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原発性進行性多発性硬化症におけるミトコンドリア機能不全の役割の評価

2024年3月21日 更新者:Melissa Sorosina、IRCCS San Raffaele
このプロジェクトの目的は、原発性進行性多発性硬化症におけるミトコンドリア障害の遺伝的決定因子を研究することです。 具体的な目的は、1) ミトコンドリア関連経路、原発性進行性多発性硬化症に関連する遺伝性ミトコンドリア DNA 変異および体細胞性ミトコンドリア DNA 変異を同定すること、2) 同定された遺伝子変異を機能的に評価することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

多発性硬化症は神経障害の主な原因であり、障害が進行するにつれて社会経済的影響が大きくなります。 原発性進行性多発性硬化症の効果的な治療は依然として満たされていないニーズであり、根底にある神経変性プロセスを十分に調査する必要があります。 このプロジェクトの目的は、原発性進行性多発性硬化症におけるミトコンドリア障害の遺伝的決定因子を研究することです。 私たちは、原発性進行性多発性硬化症に関連するミトコンドリア経路の変化、遺伝性および組織特異的な体細胞ミトコンドリアの変異を探索します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者はプライマリケアクリニックから募集されます

説明

包含基準:

  • 原発性進行性または再発寛解型多発性硬化症の患者
  • インフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

  • 18歳未満の個人
  • 原発性進行性または再発寛解型多発性硬化症の影響を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
原発性進行性多発性硬化症
原発性進行性多発性硬化症の患者
再発、寛解型多発性硬化症
原発性進行性多発性硬化症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリアDNAの配列決定
時間枠:3年
血液および脳脊髄液から収集されたミトコンドリア DNA は配列決定および分析され、2 つの疾患経過間の変異の頻度が比較されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Sorosina、IRCCS San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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