Comparaison des types d'échantillons Quantra QStat
10 mai 2024 mis à jour par: HemoSonics LLC
Impact du type d'échantillon sur les performances du système Quantra QStat
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique visant à comparer les mesures des paramètres QStat dans des échantillons de sang artériel et veineux prélevés en parallèle auprès de patients subissant une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle prospective monocentrique, 25 sujets de chirurgie cardiaque seront inscrits, chacun avec des échantillons artériels et veineux parallèles collectés à 3 moments pour produire 75 échantillons appariés pour analyse sur le système Quantra avec la cartouche QStat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une transplantation hépatique.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est >=18 ans
- Le sujet doit subir une transplantation hépatique
- Le sujet ou le représentant légalement autorisé (LAR) du sujet est prêt à fournir son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 18 ans
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est incarcéré au moment de l'étude
- Le sujet est affecté par une affection qui, de l'avis de l'équipe soignante, peut présenter des risques supplémentaires
- Le sujet, ou le LAR du sujet, ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du temps de coagulation (CT) QStat dans des échantillons artériels et veineux
Délai: Pendant une opération de transplantation hépatique
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Fonction de coagulation évaluée dans deux types d'échantillons
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Pendant une opération de transplantation hépatique
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Comparaison de la rigidité du caillot (CS) QStat dans des échantillons artériels et veineux
Délai: Pendant une opération de transplantation hépatique
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Fonction de coagulation évaluée dans deux types d'échantillons
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Pendant une opération de transplantation hépatique
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Comparaison de la contribution des plaquettes QStat à la rigidité du caillot (PCS) dans des échantillons artériels et veineux
Délai: Pendant une opération de transplantation hépatique
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Fonction de coagulation évaluée dans deux types d'échantillons
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Pendant une opération de transplantation hépatique
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Comparaison de la contribution du fibrinogène QStat à la rigidité du caillot (FCS) dans des échantillons artériels et veineux
Délai: Pendant une opération de transplantation hépatique
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Fonction de coagulation évaluée dans deux types d'échantillons
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Pendant une opération de transplantation hépatique
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Comparaison de la stabilité des caillots QStat à la lyse (CSL) dans des échantillons artériels et veineux
Délai: Pendant une opération de transplantation hépatique
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Fonction de coagulation évaluée dans deux types d'échantillons
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Pendant une opération de transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEMCS-046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .