Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie typów próbek Quantra QStat

10 maja 2024 zaktualizowane przez: HemoSonics LLC

Wpływ rodzaju próbki na wydajność systemu Quantra QStat

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu porównanie pomiarów parametrów QStat w próbkach krwi tętniczej i żylnej pobranych równolegle od pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego jednoośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych 25 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, z których każdy będzie pobierał równoległe próbki tętnicze i żylne w 3 punktach czasowych, co da 75 dopasowanych próbek do analizy w systemie Quantra z wkładem QStat Cartridge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani operacji przeszczepienia wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma >=18 lat
  • Pacjent ma zaplanowany zabieg przeszczepienia wątroby
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) jest skłonny udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat
  • Podmiot jest w ciąży
  • W czasie badania podmiot przebywa w więzieniu
  • Podmiot cierpi na schorzenie, które w opinii zespołu terapeutycznego może stwarzać dodatkowe ryzyko
  • Uczestnik lub jego LAR nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu krzepnięcia QStat (CT) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Porównanie sztywności QStat Clot (CS) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Porównanie udziału płytek krwi QStat w sztywności skrzepu (PCS) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Porównanie udziału fibrynogenu QStat w sztywności skrzepu (FCS) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Porównanie stabilności skrzepu QStat do lizy (CSL) w próbkach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: Podczas operacji przeszczepienia wątroby
Funkcja krzepnięcia oceniana w dwóch typach próbek
Podczas operacji przeszczepienia wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HemoSonics LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMCS-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test diagnostyczny: wkład Quantra QStat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj