ACTIVPROSEIN: Actividad profesional después del cáncer de mama
Factores psicosociales asociados con el regreso al trabajo después de la atención del cáncer de mama: un estudio de pronóstico
El cáncer de mama es, en términos de incidencia, el primer cáncer entre las mujeres en Francia y en todo el mundo. Esta incidencia está aumentando, especialmente entre las mujeres jóvenes durante su actividad profesional.
Esas observaciones plantean la cuestión del regreso al trabajo de esos pacientes y, en términos generales, de la recuperación de la vida poscáncer y de las actividades anteriores.
El objetivo del estudio es identificar cualquier factor que influya en el tiempo desde el diagnóstico hasta el regreso al trabajo (tipo de tratamiento, efectos secundarios, síntomas residuales, apoyo del personal médico, seguimiento del médico del trabajo, terapia de apoyo individual o grupal, actividad física adaptada, terapéuticas alternativas. .), y las principales modalidades de reincorporación al trabajo (tiempo parcial o completo, reubicación profesional).
Identificar esos factores, barreras o apoyos, permitiría implementar acciones y programas concretos, promoviendo el retorno al trabajo y a una vida libre de enfermedades para esos pacientes.
El objetivo principal es identificar los factores psicosociales involucrados en el tiempo desde el diagnóstico hasta el regreso a cualquier modalidad de trabajo, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron) Los objetivos secundarios son identificar factores psicosociales involucrado en el tiempo desde el diagnóstico hasta el regreso al trabajo, tiempo parcial, tiempo completo y reubicación, respectivamente, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pacientes atendidas en el Hospital Universitario de Grenoble, incluido el centro de Voiron, de 2015 a 2019, por un cáncer de mama localizado, serán identificadas mediante el software Cristal Link.
Se enviará a los pacientes, por correo postal o correo electrónico, un cuestionario que incluirá todas las variables estudiadas y posibles factores de confusión. Al cuestionario se adjuntará una nota informativa y un formulario de no oposición.
Las pacientes serán contactadas por un miembro paramédico del Centro Oncológico de la Mujer del Hospital Universitario, con el fin de explicarles el objetivo del estudio y la modalidad de manejo de datos personales.
El cuestionario será devuelto por correo o directamente al hospital junto con una cita médica.
La recopilación de datos se centrará en el retraso en el regreso al trabajo, la modalidad de regreso al trabajo (tiempo parcial o completo, redistribución), las variables estudiadas y los posibles factores de confusión (demográficos: estado civil, número de hijos dependientes, ingresos / relacionados con la actividad ocupacional: trabajo nocturno, responsabilidad laboral, seguimiento del médico del trabajo / consecuencias del tratamiento: estado de OMS, ansiedad, depresión, linfedema, dolor articular, dolor neuropático / Medidas de apoyo: actividades físicas, apoyo psicológico, terapias alternativas, apoyo familiar, apoyo del personal médico).
Los datos médicos (características del tumor: histología, extensión, tratamiento: cirugía, quimioterapia, terapia dirigida, hormonoterapia, radioterapia) se recopilarán mediante archivos informáticos.
Las variables subjetivas se evaluarán mediante un cuestionario estandarizado (Ansiedad: Inventario de ansiedad de rasgo Stait / Depresión: Escala de depresión de Hamilton / Cognición: cuestionario FACT cog / Apoyo: Escala multidimensional de apoyo).
El procesamiento de datos se realizará en el Centro de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Grenoble.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Número de teléfono: +33476765451
- Correo electrónico: ejacquet1@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- Anne Stoeckle
- Correo electrónico: AStoeckle@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Emmanuelle Jacquet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente entre 18 y 60 años.
- Cáncer de mama localizado histológicamente comprobado, de cualquier subtipo
- Atendido en el Hospital Universitario de Grenoble entre 2015 y 2019
- Trabajando en el momento del diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Retirado al final de la terapia adyuvante
- Privado de libertad, bajo protección jurídica, incapaz de dar consentimiento
- Condiciones psiquiátricas o conductas adictivas que interfieren con el llenado de preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar el impacto de los factores psicosociales en el retraso del regreso a cualquier modalidad de trabajo, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación del retraso en la recuperación de cualquier actividad ocupacional, desde el diagnóstico y hasta 24 meses después del tratamiento, y de cualquier factor influenciado mediante cuestionario autoadministrado, incluido cuestionario estandarizado para variables subjetivas.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar el impacto de los factores psicosociales en el retraso del regreso al trabajo a tiempo completo, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación del retraso en la recuperación laboral a tiempo completo, desde el diagnóstico y hasta 24 meses después del tratamiento, y de cualquier factor influenciado mediante cuestionario autoadministrado, incluido cuestionario estandarizado para variables subjetivas.
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30 minutos
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Identificar el impacto de los factores psicosociales en el retraso del regreso al trabajo a tiempo parcial, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación del retraso en la recuperación del trabajo a tiempo parcial, desde el diagnóstico y hasta 24 meses después del tratamiento, y de cualquier factor influenciado mediante cuestionario autoadministrado, incluido cuestionario estandarizado para variables subjetivas.
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30 minutos
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Identificar el impacto de los factores psicosociales en el retraso del regreso a la reclasificación ocupacional, hasta 24 meses después de la atención localizada del cáncer de mama, en el Hospital Universitario de Grenoble (incluidos Michalon y Voiron)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación del retraso de la reclasificación ocupacional, desde el diagnóstico y hasta 24 meses después del tratamiento, y de cualquier factor influenciado mediante cuestionario autoadministrado, incluido cuestionario estandarizado para variables subjetivas.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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