Quantra QStat-monstertypevergelijking
10 mei 2024 bijgewerkt door: HemoSonics LLC
Impact van het monstertype op de prestaties van het Quantra QStat-systeem
Dit is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum om QStat-parametermetingen te vergelijken in arteriële en veneuze bloedmonsters die parallel zijn afgenomen van patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit prospectieve observationele onderzoek in één centrum zullen 25 hartchirurgische proefpersonen deelnemen, elk met parallelle atriale en veneuze monsters verzameld op 3 tijdstippen om 75 overeenkomende monsters op te leveren voor analyse op het Quantra-systeem met de QStat Cartridge.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is >=18 jaar
- De patiënt staat gepland voor een levertransplantatie
- De proefpersoon of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) van de proefpersoon is bereid geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene is jonger dan 18 jaar
- Betrokkene is zwanger
- De proefpersoon zit op het moment van het onderzoek in de gevangenis
- Proefpersoon lijdt aan een aandoening die, naar de mening van het behandelteam, extra risico's met zich mee kan brengen
- De proefpersoon, of de LAR van de proefpersoon, kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van QStat-stollingstijd (CT) in arteriële en veneuze monsters
Tijdsspanne: Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Coagulatiefunctie beoordeeld in twee monstertypen
|
Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
|
Vergelijking van QStat Stolstijfheid (CS) in arteriële en veneuze monsters
Tijdsspanne: Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Coagulatiefunctie beoordeeld in twee monstertypen
|
Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
|
Vergelijking van de bijdrage van QStat aan bloedplaatjes aan stolselstijfheid (PCS) in arteriële en veneuze monsters
Tijdsspanne: Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Coagulatiefunctie beoordeeld in twee monstertypen
|
Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
|
Vergelijking van de bijdrage van QStat-fibrinogeen aan stolselstijfheid (FCS) in arteriële en veneuze monsters
Tijdsspanne: Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Coagulatiefunctie beoordeeld in twee monstertypen
|
Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
|
Vergelijking van QStat Clot Stabilty to Lysis (CSL) in arteriële en veneuze monsters
Tijdsspanne: Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Coagulatiefunctie beoordeeld in twee monstertypen
|
Tijdens een levertransplantatieoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEMCS-046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .