Comparação de tipos de amostra do Quantra QStat
10 de maio de 2024 atualizado por: HemoSonics LLC
Impacto do tipo de amostra no desempenho do sistema Quantra QStat
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único para comparar como parâmetros QStat em amostras de sangue arterial e venoso coletadas em paralelo de pacientes submetidos a transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo de centro único, 25 indivíduos de cirurgia cardíaca serão inscritos, cada um com amostras arteriais e venosas paralelas coletadas em 3 pontos de tempo para produzir 75 amostras correspondentes para análise no Sistema Quantra com o Cartucho QStat.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia de transplante de fígado.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem >=18 anos
- Sujeito está agendado para cirurgia de transplante de fígado
- O sujeito ou o representante legal autorizado (LAR) do sujeito está disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- O sujeito tem menos de 18 anos de idade
- A cobaia está grávida
- O sujeito está encarcerado no momento do estudo
- O sujeito é afetado por uma condição que, na opinião da equipe de tratamento, pode representar riscos adicionais
- O sujeito, ou o LAR do sujeito, não pode ou não quer fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do tempo de coagulação QStat (TC) em amostras arteriais e venosas
Prazo: Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Função de coagulação avaliada em dois tipos de amostras
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Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Comparação da rigidez do coágulo QStat (CS) em amostras arteriais e venosas
Prazo: Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Função de coagulação avaliada em dois tipos de amostras
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Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Comparação da contribuição plaquetária do QStat para a rigidez do coágulo (PCS) em amostras arteriais e venosas
Prazo: Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Função de coagulação avaliada em dois tipos de amostras
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Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Comparação da contribuição do fibrinogênio QStat para a rigidez do coágulo (FCS) em amostras arteriais e venosas
Prazo: Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Função de coagulação avaliada em dois tipos de amostras
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Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Comparação da estabilidade do coágulo QStat à lise (CSL) em amostras arteriais e venosas
Prazo: Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Função de coagulação avaliada em dois tipos de amostras
|
Durante a cirurgia de transplante de fígado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEMCS-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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