- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025604
ACTIVPROSEIN : 유방암 이후의 전문적인 활동
유방암 치료 후 직장 복귀와 관련된 정신사회적 요인: 예후 연구
유방암은 발생률 측면에서 프랑스 및 전 세계 여성의 첫 번째 암입니다. 이러한 발생률은 특히 직업 활동을 하는 젊은 여성들 사이에서 증가하고 있습니다.
이러한 관찰은 해당 환자의 직장 복귀, 그리고 광범위하게는 암 후 생활 및 이전 활동 회복에 대한 의문을 제기합니다.
연구의 목적은 진단부터 직장 복귀까지의 시간에 영향을 미치는 모든 요인(치료 유형, 부작용, 잔여 증상, 의료진 지원, 산업의 모니터링, 개인 또는 그룹 지원 요법, 적응된 신체 활동, 대체 치료법)을 확인하는 것입니다. .) 및 직장 복귀의 주요 방식(파트 또는 풀타임, 전문 재배치).
이러한 요인, 장벽 또는 지원을 식별하면 구체적인 조치 및 프로그램을 구현하고 직장 복귀를 촉진하며 해당 환자의 자유로운 질병 생활을 가능하게 할 것입니다.
주요 목적은 그르노블 대학 병원에서 진단부터 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직장에 복귀하는 데 걸리는 시간과 관련된 심리사회적 요인을 확인하는 것입니다(Michalon 및 Voiron 포함). 이차 목적은 심리사회적 요인을 확인하는 것입니다. Grenoble University Hospital에서 진단 후 직장 복귀, 파트타임, 풀타임 및 재배치까지 각각 국소 유방암 치료 후 24개월까지의 시간에 참여(Michalon 및 Voiron 포함)
연구 개요
상세 설명
2015년부터 2019년까지 국소 유방암으로 인해 Voiron 현장을 포함한 Grenoble University Hospital에서 진료를 받은 환자는 Cristal Link 소프트웨어로 식별됩니다.
연구된 모든 변수와 잠재적 교란 요인을 포함한 질문이 우편이나 이메일로 환자에게 전송됩니다. 정보 통지 및 비 반대 규정이 질문서에 추가됩니다.
대학병원 여성암센터 준의료진이 환자에게 연락하여 연구의 목적과 개인정보 관리 방식에 대해 설명합니다.
질문서는 우편으로 반송되거나 진료 예약 시 병원으로 직접 가져오게 됩니다.
데이터 수집은 업무 복귀 지연, 업무 복귀 방식(파트타임 또는 풀타임, 재배치), 연구된 변수 및 잠재적 교란 요인(인구통계: 결혼 상태, 부양 자녀 수, 소득/직업 활동 관련: 야간 근무, 직무 책임, 산업의 후속 조치 / 치료 결과 : OMS 상태, 불안, 우울증, 림프부종, 관절통, 신경병증성 통증 / 지원 조치 : 신체 활동, 심리적 지원, 대체 치료법, 가족 지원, 의료진 지원).
의료 데이터(종양 특징: 조직학, 범위, 치료: 수술, 화학요법, 표적 치료, 호르몬요법, 방사선요법)는 정보 파일을 사용하여 수집됩니다.
주관적 변수는 표준화된 질문지(불안: Stait Trait Anxiety Inventory / 우울증: Hamilton Depression Scale / 인지: FACT cog 질문지 / Support: 다차원적 지원 척도)를 사용하여 평가됩니다.
데이터 처리는 그르노블 대학 병원의 임상 조사 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Emmanuelle GA JACQUET
- 전화번호: +33476765451
- 이메일: ejacquet1@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Anne Stoeckle
- 이메일: AStoeckle@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Emmanuelle Jacquet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 모든 아형의 조직학적으로 입증된 국소 유방암
- 2015년부터 2019년까지 그르노블 대학 병원에서 진료를 받았습니다.
- 진단 당시 근무
제외 기준:
- 보조요법 종료 후 은퇴
- 자유를 박탈당하고 법적 보호를 받으며 동의할 수 없음
- 질문 작성을 방해하는 정신 질환 또는 중독성 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직장 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
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진단부터 치료 후 24개월까지 직업 활동 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 정규직 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
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진단부터 치료 후 24개월까지 풀타임 업무 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
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30 분
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Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 시간제 근무 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
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진단부터 치료 후 24개월까지 시간제 근로 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자체 작성 설문지를 평가하고, 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지를 포함했습니다.
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30 분
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Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직업 재분류 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
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진단부터 치료 후 24개월까지 직업 재분류 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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