Сравнение типов выборок Quantra QStat
10 мая 2024 г. обновлено: HemoSonics LLC
Влияние типа выборки на производительность системы Quantra QStat
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование для сравнения измерений параметров QStat в образцах артериальной и венозной крови, собранных параллельно у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании в одном центре примут участие 25 пациентов, перенесших кардиохирургические операции, у каждого из которых параллельно будут взяты образцы артериальной и венозной крови в 3 момента времени, чтобы получить 75 соответствующих образцов для анализа в системе Quantra с картриджем QStat.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию по трансплантации печени.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту >=18 лет.
- Субъекту назначена операция по трансплантации печени.
- Субъект или законный представитель субъекта (LAR) готов предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект моложе 18 лет
- Субъект беременна
- На момент исследования субъект находился в заключении.
- Субъект страдает заболеванием, которое, по мнению лечащей команды, может представлять дополнительный риск.
- Субъект или LAR субъекта не может или не желает предоставить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение времени свертывания крови (CT) QStat в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции по трансплантации печени
|
Функция свертывания крови оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции по трансплантации печени
|
|
Сравнение жесткости сгустка QStat (CS) в артериальных и венозных образцах.
Временное ограничение: Во время операции по трансплантации печени
|
Функция свертывания крови оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции по трансплантации печени
|
|
Сравнение вклада тромбоцитов QStat в жесткость сгустка (PCS) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции по трансплантации печени
|
Функция свертывания крови оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции по трансплантации печени
|
|
Сравнение вклада QStat фибриногена в жесткость сгустка (FCS) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции по трансплантации печени
|
Функция свертывания крови оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции по трансплантации печени
|
|
Сравнение стабильности сгустка QStat с лизисом (CSL) в артериальных и венозных образцах
Временное ограничение: Во время операции по трансплантации печени
|
Функция свертывания крови оценивалась в двух типах образцов
|
Во время операции по трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEMCS-046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .