- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06025604
ACTIVPROSEIN : Activité Professionnelle Après Cancer du Sein
Facteurs psychosociaux associés au retour au travail après des soins pour un cancer du sein : une étude pronostique
Le cancer du sein est, en termes d'incidence, le premier cancer chez la femme en France et dans le monde. Cette incidence est en augmentation, notamment chez les jeunes femmes au cours de leur activité professionnelle.
Ces observations soulèvent la question du retour au travail de ces patients et, plus largement, de la vie post-cancer et de la reprise des activités antérieures.
L'objectif de l'étude est d'identifier tout facteur influençant le délai entre le diagnostic et le retour au travail (type de traitement, effets secondaires, symptômes résiduels, accompagnement du personnel médical, suivi du médecin du travail, thérapie de soutien individuelle ou de groupe, activité physique adaptée, thérapeutiques alternatives). .), et les principales modalités de retour au travail (temps partiel ou complet, reclassement professionnel).
Identifier ces facteurs, obstacles ou soutiens permettrait la mise en œuvre d'actions et de programmes concrets, favorisant le retour au travail et une vie sans maladie pour ces patients.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs psychosociaux impliqués dans le délai entre le diagnostic et le retour à toute modalité de travail, jusqu'à 24 mois après la prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus). Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs psychosociaux. impliqués dans les délais allant du diagnostic au retour au travail, respectivement à temps partiel, à temps plein et de reclassement, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patientes prises en charge au CHU de Grenoble, y compris sur le site de Voiron, de 2015 à 2019, pour un cancer du sein localisé, seront identifiées grâce au logiciel Cristal Link.
Un questionnaire, comprenant toutes les variables étudiées et les facteurs de confusion potentiels, sera envoyé, par courrier ou par e-mail, aux patients. Une notice d'information et un formulaire de non opposition seront joints au questionnaire.
Les patientes seront contactées par un membre paramédical du Women Cancer Center du CHU, afin de leur expliquer l'objectif de l'étude, et les modalités de gestion des données personnelles.
Le questionnaire sera retourné soit par courrier, soit directement rapporté à l'Hôpital lors d'un rendez-vous médical.
La collecte des données portera sur le retard de retour au travail, les modalités de retour au travail (temps partiel ou complet, reclassement), les variables étudiées et les facteurs de confusion potentiels (démographiques : état civil, nombre d'enfants à charge, revenus/liés à l'activité professionnelle : travail de nuit, responsabilité professionnelle, suivi par le médecin du travail / conséquences du traitement : statut OMS, anxiété, dépression, lymphœdème, douleurs articulaires, douleurs neuropathiques / Mesures de soutien : activités physiques, soutien psychologique, thérapies alternatives, soutien familial, soutien du personnel médical).
Les données médicales (caractéristiques de la tumeur : histologie, étendue, traitement : chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie, radiothérapie) seront collectées à l'aide de fichiers informatiques.
Les variables subjectives seront évaluées à l'aide d'un questionnaire standardisé (Anxiété : Inventaire d'anxiété de Stait Trait / Dépression : Échelle de dépression de Hamilton / Cognition : Questionnaire FACT cog / Support : Échelle multidimensionnelle de soutien).
Le traitement des données sera effectué au Centre d'Investigation Clinique du CHU de Grenoble.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Emmanuelle GA JACQUET
- Numéro de téléphone: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Anne Stoeckle
- E-mail: AStoeckle@chu-grenoble.fr
-
Chercheur principal:
- Emmanuelle Jacquet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient entre 18 et 60 ans
- Cancer du sein localisé histologiquement prouvé, de tout sous-type
- Soigné au CHU de Grenoble entre 2015 et 2019
- Travailler au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
- Retraité à la fin du traitement adjuvant
- Privé de liberté, sous protection juridique, incapable de donner son consentement
- Conditions psychiatriques ou comportement addictif interférant avec le remplissage des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour à toute modalité de travail, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
|
Évaluation du retard de toute reprise d'activité professionnelle, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour au travail à temps plein, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
|
Évaluation du délai de reprise du travail à temps plein, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, ainsi que de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives.
|
30 minutes
|
|
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour au travail à temps partiel, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
|
Évaluation du retard de reprise du travail à temps partiel, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
|
30 minutes
|
|
Identifier l'impact des facteurs psychosociaux sur le retard de retour en reclassement professionnel, jusqu'à 24 mois après une prise en charge localisée d'un cancer du sein, au CHU de Grenoble (Michalon et Voiron inclus)
Délai: 30 minutes
|
Évaluation du délai de reclassement professionnel, depuis le diagnostic et jusqu'à 24 mois après le traitement, et de tout facteur influencé par un questionnaire auto-administré, comprenant un questionnaire standardisé pour les variables subjectives
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0151
- 2023-A01036-39 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .