Quantra QStat Sample Type Comparison
10. mai 2024 oppdatert av: HemoSonics LLC
Innvirkning av prøvetype på ytelsen til Quantra QStat-systemet
Dette er en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie for å sammenligne QStat-parametermålinger i arterielle og venøse blodprøver samlet inn parallelt fra pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonsstudien med ett senter vil 25 hjertekirurgiske personer bli registrert, hver med parallelle artrie- og veneprøver samlet ved 3 tidspunkter for å gi 75 matchende prøver for analyse på Quantra-systemet med QStat-kassetten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er >=18 år
- Personen er planlagt for levertransplantasjon
- Subjektets eller subjektets lovlig autoriserte representant (LAR) er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er yngre enn 18 år
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen er fengslet på tidspunktet for studien
- Forsøkspersonen er rammet av en tilstand som etter behandlingsteamets oppfatning kan utgjøre ytterligere risiko
- Subjektet, eller subjektets LAR, er verken i stand til eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av QStat koageltid (CT) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantasjonskirurgi
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert i to prøvetyper
|
Under levertransplantasjonskirurgi
|
|
Sammenligning av QStat koagulasjonsstivhet (CS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantasjonskirurgi
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert i to prøvetyper
|
Under levertransplantasjonskirurgi
|
|
Sammenligning av QStat blodplatebidrag til koagulasjonsstivhet (PCS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantasjonskirurgi
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert i to prøvetyper
|
Under levertransplantasjonskirurgi
|
|
Sammenligning av QStat-fibrinogenbidrag til koagulasjonsstivhet (FCS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantasjonskirurgi
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert i to prøvetyper
|
Under levertransplantasjonskirurgi
|
|
Sammenligning av QStat koagelstabilitet til lysis (CSL) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantasjonskirurgi
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert i to prøvetyper
|
Under levertransplantasjonskirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEMCS-046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .