Confronto dei tipi di campione Quantra QStat
10 maggio 2024 aggiornato da: HemoSonics LLC
Impatto del tipo di campione sulle prestazioni del sistema Quantra QStat
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico in un singolo centro per confrontare le misurazioni dei parametri QStat in campioni di sangue arterioso e venoso raccolti in parallelo da pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale prospettico a centro singolo, verranno arruolati 25 soggetti di chirurgia cardiaca, ciascuno con campioni arteriosi e venosi raccolti in parallelo in 3 punti temporali per produrre 75 campioni abbinati per l'analisi sul sistema Quantra con la cartuccia QStat.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento di trapianto di fegato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha >=18 anni
- Il soggetto è programmato per un intervento chirurgico di trapianto di fegato
- Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) del soggetto è disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto è incarcerato al momento dello studio
- Il soggetto è affetto da una condizione che, secondo l'équipe curante, può comportare rischi aggiuntivi
- Il soggetto, o la LAR del soggetto, non è in grado o non è disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del tempo di coagulazione (CT) QStat in campioni arteriosi e venosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Funzione di coagulazione valutata in due tipi di campioni
|
Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
|
Confronto della rigidità QStat Clot (CS) in campioni arteriosi e venosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Funzione di coagulazione valutata in due tipi di campioni
|
Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
|
Confronto del contributo piastrinico QStat alla rigidità del coagulo (PCS) in campioni arteriosi e venosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Funzione di coagulazione valutata in due tipi di campioni
|
Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
|
Confronto del contributo del fibrinogeno QStat alla rigidità del coagulo (FCS) nei campioni arteriosi e venosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Funzione di coagulazione valutata in due tipi di campioni
|
Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
|
Confronto della stabilità del coagulo QStat alla lisi (CSL) in campioni arteriosi e venosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Funzione di coagulazione valutata in due tipi di campioni
|
Durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEMCS-046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .