Quantra QStat Sample Type Comparison
10. maj 2024 opdateret af: HemoSonics LLC
Indvirkning af prøvetype på ydeevnen af Quantra QStat-systemet
Dette er et enkeltcenter prospektivt observationsstudie til at sammenligne QStat-parametermålinger i arterielle og venøse blodprøver indsamlet parallelt fra patienter, der gennemgår levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive observationsstudie på et enkelt center vil 25 hjertekirurgiske forsøgspersoner blive tilmeldt, hver med parallelle artrielle og venøse prøver indsamlet på 3 tidspunkter for at give 75 matchede prøver til analyse på Quantra-systemet med QStat-patronen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår en levertransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er >=18 år
- Forsøgspersonen er planlagt til levertransplantation
- Subjektets eller subjektets juridisk autoriserede repræsentant (LAR) er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er yngre end 18 år
- Forsøgspersonen er gravid
- Forsøgsperson er fængslet på tidspunktet for undersøgelsen
- Forsøgsperson er ramt af en tilstand, der efter behandlingsteamets vurdering kan udgøre yderligere risici
- Forsøgspersonen, eller forsøgspersonens LAR, er ude af stand til eller vil ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af QStat koagulationstid (CT) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantationsoperation
|
Koagulationsfunktion vurderet i to prøvetyper
|
Under levertransplantationsoperation
|
|
Sammenligning af QStat koagulationsstivhed (CS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantationsoperation
|
Koagulationsfunktion vurderet i to prøvetyper
|
Under levertransplantationsoperation
|
|
Sammenligning af QStat-blodpladebidrag til koaguleringsstivhed (PCS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantationsoperation
|
Koagulationsfunktion vurderet i to prøvetyper
|
Under levertransplantationsoperation
|
|
Sammenligning af QStat Fibrinogen Bidrag til koagel stivhed (FCS) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantationsoperation
|
Koagulationsfunktion vurderet i to prøvetyper
|
Under levertransplantationsoperation
|
|
Sammenligning af QStat koagelstabilitet til lysis (CSL) i arterielle og venøse prøver
Tidsramme: Under levertransplantationsoperation
|
Koagulationsfunktion vurderet i to prøvetyper
|
Under levertransplantationsoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEMCS-046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .