Comparación de tipos de muestra de Quantra QStat
2 de febrero de 2024 actualizado por: HemoSonics LLC
Impacto del tipo de muestra en el rendimiento del sistema Quantra QStat
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro para comparar las mediciones de los parámetros QStat en muestras de sangre arterial y venosa recolectadas en paralelo de pacientes sometidos a trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional prospectivo de un solo centro, se inscribirán 25 sujetos de cirugía cardíaca, cada uno con muestras arteriales y venosas paralelas recolectadas en 3 puntos de tiempo para producir 75 muestras coincidentes para análisis en el sistema Quantra con el cartucho QStat.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah A Winegar, PhD
- Número de teléfono: 9192446990
- Correo electrónico: dwinegar@hemosonics.com
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Contacto:
- Jeremy Reeves
-
Investigador principal:
- Antolin Flores, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía de trasplante de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es >=18 años
- El sujeto está programado para una cirugía de trasplante de hígado.
- El sujeto o el representante legal autorizado (LAR) del sujeto está dispuesto a brindar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años.
- El sujeto está embarazada.
- El sujeto está encarcelado en el momento del estudio.
- El sujeto se ve afectado por una condición que, en opinión del equipo de tratamiento, puede presentar riesgos adicionales.
- El sujeto, o el LAR del sujeto, no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del tiempo de coagulación (CT) QStat en muestras arteriales y venosas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Función de coagulación evaluada en dos tipos de muestras.
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Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Comparación de la rigidez del coágulo (CS) QStat en muestras arteriales y venosas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Función de coagulación evaluada en dos tipos de muestras.
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Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Comparación de la contribución de las plaquetas QStat a la rigidez del coágulo (PCS) en muestras arteriales y venosas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de trasplante de hígado
|
Función de coagulación evaluada en dos tipos de muestras.
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Durante la cirugía de trasplante de hígado
|
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Comparación de la contribución del fibrinógeno QStat a la rigidez del coágulo (FCS) en muestras arteriales y venosas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Función de coagulación evaluada en dos tipos de muestras.
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Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Comparación de la estabilidad del coágulo QStat con la lisis (CSL) en muestras arteriales y venosas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Función de coagulación evaluada en dos tipos de muestras.
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Durante la cirugía de trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEMCS-046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .