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ACTIVPROSEIN : 유방암 이후의 전문적인 활동

2023년 9월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble

유방암 치료 후 직장 복귀와 관련된 정신사회적 요인: 예후 연구

유방암은 발생률 측면에서 프랑스 및 전 세계 여성의 첫 번째 암입니다. 이러한 발생률은 특히 직업 활동을 하는 젊은 여성들 사이에서 증가하고 있습니다.

이러한 관찰은 해당 환자의 직장 복귀, 그리고 광범위하게는 암 후 생활 및 이전 활동 회복에 대한 의문을 제기합니다.

연구의 목적은 진단부터 직장 복귀까지의 시간에 영향을 미치는 모든 요인(치료 유형, 부작용, 잔여 증상, 의료진 지원, 산업의 모니터링, 개인 또는 그룹 지원 요법, 적응된 신체 활동, 대체 치료법)을 확인하는 것입니다. .) 및 직장 복귀의 주요 방식(파트 또는 풀타임, 전문 재배치).

이러한 요인, 장벽 또는 지원을 식별하면 구체적인 조치 및 프로그램을 구현하고 직장 복귀를 촉진하며 해당 환자의 자유로운 질병 생활을 가능하게 할 것입니다.

주요 목적은 그르노블 대학 병원에서 진단부터 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직장에 복귀하는 데 걸리는 시간과 관련된 심리사회적 요인을 확인하는 것입니다(Michalon 및 Voiron 포함). 이차 목적은 심리사회적 요인을 확인하는 것입니다. Grenoble University Hospital에서 진단 후 직장 복귀, 파트타임, 풀타임 및 재배치까지 각각 국소 유방암 치료 후 24개월까지의 시간에 참여(Michalon 및 Voiron 포함)

연구 개요

상세 설명

2015년부터 2019년까지 국소 유방암으로 인해 Voiron 현장을 포함한 Grenoble University Hospital에서 진료를 받은 환자는 Cristal Link 소프트웨어로 식별됩니다.

연구된 모든 변수와 잠재적 교란 요인을 포함한 질문이 우편이나 이메일로 환자에게 전송됩니다. 정보 통지 및 비 반대 규정이 질문서에 추가됩니다.

대학병원 여성암센터 준의료진이 환자에게 연락하여 연구의 목적과 개인정보 관리 방식에 대해 설명합니다.

질문서는 우편으로 반송되거나 진료 예약 시 병원으로 직접 가져오게 됩니다.

데이터 수집은 업무 복귀 지연, 업무 복귀 방식(파트타임 또는 풀타임, 재배치), 연구된 변수 및 잠재적 교란 요인(인구통계: 결혼 상태, 부양 자녀 수, 소득/직업 활동 관련: 야간 근무, 직무 책임, 산업의 후속 조치 / 치료 결과 : OMS 상태, 불안, 우울증, 림프부종, 관절통, 신경병증성 통증 / 지원 조치 : 신체 활동, 심리적 지원, 대체 치료법, 가족 지원, 의료진 지원).

의료 데이터(종양 특징: 조직학, 범위, 치료: 수술, 화학요법, 표적 치료, 호르몬요법, 방사선요법)는 정보 파일을 사용하여 수집됩니다.

주관적 변수는 표준화된 질문지(불안: Stait Trait Anxiety Inventory / 우울증: Hamilton Depression Scale / 인지: FACT cog 질문지 / Support: 다차원적 지원 척도)를 사용하여 평가됩니다.

데이터 처리는 그르노블 대학 병원의 임상 조사 센터에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

578

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 60세 사이의 여성, 2015년부터 2019년까지 그르노블 대학 병원에서 국소 유방암 치료를 받고 진단 당시 근무함.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 환자
  • 모든 아형의 조직학적으로 입증된 국소 유방암
  • 2015년부터 2019년까지 그르노블 대학 병원에서 진료를 받았습니다.
  • 진단 당시 근무

제외 기준:

  • 보조요법 종료 후 은퇴
  • 자유를 박탈당하고 법적 보호를 받으며 동의할 수 없음
  • 질문 작성을 방해하는 정신 질환 또는 중독성 행동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직장 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
진단부터 치료 후 24개월까지 직업 활동 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 정규직 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
진단부터 치료 후 24개월까지 풀타임 업무 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
30 분
Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 시간제 근무 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
진단부터 치료 후 24개월까지 시간제 근로 회복 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자체 작성 설문지를 평가하고, 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지를 포함했습니다.
30 분
Grenoble University Hospital에서 국소 유방암 치료 후 24개월까지 직업 재분류 복귀 지연에 대한 심리사회적 요인의 영향을 확인하기 위해(Michalon 및 Voiron 포함)
기간: 30 분
진단부터 치료 후 24개월까지 직업 재분류 지연 및 영향을 받은 요인에 대한 자가 관리 설문지에 대한 평가에는 주관적 변수에 대한 표준화된 설문지가 포함되어 있습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC23.0151
  • 2023-A01036-39 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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