Porovnání typů vzorků Quantra QStat
10. května 2024 aktualizováno: HemoSonics LLC
Vliv typu vzorku na výkon systému Quantra QStat
Toto je prospektivní observační studie s jediným centrem, která porovnává měření parametrů QStat ve vzorcích arteriální a venózní krve odebraných paralelně od pacientů podstupujících transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní observační studie v jediném centru bude zařazeno 25 subjektů s kardiochirurgickým výkonem, každý s paralelními artriálními a venózními vzorky odebranými ve 3 časových bodech, aby bylo získáno 75 odpovídajících vzorků pro analýzu na systému Quantra s kazetou QStat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci transplantace jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět je >=18 let
- Subjekt je naplánován na operaci transplantace jater
- Subjekt nebo jeho zákonný zástupce (LAR) je ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je mladší 18 let
- Subjekt je těhotný
- Subjekt je v době studie uvězněn
- Subjekt je postižen stavem, který podle názoru ošetřujícího týmu může představovat další rizika
- Subjekt nebo LAR subjektu není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání QStat Clot time (CT) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci transplantace jater
|
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
|
Při operaci transplantace jater
|
|
Porovnání tuhosti sraženiny QStat (CS) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci transplantace jater
|
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
|
Při operaci transplantace jater
|
|
Srovnání příspěvku QStat destiček k tuhosti sraženiny (PCS) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci transplantace jater
|
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
|
Při operaci transplantace jater
|
|
Porovnání QStat fibrinogenového příspěvku k tuhosti sraženiny (FCS) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci transplantace jater
|
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
|
Při operaci transplantace jater
|
|
Porovnání stability sraženiny QStat k lýze (CSL) v arteriálních a venózních vzorcích
Časové okno: Při operaci transplantace jater
|
Koagulační funkce hodnocena u dvou typů vzorků
|
Při operaci transplantace jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEMCS-046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .