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活性蛋白:乳腺癌后的专业活动

2023年9月14日 更新者:University Hospital, Grenoble

与乳腺癌护理后重返工作岗位相关的心理社会因素:一项预后研究

从发病率来看,乳腺癌是法国乃至全世界女性的第一癌症。 这种情况正在增加,特别是在从事职业活动的年轻女性中。

这些观察结果提出了这些患者重返工作岗位的问题,并且更广泛地提出了癌症后生活和以前活动恢复的问题。

该研究的目的是确定影响从诊断到返回工作时间的任何因素(治疗类型、副作用、残留症状、医务人员支持、职业医生监测、个人或团体支持治疗、适应的身体活动、替代疗法。 .),以及重返工作岗位的主要方式(兼职或全职、专业重新部署)。

确定这些因素、障碍或支持,将有助于实施具体的行动和计划,促进这些患者重返工作岗位并过上无疾病的生活。

主要目标是确定格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)从诊断到返回任何工作方式,直至局部乳腺癌护理后 24 个月期间涉及的心理社会因素。次要目标是确定心理社会因素分别涉及格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)从诊断到返回工作的时间、兼职、全职和重新部署,直到局部乳腺癌护理后 24 个月

研究概览

地位

招聘中

详细说明

2015 年至 2019 年在格勒诺布尔大学医院(包括 Voiron 站点)接受治疗的局部乳腺癌患者将被识别为使用 Cristal Link 软件。

包括每个研究变量和潜在混杂因素的调查问卷将通过邮寄或电子邮件发送给患者。 调查问卷中将附有信息通知和无异议处方集。

大学医院女性癌症中心的医务人员将联系患者,向他们解释研究的目的以及个人数据管理的方式。

调查问卷将通过邮寄方式退回,或在医疗预约时直接带回医院。

数据收集将侧重于返回工作延迟、返回工作方式(兼职或全职、重新部署)、研究变量和潜在混杂因素(人口统计:婚姻状况、受抚养子女数量、收入/与职业活动相关:夜间工作、工作责任、职业医师跟进/治疗后果:OMS状态、焦虑、抑郁、淋巴水肿、关节疼痛、神经性疼痛/支持措施:身体活动、心理支持、替代疗法、家庭支持、医务人员支持)。

医学数据(肿瘤特征:组织学、范围、治疗:手术、化疗、靶向治疗、激素治疗、放射治疗)将使用信息文件收集。

主观变量将使用标准化问卷进行评估(焦虑:Stait特质焦虑量表/抑郁:汉密尔顿抑郁量表/认知:FACT cog问卷/支持:多维支持量表)。

数据处理将在格勒诺布尔大学医院临床研究中心完成。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

578

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

18 至 60 岁之间的女性,2015 年至 2019 年间在格勒诺布尔大学医院接受局部乳腺癌护理,诊断时正在工作。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在18岁至60岁之间
  • 组织学证实的任何亚型的局限性乳腺癌
  • 2015年至2019年在格勒诺布尔大学医院接受护理
  • 诊断时正在工作

排除标准:

  • 辅助治疗结束后退休
  • 被剥夺自由,受到司法保护,无法表示同意
  • 精神疾病或成瘾行为干扰问卷填写

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
旨在确定格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)局部乳腺癌护理后 24 个月内心理社会因素对延迟返回任何工作方式的影响
大体时间:30分钟
通过自填问卷评估从诊断到治疗后 24 个月的任何职业活动恢复延迟以及任何影响因素,包括主观变量的标准化问卷
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
旨在确定格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)局部乳腺癌护理后 24 个月内心理社会因素对延迟返回全职工作​​的影响
大体时间:30分钟
通过自填问卷评估从诊断到治疗后 24 个月的全职工作恢复延迟,以及任何影响因素,包括主观变量的标准化问卷
30分钟
旨在确定格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)局部乳腺癌护理后 24 个月内心理社会因素对延迟返回兼职工作的影响
大体时间:30分钟
通过自填问卷评估兼职工作恢复延迟,从诊断到治疗后 24 个月,以及任何影响因素,包括主观变量的标准化问卷
30分钟
旨在确定格勒诺布尔大学医院(包括 Michalon 和 Voiron)局部乳腺癌护理后 24 个月内心理社会因素对延迟返回职业重新分类的影响
大体时间:30分钟
通过自填问卷评估职业重新分类的延迟,从诊断到治疗后 24 个月,以及任何影响因素,包括主观变量的标准化问卷
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月14日

初级完成 (估计的)

2025年9月13日

研究完成 (估计的)

2025年9月13日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月29日

首次发布 (实际的)

2023年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC23.0151
  • 2023-A01036-39 (其他标识符:ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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