ACTIVPROSEIN: Berufliche Tätigkeit nach Brustkrebs
Psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach der Brustkrebsbehandlung: eine prognostische Studie
Brustkrebs ist hinsichtlich der Häufigkeit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Frankreich und weltweit. Insbesondere bei jungen Frauen während ihrer Berufstätigkeit nimmt die Häufigkeit zu.
Diese Beobachtungen werfen die Frage nach der Rückkehr dieser Patienten zur Arbeit und im Großen und Ganzen nach dem Leben nach der Krebserkrankung und der Wiederherstellung früherer Aktivitäten auf.
Ziel der Studie ist es, alle Faktoren zu identifizieren, die die Zeit von der Diagnose bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz beeinflussen (Art der Behandlung, Nebenwirkungen, Restsymptome, Unterstützung des medizinischen Personals, arbeitsmedizinische Überwachung, unterstützende Einzel- oder Gruppentherapie, angepasste körperliche Aktivität, alternative Therapien). .) und die wichtigsten Modalitäten der Rückkehr an den Arbeitsplatz (Teil- oder Vollzeit, berufliche Wiedereingliederung).
Die Identifizierung dieser Faktoren, Hindernisse oder Unterstützungen würde die Umsetzung konkreter Maßnahmen und Programme ermöglichen, die die Rückkehr an den Arbeitsplatz und ein freies Krankheitsleben für diese Patienten fördern.
Das Hauptziel besteht darin, psychosoziale Faktoren zu identifizieren, die in der Zeit von der Diagnose bis zur Rückkehr in eine Arbeitsform bis 24 Monate nach der lokalisierten Brustkrebsbehandlung im Grenoble-Universitätskrankenhaus (einschließlich Michalon und Voiron) eine Rolle spielen. Sekundäre Ziele sind die Identifizierung psychosozialer Faktoren beteiligt an der Zeit von der Diagnose bis zur Rückkehr zur Arbeit, Teilzeit, Vollzeit bzw. Wiedereingliederung, bis 24 Monate nach der örtlichen Brustkrebsversorgung im Universitätsklinikum Grenoble (einschließlich Michalon und Voiron)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die von 2015 bis 2019 im Universitätskrankenhaus Grenoble, einschließlich des Standorts Voiron, wegen eines lokalisierten Brustkrebses behandelt wurden, werden mithilfe der Cristal Link-Software identifiziert.
Ein Fragebogen, der alle untersuchten Variablen und potenziellen Störfaktoren enthält, wird per Post oder E-Mail an die Patienten gesendet. Dem Fragebogen werden eine Informationsmitteilung und ein Nichteinspruchsformular beigefügt.
Die Patientinnen werden von einem paramedizinischen Mitglied des Frauenkrebszentrums des Universitätsklinikums kontaktiert, um ihnen das Ziel der Studie und die Modalitäten der Verwaltung personenbezogener Daten zu erklären.
Der Fragebogen wird entweder per Post zurückgeschickt oder im Rahmen eines Arzttermins direkt ins Krankenhaus zurückgebracht.
Die Datenerhebung konzentriert sich auf die Verzögerung bei der Rückkehr zur Arbeit, die Modalität der Rückkehr zur Arbeit (Teilzeit oder Vollzeit, Wiedereingliederung), untersuchte Variablen und potenzielle Störfaktoren (demografische Merkmale: Familienstand, Anzahl der unterhaltsberechtigten Kinder, Einkommen / im Zusammenhang mit der beruflichen Tätigkeit: Nachtarbeit, berufliche Verantwortung, arbeitsmedizinische Nachsorge / Folgen der Behandlung: OMS-Status, Angst, Depression, Lymphödem, Gelenkschmerzen, neuropathische Schmerzen / Unterstützungsmaßnahmen: körperliche Aktivitäten, psychologische Unterstützung, alternative Therapien, familiäre Unterstützung, Unterstützung des medizinischen Personals.
Medizinische Daten (Tumormerkmale: Histologie, Ausmaß, Behandlung: Operation, Chemiotherapie, gezielte Therapie, Hormontherapie, Strahlentherapie) werden mithilfe von Informatikdateien erfasst.
Subjektive Variablen werden mithilfe eines standardisierten Fragebogens ausgewertet (Angst: Stait Trait Anxiety Inventory / Depression: Hamilton Depression Scale / Kognition: FACT-Zahnradfragebogen / Unterstützung: Multidimensional Scale of Support).
Die Datenverarbeitung erfolgt im Clinical Investigation Center des Universitätsklinikums Grenoble.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- Chu Grenoble Alpes
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Kontakt:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Telefonnummer: +33476765451
- E-Mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
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Kontakt:
- Anne Stoeckle
- E-Mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
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Hauptermittler:
- Emmanuelle Jacquet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient zwischen 18 und 60 Jahren
- Histologisch nachgewiesener lokalisierter Brustkrebs jeglicher Unterart
- Zwischen 2015 und 2019 im Universitätskrankenhaus Grenoble betreut
- Funktioniert zum Zeitpunkt der Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Am Ende der adjuvanten Therapie in den Ruhestand getreten
- Freiheitsberaubung, rechtlicher Schutz, nicht einwilligungsfähig
- Psychiatrische Erkrankungen oder Suchtverhalten beeinträchtigen das Ausfüllen des Fragebogens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung der Auswirkungen psychosozialer Faktoren auf die Verzögerung der Rückkehr zu einer Arbeitsform bis 24 Monate nach der lokalen Brustkrebsbehandlung im Universitätsklinikum Grenoble (einschließlich Michalon und Voiron)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Beurteilung der Verzögerung einer etwaigen Erholung der beruflichen Aktivität von der Diagnose bis 24 Monate nach der Behandlung sowie aller beeinflussten Faktoren durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen, einschließlich eines standardisierten Fragebogens für subjektive Variablen
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung der Auswirkungen psychosozialer Faktoren auf die Verzögerung der Rückkehr zur Vollzeitbeschäftigung bis 24 Monate nach der lokalen Brustkrebsbehandlung im Universitätsklinikum Grenoble (einschließlich Michalon und Voiron)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Beurteilung der Verzögerung der Wiederaufnahme der Vollzeitbeschäftigung von der Diagnose bis 24 Monate nach der Behandlung sowie aller beeinflussten Faktoren durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen, einschließlich eines standardisierten Fragebogens für subjektive Variablen
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30 Minuten
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Ermittlung der Auswirkungen psychosozialer Faktoren auf die Verzögerung der Rückkehr zur Teilzeitbeschäftigung bis 24 Monate nach der lokalen Brustkrebsbehandlung im Universitätskrankenhaus Grenoble (einschließlich Michalon und Voiron)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Beurteilung der Verzögerung der Erholung von der Teilzeitbeschäftigung von der Diagnose bis 24 Monate nach der Behandlung sowie aller beeinflussten Faktoren durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen, einschließlich eines standardisierten Fragebogens für subjektive Variablen
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30 Minuten
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Ermittlung des Einflusses psychosozialer Faktoren auf die Verzögerung der Rückkehr zur beruflichen Neueinstufung bis 24 Monate nach der lokalen Brustkrebsbehandlung im Universitätsklinikum Grenoble (einschließlich Michalon und Voiron)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Beurteilung der Verzögerung der beruflichen Neueinstufung von der Diagnose bis 24 Monate nach der Behandlung sowie aller beeinflussten Faktoren durch einen selbst verwalteten Fragebogen, einschließlich eines standardisierten Fragebogens für subjektive Variablen
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Andere Kennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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