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Évaluation du rôle du dysfonctionnement mitochondrial dans la sclérose en plaques primaire progressive

21 mars 2024 mis à jour par: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Le but de ce projet est d'étudier les déterminants génétiques de la déficience mitochondriale dans la sclérose en plaques primaire progressive. Les objectifs spécifiques sont : 1) identifier les voies liées aux mitochondries, les mutations de l'ADN mitochondrial héréditaire et somatique associées à la sclérose en plaques primaire progressive, 2) évaluer fonctionnellement les altérations génétiques identifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques est une cause majeure de handicap neurologique, avec un impact socio-économique élevé qui augmente à mesure que le handicap progresse. Un traitement efficace de la sclérose en plaques primaire progressive reste un besoin non satisfait et les processus neurodégénératifs sous-jacents doivent être pleinement étudiés. Le but de ce projet est d'étudier les déterminants génétiques de la déficience mitochondriale dans la sclérose en plaques primaire progressive. Nous rechercherons des voies mitochondriales altérées, ainsi que des variations mitochondriales somatiques héréditaires et spécifiques aux tissus associées à la sclérose en plaques primaire progressive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients seront recrutés dans une clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive ou rémittente
  • Patient capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Personnes de < 18 ans
  • Patients non affectés par la sclérose en plaques primaire progressive ou rémittente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sclérose en plaques primaire progressive
patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive
Sclérose en plaques récidivante et rémittente
patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séquençage de l'ADN mitochondrial
Délai: 3 années
l'ADN mitochondrial collecté dans le sang et le liquide céphalo-rachidien sera séquencé et analysé, comparant la fréquence des variantes entre les deux évolutions de la maladie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Collaborateurs

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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