ACTIVPROSEIN: Professionele activiteit na borstkanker
Psychosociale factoren die verband houden met terugkeer naar werk na borstkankerzorg: een prognostische studie
Borstkanker is, qua incidentie, de eerste vorm van kanker bij vrouwen in Frankrijk en wereldwijd. Deze incidentie neemt toe, vooral onder jonge vrouwen tijdens hun professionele activiteit.
Deze observaties roepen de vraag op van de terugkeer naar het werk van deze patiënten, en, in grote lijnen, van het herstel van het leven na kanker en het herstel van vroegere activiteiten.
Het doel van het onderzoek is om elke factor te identificeren die van invloed is op de tijd vanaf de diagnose tot de terugkeer naar het werk (type behandeling, bijwerkingen, resterende symptomen, ondersteuning door medisch personeel, toezicht door een bedrijfsarts, individuele of groepsondersteunende therapie, aangepaste fysieke activiteit, alternatieve therapieën. .), en de belangrijkste modaliteiten voor terugkeer naar werk (deeltijds of voltijds, professionele herschikking).
Het identificeren van deze factoren, barrières of ondersteuningen zou de implementatie van concrete acties en programma’s mogelijk maken, waardoor de terugkeer naar werk en naar een vrij ziekteleven voor deze patiënten wordt bevorderd.
Het hoofddoel is het identificeren van psychosociale factoren die betrokken zijn bij de tijd vanaf de diagnose tot de terugkeer naar welke arbeidsvorm dan ook, tot 24 maanden na de plaatselijke borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron). Secundaire doelstellingen zijn het identificeren van psychosociale factoren betrokken bij de tijd vanaf de diagnose tot de terugkeer naar het werk, respectievelijk parttime, fulltime en herplaatsing, tot 24 maanden na gelokaliseerde borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die van 2015 tot 2019 werden verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble, inclusief de Voiron-site, voor een gelokaliseerde borstkanker, zullen worden geïdentificeerd met behulp van Cristal Link-software.
Een vragenlijst, inclusief alle bestudeerde variabelen en mogelijke verstorende factoren, zal per post of per e-mail naar de patiënten worden gestuurd. Bij de vragenlijst worden een informatiebrief en een formulier om geen oppositie te voeren gevoegd.
Patiënten zullen gecontacteerd worden door een paramedisch lid van het Vrouwenkankercentrum van het Universitair Ziekenhuis, om hen het doel van de studie en de wijze van beheer van persoonlijke gegevens uit te leggen.
De vragenlijst wordt per post teruggestuurd, of wordt tijdens een medische afspraak rechtstreeks teruggebracht naar het ziekenhuis.
De gegevensverzameling zal zich richten op de vertraging bij de terugkeer naar het werk, de modaliteit van de terugkeer naar het werk (deeltijds of voltijds, herplaatsing), bestudeerde variabelen en potentiële verstorende factoren (demografisch: burgerlijke staat, aantal kinderen ten laste, inkomens/gerelateerd aan beroepsactiviteit: nachtwerk, taakverantwoordelijkheid, opvolging door bedrijfsarts / consequenties van behandeling: OMS-status, angst, depressie, lymfoedeem, gewrichtspijn, neuropathische pijn / Ondersteunende maatregelen: fysieke activiteiten, psychologische ondersteuning, alternatieve therapieën, familiale ondersteuning, ondersteuning van medisch personeel).
Medische gegevens (tumorkenmerken: histologie, omvang, behandeling: chirurgie, chemotherapie, gerichte therapie, hormoontherapie, radiotherapie) zullen worden verzameld met behulp van informaticabestanden.
Subjectieve variabelen zullen worden geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde vragen (Angst: Stait Trait Anxiety Inventory / Depressie: Hamilton Depression Scale / Cognitie: FACT Cog-vragenlijst / Ondersteuning: Multidimensionale schaal van ondersteuning).
Het gegevensproces zal plaatsvinden in het Clinical Investigation Centre van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Werving
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Telefoonnummer: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Anne Stoeckle
- E-mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuelle Jacquet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 18 en 60 jaar oud
- Histologisch bewezen gelokaliseerde borstkanker, van welk subtype dan ook
- Verzorgd in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble tussen 2015 en 2019
- Werken op het moment van de diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Gepensioneerd na einde adjuvante therapie
- Van zijn vrijheid beroofd, onder juridische bescherming, niet in staat toestemming te geven
- Psychiatrische aandoeningen of verslavend gedrag die het invullen van vragen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van psychosociale factoren op de vertraging van de terugkeer naar welke vorm van werk dan ook te identificeren, tot 24 maanden na plaatselijke borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van de vertraging van herstel van de beroepsactiviteit, vanaf de diagnose en tot 24 maanden na de behandeling, en van eventuele beïnvloede factoren door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, inclusief een gestandaardiseerde vragenlijst voor subjectieve variabelen
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van psychosociale factoren op de vertraging van de terugkeer naar voltijds werk te identificeren, tot 24 maanden na plaatselijke borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van de vertraging van het herstel van het volledige werk, vanaf de diagnose tot 24 maanden na de behandeling, en van eventuele beïnvloede factoren door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, inclusief een gestandaardiseerde vragenlijst voor subjectieve variabelen
|
30 minuten
|
|
Om de impact van psychosociale factoren op de vertraging van de terugkeer naar deeltijdwerk te identificeren, tot 24 maanden na plaatselijke borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van de vertraging in het herstel van deeltijdwerk, vanaf de diagnose en tot 24 maanden na de behandeling, en van eventuele beïnvloede factoren door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, inclusief een gestandaardiseerde vragenlijst voor subjectieve variabelen
|
30 minuten
|
|
Om de impact van psychosociale factoren op de vertraging van de terugkeer naar beroepsherclassificatie te identificeren, tot 24 maanden na gelokaliseerde borstkankerzorg, in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (inclusief Michalon en Voiron)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van de vertraging van de herclassificatie van het beroep, vanaf de diagnose tot 24 maanden na de behandeling, en van eventuele beïnvloede factoren door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, inclusief een gestandaardiseerde vragenlijst voor subjectieve variabelen
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .