Vergleich der Quantra QStat-Probentypen
10. Mai 2024 aktualisiert von: HemoSonics LLC
Einfluss des Probentyps auf die Leistung des Quantra QStat-Systems
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zum Vergleich von QStat-Parametermessungen in parallel entnommenen arteriellen und venösen Blutproben von Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum werden 25 herzchirurgische Probanden eingeschrieben, wobei jeweils zu drei Zeitpunkten parallel artrielle und venöse Proben entnommen werden, um 75 übereinstimmende Proben für die Analyse auf dem Quantra-System mit der QStat-Kartusche zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff ist >=18 Jahre
- Bei dem Patienten ist eine Lebertransplantation geplant
- Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist jünger als 18 Jahre
- Die Testperson ist schwanger
- Der Proband ist zum Zeitpunkt der Studie inhaftiert
- Das Subjekt ist von einer Erkrankung betroffen, die nach Ansicht des Behandlungsteams zusätzliche Risiken bergen kann
- Der Proband oder der LAR des Probanden ist nicht in der Lage oder willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der QStat-Gerinnungszeit (CT) in arteriellen und venösen Proben
Zeitfenster: Während einer Lebertransplantation
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Die Gerinnungsfunktion wurde in zwei Probentypen beurteilt
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Während einer Lebertransplantation
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Vergleich der QStat-Gerinnselsteifigkeit (CS) in arteriellen und venösen Proben
Zeitfenster: Während einer Lebertransplantation
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Die Gerinnungsfunktion wurde in zwei Probentypen beurteilt
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Während einer Lebertransplantation
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Vergleich des QStat-Plättchenbeitrags zur Gerinnselsteifigkeit (PCS) in arteriellen und venösen Proben
Zeitfenster: Während einer Lebertransplantation
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Die Gerinnungsfunktion wurde in zwei Probentypen beurteilt
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Während einer Lebertransplantation
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Vergleich des QStat-Fibrinogen-Beitrags zur Gerinnselsteifigkeit (FCS) in arteriellen und venösen Proben
Zeitfenster: Während einer Lebertransplantation
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Die Gerinnungsfunktion wurde in zwei Probentypen beurteilt
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Während einer Lebertransplantation
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Vergleich der QStat-Gerinnselstabilität mit der Lyse (CSL) in arteriellen und venösen Proben
Zeitfenster: Während einer Lebertransplantation
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Die Gerinnungsfunktion wurde in zwei Probentypen beurteilt
|
Während einer Lebertransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEMCS-046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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