Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quantra QStat -näytteen tyypin vertailu

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: HemoSonics LLC

Näytetyypin vaikutus Quantra QStat -järjestelmän suorituskykyyn

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa verrataan QStat-parametrimittauksia valtimo- ja laskimoverinäytteissä, jotka on kerätty samanaikaisesti maksansiirtopotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän yhden keskuksen prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 25 sydänkirurgian koehenkilöä, joista kullakin on kerätty rinnakkaisia ​​valtimo- ja laskimonäytteitä 3 ajankohdassa, jotta saadaan 75 vastaavaa näytettä QStat-kasetin avulla suoritettavan Quantra-järjestelmän analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään maksansiirtoleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe on >=18 vuotta
  • Kohde on määrätty maksansiirtoleikkaukseen
  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias
  • Kohde on raskaana
  • Tutkittava on tutkimuksen aikana vangittuna
  • Kohteeseen vaikuttaa tila, joka voi hoitoryhmän mielestä aiheuttaa lisäriskejä
  • Kohde tai kohteen LAR ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QStat-hyytymisajan (CT) vertailu valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
QStat-hyytymän jäykkyyden (CS) vertailu valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
QStat-verihiutaleosuuden vertailu hyytymän jäykkyyteen (PCS) valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
QStat-fibrinogeenin osuuden vertailu hyytymän jäykkyyteen (FCS) valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
QStat-hyytymän stabiilisuuden ja hajoamisen (CSL) vertailu valtimo- ja laskimonäytteissä
Aikaikkuna: Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä
Koagulaatiotoiminto arvioitiin kahdessa näytetyypissä
Maksansiirtoleikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HemoSonics LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEMCS-046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koagulaatiovika; Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi: Quantra QStat -kasetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa