Quantra QStat サンプルタイプの比較
2024年5月10日 更新者：HemoSonics LLC
Quantra QStat システムのパフォーマンスに対するサンプルの種類の影響
これは、肝移植を受ける患者から並行して採取された動脈血サンプルと静脈血サンプルの QStat パラメータ測定値を比較する単一施設の前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の前向き観察研究では、25 人の心臓手術被験者が登録し、それぞれが 3 つの時点で並行して動脈サンプルと静脈サンプルを収集し、QStat カートリッジを備えた Quantra システムで分析するための 75 個の一致するサンプルが得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です
- 被験者は肝移植手術を予定している
- 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人（LAR）がインフォームド・コンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 対象者は18歳未満です
- 被験者は妊娠しています
- 被験者は研究時点で投獄されている
- 被験者は、治療チームの見解では、さらなるリスクを引き起こす可能性がある状態に罹患している
- 被験者または被験者の LAR がインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈サンプルと静脈サンプルの QStat 凝固時間 (CT) の比較
時間枠：肝移植手術中
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2 種類のサンプルで凝固機能を評価
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肝移植手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルの QStat 凝固硬さ (CS) の比較
時間枠：肝移植手術中
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2 種類のサンプルで凝固機能を評価
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肝移植手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルにおける凝固硬度 (PCS) に対する QStat 血小板の寄与の比較
時間枠：肝移植手術中
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2 種類のサンプルで凝固機能を評価
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肝移植手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルにおける凝固硬さ (FCS) に対する QStat フィブリノーゲンの寄与の比較
時間枠：肝移植手術中
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2 種類のサンプルで凝固機能を評価
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肝移植手術中
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動脈サンプルと静脈サンプルにおける QStat の溶解に対する凝固安定性 (CSL) の比較
時間枠：肝移植手術中
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2 種類のサンプルで凝固機能を評価
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肝移植手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。