ACTIVPROSEIN: Attività professionale dopo il cancro al seno
Fattori psicosociali associati al ritorno al lavoro dopo la cura del cancro al seno: uno studio prognostico
Il cancro al seno è, in termini di incidenza, il primo tumore tra le donne in Francia e nel mondo. Questa incidenza è in aumento, soprattutto tra le giovani donne durante la loro attività professionale.
Tali osservazioni sollevano la questione del ritorno al lavoro di questi pazienti e, in generale, della vita post-cancro e del recupero delle attività precedenti.
L’obiettivo dello studio è identificare qualsiasi fattore che influenza il tempo che intercorre tra la diagnosi e il ritorno al lavoro (tipo di trattamento, effetti collaterali, sintomi residui, supporto del personale medico, monitoraggio del medico del lavoro, terapia di supporto individuale o di gruppo, attività fisica adattata, terapie alternative). .), e le principali modalità di rientro al lavoro (tempo parziale o pieno, riconversione professionale).
Identificare tali fattori, barriere o supporti, consentirebbe l’attuazione di azioni e programmi concreti, promuovendo il ritorno al lavoro e una vita libera dalla malattia per quei pazienti.
L'obiettivo principale è identificare i fattori psicosociali coinvolti nel periodo che intercorre tra la diagnosi e il ritorno a qualsiasi modalità lavorativa, fino a 24 mesi dopo la cura localizzata del cancro al seno, nell'ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi). Gli obiettivi secondari sono identificare i fattori psicosociali coinvolti rispettivamente nel periodo che intercorre tra la diagnosi e il ritorno al lavoro, a tempo parziale, a tempo pieno e alla ridistribuzione, fino a 24 mesi dopo la cura localizzata del cancro al seno, presso l'ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti in cura presso l'ospedale universitario di Grenoble, compreso il sito di Voiron, dal 2015 al 2019, per un cancro al seno localizzato, saranno identificati mediante il software Cristal Link.
Un questionario, comprendente tutte le variabili studiate e i potenziali fattori confondenti, verrà inviato, per posta o via e-mail, ai pazienti. Al questionario sarà unita un'informativa ed un formulario di non opposizione.
Le pazienti verranno contattate da un membro paramedico del Women Cancer Center dell'Azienda Ospedaliera Universitaria, per illustrare loro l'obiettivo dello studio e le modalità di gestione dei dati personali.
Il questionario verrà restituito tramite posta, oppure riportato direttamente in Ospedale in occasione della visita medica.
La raccolta dei dati si concentrerà sui ritardi nel rientro al lavoro, sulle modalità di rientro al lavoro (a tempo parziale o pieno, ridistribuzione), sulle variabili studiate e sui potenziali fattori di confusione (demografici: stato civile, numero di figli a carico, redditi/correlati all'attività professionale: lavoro notturno, responsabilità lavorativa, follow-up medico del lavoro / conseguenze del trattamento: stato OMS, ansia, depressione, linfedema, dolore articolare, dolore neuropatico / Misure di supporto: attività fisiche, supporto psicologico, terapie alternative, supporto familiare, supporto del personale medico).
I dati medici (caratteristiche del tumore: istologia, estensione, trattamento: chirurgia, chemioterapia, terapia mirata, ormonoterapia, radioterapia) saranno raccolti utilizzando archivi informatici.
Le variabili soggettive saranno valutate utilizzando questionari standardizzati (Ansia: Stait Trait Anxiety Inventory / Depressione: Hamilton Depression Scale / Cognizione: FACT cog questionary / Supporto: Multidimensional Scale of Support).
Il trattamento dei dati verrà effettuato presso il Centro di ricerca clinica dell'Ospedale universitario di Grenoble.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contatto:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Numero di telefono: +33476765451
- Email: ejacquet1@chu-grenoble.fr
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Contatto:
- Anne Stoeckle
- Email: AStoeckle@chu-grenoble.fr
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Investigatore principale:
- Emmanuelle Jacquet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 60 anni
- Carcinoma mammario localizzato istologicamente dimostrato, di qualsiasi sottotipo
- È stato curato presso l'Ospedale Universitario di Grenoble tra il 2015 e il 2019
- Lavorare al momento della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pensionato al termine della terapia adiuvante
- Privato della libertà, sotto tutela giuridica, incapace di prestare il consenso
- Condizioni psichiatriche o comportamenti di dipendenza che interferiscono con la compilazione del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare l’impatto dei fattori psicosociali sul ritardo nel ritorno a qualsiasi modalità di lavoro, fino a 24 mesi dopo la cura del cancro al seno localizzato, nell’ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione del ritardo nella ripresa di qualsiasi attività lavorativa, dalla diagnosi fino a 24 mesi dopo il trattamento, e di eventuali fattori influenzati mediante questionario autosomministrato, incluso questionario standardizzato per variabili soggettive
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare l’impatto dei fattori psicosociali sul ritardo del ritorno al lavoro a tempo pieno, fino a 24 mesi dopo la cura localizzata del cancro al seno, nell’ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione del ritardo nel recupero lavorativo a tempo pieno, dalla diagnosi fino a 24 mesi dopo il trattamento, e di eventuali fattori influenzati mediante questionario autosomministrato, incluso questionario standardizzato per variabili soggettive
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30 minuti
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Identificare l’impatto dei fattori psicosociali sul ritardo del ritorno al lavoro part-time, fino a 24 mesi dopo la cura localizzata del cancro al seno, nell’ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione del ritardo nel recupero del lavoro part-time, dalla diagnosi fino a 24 mesi dopo il trattamento, e di eventuali fattori influenzati mediante questionario autosomministrato, incluso questionario standardizzato per variabili soggettive
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30 minuti
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Identificare l’impatto dei fattori psicosociali sul ritardo del ritorno alla riclassificazione professionale, fino a 24 mesi dopo la cura del cancro al seno localizzato, nell’ospedale universitario di Grenoble (Michalon e Voiron inclusi).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutazione del ritardo nella riclassificazione professionale, dalla diagnosi fino a 24 mesi dopo il trattamento, e di eventuali fattori influenzati mediante questionario autosomministrato, incluso questionario standardizzato per variabili soggettive
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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