- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025903
원발성 진행성 다발성 경화증에서 미토콘드리아 기능 장애의 역할 평가
2024년 3월 21일 업데이트: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
이 프로젝트의 목적은 원발성 진행성 다발성 경화증에서 미토콘드리아 손상의 유전적 결정인자를 연구하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) 미토콘드리아 관련 경로, 원발성 진행성 다발성 경화증과 관련된 유전성 및 체세포 미토콘드리아 DNA 돌연변이를 식별하고, 2) 식별된 유전적 변형을 기능적으로 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
다발성 경화증은 신경학적 장애의 주요 원인으로, 장애가 진행됨에 따라 사회 경제적 영향이 커집니다.
원발성 진행성 다발성 경화증의 효과적인 치료는 여전히 충족되지 않은 요구 사항이며 근본적인 신경퇴행성 과정을 완전히 조사해야 합니다.
이 프로젝트의 목적은 원발성 진행성 다발성 경화증에서 미토콘드리아 손상의 유전적 결정인자를 연구하는 것입니다.
우리는 변경된 미토콘드리아 경로뿐만 아니라 원발성 진행성 다발성 경화증과 관련된 유전적 및 조직 특이적인 체세포 미토콘드리아 변이를 검색할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federica Esposito
- 전화번호: 0226437833
- 이메일: esposito.federica@hsr.it
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele
-
연락하다:
- Federica Esposito
- 이메일: esposito.federica@hsr.it
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-
VA
-
Gallarate, VA, 이탈리아, 21013
- 모병
- ASST della Valle Olona - Ospedale di Gallarate
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연락하다:
- Clara Guaschino
- 이메일: clara.guaschino@asst-valleolona.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 진행성 또는 재발성 완화형 다발성 경화증 환자
- 환자가 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 원발성 진행성 또는 재발성 완화형 다발성 경화증의 영향을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 진행성 다발성 경화증
원발성 진행성 다발성 경화증 환자
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재발 완화 다발성 경화증
원발성 진행성 다발성 경화증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 DNA 서열분석
기간: 3 년
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혈액과 뇌척수액에서 수집한 미토콘드리아 DNA의 서열을 분석하고 두 질병 과정 사이의 변이 빈도를 비교합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MitoMS_GR-2019-12368672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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