico até o retorno a qualquer modalidade de trabalho, até 24 meses após o atendimento localizado do câncer de mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron). Os objetivos secundários são identificar fatores psicossociais envolvido no tempo desde o diagnóstico até o retorno ao trabalho, período parcial, período integral e redistribuição, respectivamente, até 24 meses após o tratamento localizado do câncer de mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes atendidos no Hospital Universitário de Grenoble, incluindo site de Voiron, de 2015 a 2019, por câncer de mama localizado, serão identificados pelo software Cristal Link.
Um questionário, incluindo todas as variáveis estudadas e potenciais fatores de confusão, será enviado, por correio ou e-mail, aos pacientes. Um aviso informativo e um formulário de não oposição serão anexados ao questionário.
Os pacientes serão contatados por um paramédico do Centro de Câncer Feminino do Hospital Universitário, a fim de explicar-lhes o objetivo do estudo e a modalidade de gestão de dados pessoais.
O questionário será devolvido por correio ou levado diretamente ao Hospital durante consulta médica.
A recolha de dados incidirá sobre o atraso no regresso ao trabalho, modalidade de regresso ao trabalho (a tempo parcial ou a tempo inteiro, reafectação), variáveis estudadas e potenciais factores de confusão (demográficos: estado civil, número de filhos dependentes, rendimentos/relacionados com a actividade profissional: trabalho nocturno, responsabilidade profissional, acompanhamento do médico do trabalho/consequências do tratamento: estado de OMS, ansiedade, depressão, linfedema, dor articular, dor neuropática/Medidas de apoio: atividades físicas, apoio psicológico, terapêuticas alternativas, apoio familiar, apoio do pessoal médico).
Dados médicos (características do tumor: histologia, extensão, tratamento: cirurgia, quimioterapia, terapia direcionada, hormonoterapia, radioterapia) serão coletados por meio de arquivos informáticos.
Variáveis subjetivas serão avaliadas por meio de questionário padronizado (Ansiedade: Stait Trait Anxiety Inventory / Depressão: Escala de Depressão de Hamilton / Cognição: Questionário FACT cog / Suporte: Escala Multidimensional de Suporte).
O processamento dos dados será feito no Centro de Investigação Clínica do Hospital Universitário de Grenoble.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Número de telefone: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Anne Stoeckle
- E-mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Emmanuelle Jacquet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente entre 18 e 60 anos
- Câncer de mama localizado histologicamente comprovado, de qualquer subtipo
- Atendido no Hospital Universitário de Grenoble entre 2015 e 2019
- Trabalhando no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Aposentado ao final da terapia adjuvante
- Privado de liberdade, sob proteção jurídica, incapaz de dar consentimento
- Condições psiquiátricas ou comportamento viciante que interferem no preenchimento do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar o impacto dos fatores psicossociais no atraso do retorno a qualquer modalidade de trabalho, até 24 meses após o tratamento localizado do câncer de mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron)
Prazo: 30 minutos
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Avaliação do atraso na recuperação de qualquer atividade ocupacional, desde o diagnóstico e até 24 meses após o tratamento, e de quaisquer fatores influenciados por questionário autoaplicável, incluindo questionário padronizado para variáveis subjetivas
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar o impacto dos fatores psicossociais no atraso do retorno ao trabalho em tempo integral, até 24 meses após o tratamento localizado do câncer de mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron)
Prazo: 30 minutos
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Avaliação do atraso na recuperação do trabalho em tempo integral, desde o diagnóstico e até 24 meses após o tratamento, e de quaisquer fatores influenciados por questionário autoadministrado, incluindo questionário padronizado para variáveis subjetivas
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30 minutos
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Identificar o impacto dos factores psicossociais no atraso do regresso ao trabalho a tempo parcial, até 24 meses após o tratamento localizado do cancro da mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron)
Prazo: 30 minutos
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Avaliação do atraso na recuperação do trabalho em tempo parcial, desde o diagnóstico e até 24 meses após o tratamento, e de quaisquer fatores influenciados por questionário autoadministrado, incluindo questionário padronizado para variáveis subjetivas
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30 minutos
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Identificar o impacto dos fatores psicossociais no atraso do retorno à reclassificação ocupacional, até 24 meses após o tratamento localizado do câncer de mama, no Hospital Universitário de Grenoble (incluindo Michalon e Voiron)
Prazo: 30 minutos
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Avaliação do atraso na reclassificação ocupacional, desde o diagnóstico e até 24 meses após o tratamento, e de quaisquer fatores influenciados por questionário autoaplicável, incluindo questionário padronizado para variáveis subjetivas
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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