Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACTIVPROSEIN: Профессиональная деятельность после рака молочной железы

14 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Психосоциальные факторы, связанные с возвращением на работу после лечения рака молочной железы: прогностическое исследование

Рак молочной железы по уровню заболеваемости является первым раком среди женщин во Франции и во всем мире. Эта заболеваемость увеличивается, особенно среди молодых женщин во время их профессиональной деятельности.

Эти наблюдения ставят вопрос о возвращении этих пациентов к работе и, в целом, о восстановлении послераковой жизни и прежней деятельности.

Целью исследования является выявление любого фактора, влияющего на время от постановки диагноза до возвращения на работу (тип лечения, побочные эффекты, остаточные симптомы, поддержка медицинского персонала, наблюдение врача-профпатолога, индивидуальная или групповая поддерживающая терапия, адаптированная физическая активность, альтернативные методы лечения). .), а также основные условия возвращения на работу (неполный или полный рабочий день, профессиональное перераспределение).

Выявление этих факторов, барьеров или поддержки позволит реализовать конкретные действия и программы, способствующие возвращению на работу и жизни, свободной от болезней, для этих пациентов.

Основная цель – выявить психосоциальные факторы, участвующие в периоде от постановки диагноза до возвращения к любому виду работы, в течение 24 месяцев после локализованного лечения рака молочной железы в Университетской больнице Гренобля (включая Михалон и Вуарон). Вторичные цели – выявить психосоциальные факторы. участвует в период от постановки диагноза до возвращения на работу, неполный рабочий день, полный рабочий день и перераспределение соответственно до 24 месяцев после лечения локализованного рака молочной железы в университетской больнице Гренобля (включая Михалон и Вуарон)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты, проходящие лечение в Университетской больнице Гренобля, включая отделение Вуарона, с 2015 по 2019 год по поводу локализованного рака молочной железы, будут идентифицированы с помощью программного обеспечения Cristal Link.

Анкета, включающая все изучаемые переменные и потенциальные искажающие факторы, будет отправлена пациентам по почте или по электронной почте. К анкете будут прилагаться информационное сообщение и непротиворечащий формуляр.

С пациентами свяжется парамедицинский сотрудник женского онкологического центра университетской больницы, чтобы объяснить им цель исследования и способ управления персональными данными.

Анкета будет возвращена либо по почте, либо доставлена непосредственно в больницу по записи к врачу.

Сбор данных будет сосредоточен на задержке возвращения на работу, модальности возвращения на работу (неполный или полный рабочий день, перераспределение), изучаемых переменных и потенциальных искажающих факторах (демографические: семейное положение, количество детей-иждивенцев, доходы / связанные с профессиональной деятельностью: работа в ночное время, ответственность на работе, наблюдение врача-профпатолога / последствия лечения: состояние ОМС, тревога, депрессия, лимфедема, суставная боль, нейропатическая боль / Меры поддержки: физическая активность, психологическая поддержка, альтернативная терапия, поддержка семьи, поддержка медицинского персонала).

Медицинские данные (характеристики опухоли: гистология, степень распространения, лечение: хирургическое вмешательство, химиотерапия, таргетная терапия, гормонотерапия, лучевая терапия) будут собираться с использованием информационных файлов.

Субъективные переменные будут оцениваться с использованием стандартизированного опросника (Тревога: опросник тревожности Стэйта/Депрессия: шкала депрессии Гамильтона/познание: вопросник FACT cog/Поддержка: многомерная шкала поддержки).

Обработка данных будет осуществляться в Центре клинических исследований Университетской больницы Гренобля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

578

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Рекрутинг
    - Chu Grenoble Alpes
    - Контакт:
      
      Emmanuelle GA JACQUET
      
      Номер телефона: +33476765451
      
      Электронная почта: ejacquet1@chu-grenoble.fr
    - Контакт:
      
      Anne Stoeckle
      
      Электронная почта: AStoeckle@chu-grenoble.fr
    - Главный следователь:
      
      Emmanuelle JACQUET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 60 лет лечатся в Университетской больнице Гренобля в период с 2015 по 2019 год по поводу локализованного рака молочной железы и работают на момент постановки диагноза.

Описание

Критерии включения:

Пациент от 18 до 60 лет.
Гистологически подтвержденный локализованный рак молочной железы любого подтипа.
Уход в Университетской больнице Гренобля с 2015 по 2019 год.
Работаем во время диагностики

Критерий исключения:

Вышел на пенсию по окончании адъювантной терапии.
Лишен свободы, находится под юридической защитой, не имеет возможности дать согласие
Психиатрические состояния или аддиктивное поведение, мешающее заполнению вопросника

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить влияние психосоциальных факторов на задержку возвращения к любому виду работы в течение 24 месяцев после локализованного лечения рака молочной железы в Университетской больнице Гренобля (включая Мишалон и Вуарон). Временное ограничение: 30 минут	Оценка задержки восстановления любой профессиональной активности с момента постановки диагноза и до 24 месяцев после лечения, а также любых влияющих факторов с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, включая стандартизированную анкету для субъективных переменных.	30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить влияние психосоциальных факторов на задержку возвращения к полноценной работе в течение 24 месяцев после локализованного лечения рака молочной железы в Университетской больнице Гренобля (включая Мишалон и Вуарон). Временное ограничение: 30 минут	Оценка задержки восстановления полноценной трудовой деятельности с момента постановки диагноза и до 24 месяцев после лечения, а также любых влияющих факторов с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, включая стандартизированную анкету для субъективных переменных.	30 минут
Определить влияние психосоциальных факторов на задержку возвращения к работе с частичной занятостью в течение 24 месяцев после локализованного лечения рака молочной железы в Университетской больнице Гренобля (включая Мишалон и Вуарон). Временное ограничение: 30 минут	Оценка задержки восстановления трудовой деятельности с момента постановки диагноза и до 24 месяцев после лечения, а также любых влияющих факторов с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, включая стандартизированную анкету для субъективных переменных.	30 минут
Определить влияние психосоциальных факторов на задержку возвращения к профессиональной реклассификации в течение 24 месяцев после локализованного лечения рака молочной железы в Университетской больнице Гренобля (включая Мишалон и Вуарон). Временное ограничение: 30 минут	Оценка задержки профессиональной реклассификации с момента постановки диагноза и до 24 месяцев после лечения, а также любых влияющих факторов с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, включая стандартизированную анкету для субъективных переменных.	30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

38RC23.0151
2023-A01036-39 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .