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ACTIVPROSEIN : Activité Professionnelle Après Cancer du Sein

14 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Facteurs psychosociaux associés au retour au travail après des soins pour un cancer du sein : une étude pronostique

Le cancer du sein est, en termes d'incidence, le premier cancer chez la femme en France et dans le monde. Cette incidence est en augmentation, notamment chez les jeunes femmes au cours de leur activité professionnelle.

Ces observations soulèvent la question du retour au travail de ces patients et, plus largement, de la vie post-cancer et de la reprise des activités antérieures.

L'objectif de l'étude est d'identifier tout facteur influençant le délai entre le diagnostic et le retour au travail (type de traitement, effets secondaires, symptômes résiduels, accompagnement du personnel médical, suivi du médecin du travail, thérapie de soutien individuelle ou de groupe, activité physique adaptée, thérapeutiques alternatives). .), et les principales modalités de retour au travail (temps partiel ou complet, reclassement professionnel).

Identifier ces facteurs, obstacles ou soutiens permettrait la mise en œuvre d'actions et de programmes concrets, favorisant le retour au travail et une vie sans maladie pour ces patients.

L'objectif principal est d'identifier les facteurs psychosociaux impliqués dans le délai entre le diagnostic et le retour à toute modalité de travail, jusqu'à 24 mois après la prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus). Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs psychosociaux. impliqués dans les délais allant du diagnostic au retour au travail, respectivement à temps partiel, à temps plein et de reclassement, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patientes prises en charge au CHU de Grenoble, y compris sur le site de Voiron, de 2015 à 2019, pour un cancer du sein localisé, seront identifiées grâce au logiciel Cristal Link.

Un questionnaire, comprenant toutes les variables étudiées et les facteurs de confusion potentiels, sera envoyé, par courrier ou par e-mail, aux patients. Une notice d'information et un formulaire de non opposition seront joints au questionnaire.

Les patientes seront contactées par un membre paramédical du Women Cancer Center du CHU, afin de leur expliquer l'objectif de l'étude, et les modalités de gestion des données personnelles.

Le questionnaire sera retourné soit par courrier, soit directement rapporté à l'Hôpital lors d'un rendez-vous médical.

La collecte des données portera sur le retard de retour au travail, les modalités de retour au travail (temps partiel ou complet, reclassement), les variables étudiées et les facteurs de confusion potentiels (démographiques : état civil, nombre d'enfants à charge, revenus/liés à l'activité professionnelle : travail de nuit, responsabilité professionnelle, suivi par le médecin du travail / conséquences du traitement : statut OMS, anxiété, dépression, lymphœdème, douleurs articulaires, douleurs neuropathiques / Mesures de soutien : activités physiques, soutien psychologique, thérapies alternatives, soutien familial, soutien du personnel médical).

Les données médicales (caractéristiques de la tumeur : histologie, étendue, traitement : chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie, radiothérapie) seront collectées à l'aide de fichiers informatiques.

Les variables subjectives seront évaluées à l'aide d'un questionnaire standardisé (Anxiété : Inventaire d'anxiété de Stait Trait / Dépression : Échelle de dépression de Hamilton / Cognition : Questionnaire FACT cog / Support : Échelle multidimensionnelle de soutien).

Le traitement des données sera effectué au Centre d'Investigation Clinique du CHU de Grenoble.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

578

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes entre 18 et 60 ans, soignées au CHU de Grenoble entre 2015 et 2019 pour un cancer du sein localisé, intervenant au moment du diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient entre 18 et 60 ans
  • Cancer du sein localisé histologiquement prouvé, de tout sous-type
  • Soigné au CHU de Grenoble entre 2015 et 2019
  • Travailler au moment du diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Retraité à la fin du traitement adjuvant
  • Privé de liberté, sous protection juridique, incapable de donner son consentement
  • Conditions psychiatriques ou comportement addictif interférant avec le remplissage des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour à toute modalité de travail, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
Évaluation du retard de toute reprise d'activité professionnelle, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour au travail à temps plein, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
Évaluation du délai de reprise du travail à temps plein, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, ainsi que de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives.
30 minutes
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour au travail à temps partiel, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
Évaluation du retard de reprise du travail à temps partiel, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
30 minutes
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour en reclassement professionnel, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
Évaluation du délai de reclassement professionnel, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC23.0151
  • 2023-A01036-39 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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